- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121791
Abdominale Skelettmuskelkompartimente bei türkischen Kindern
Festlegung von Referenzwerten für die Kompartimente der Bauch-Skelettmuskulatur bei türkischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel in dieser Studie ist es, Referenzwerte für türkische Kinder zu ermitteln, indem wir den Bereich der Skelettmuskulatur im Bauchbereich (Psoas-Muskel, Paraspinalmuskeln und gesamte Skelettmuskulatur im Abschnitt) bewerten, der aus CT-Querschnittbildern gewonnen wurde. In der Literaturrecherche wurde für türkische Kinder keine ähnliche Studie wie unsere gefunden.
Materielle Methode der Forschung Die Studie war als retrospektive Studie geplant. Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 5. Mai 2017 und dem 5. Mai 2023 mit akuten Bauchschmerzen oder einem akuten Trauma in das Bağcılar-Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Provinz Istanbul eingeliefert werden und sich an diesem Antragsdatum einer abdominalen Computertomographie (CT) unterzogen haben, werden behandelt über das Informationsmanagementsystem des Krankenhauses gescannt werden. Frühere Diagnosen dieser Patienten werden in Frage gestellt und Patienten mit chronischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
CT-Bilder der Patienten werden aus der PACS-Datenbank abgerufen. Aus den Schnitten auf den Ebenen L3-L4, L4-L5 wird die Querschnittsfläche des Psoas-Muskels, der paraspinalen Muskeln und der gesamten Skelettmuskulatur in diesem Abschnitt mithilfe des SYNAPS-Systems des Krankenhauses gemessen. Die Ergebnisse werden in cm2 aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine chronische Krankheit
- Unter 18 Jahre alt sein
- Türke sein
- In den Krankenhausakten wird festgestellt, dass eine CT des Abdomens durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen oder bekannten chronischen Erkrankungen
- Patienten mit psychischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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L3-L4-EBENE: Psoas-Muskelbereich
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der Psoas-Muskelbereich auf der Höhe der L3-L4-Wirbel in der Bauch-Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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L3-L4-EBENE: Paraspinaler Muskelbereich
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der paraspinale Muskelbereich auf der Höhe der L3-L4-Wirbel in der Bauch-Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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L3-L4-EBENE: Bauchmuskelbereich,
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der Bereich der Bauchmuskulatur auf Höhe der Wirbel L3-L4 in der Bauch-Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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L4-L5-EBENE: Psoas-Muskelbereich
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der Psoas-Muskelbereich auf der Höhe der L4-L5-Wirbel in der Bauch-Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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L4-L5-EBENE: Paraspinaler Muskelbereich
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der paraspinale Muskelbereich auf der Ebene der L4-L5-Wirbel in der abdominalen Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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L4-L5-EBENE: Bauchmuskelbereich,
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der Bereich der Bauchmuskulatur auf Höhe der Wirbel L3-L4 in der Bauch-Computertomographie des Patienten wird gemessen.
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1 Interviewtag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hauptermittler: EDA CINGOZ, ISTANBUL BAĞCILAR TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL RADIOLOGY UNIT
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kudo W, Terui K, Hattori S, Takenouchi A, Komatsu S, Oita S, Sato Y, Hishiki T. Establishment and validation of reference values for abdominal skeletal muscle compartments in children. Clin Nutr. 2023 May;42(5):653-660. doi: 10.1016/j.clnu.2023.02.022. Epub 2023 Mar 2.
- Harbaugh CM, Zhang P, Henderson B, Derstine BA, Holcombe SA, Wang SC, Kohoyda-Inglis C, Ehrlich PF. Personalized medicine: Enhancing our understanding of pediatric growth with analytic morphomics. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):837-842. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.030. Epub 2017 Jan 29.
- Metzger GA, Sebastiao YV, Carsel AC, Nishimura L, Fisher JG, Deans KJ, Minneci PC. Establishing Reference Values for Lean Muscle Mass in the Pediatric Patient. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2021 Feb 1;72(2):316-323. doi: 10.1097/MPG.0000000000002958.
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstPMR-ct-mscl-chld
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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