Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a hladin léčiva BMS-986435/MYK-224 u účastníků se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) (AURORA-HFpEF)
6. května 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Fáze 2A, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky BMS-986435/MYK-224 u účastníků se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a odezvu na expozici (E-R) BMS-986435/MYK-224 u účastníků se symptomatickým srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
208
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- Nábor
- Centro de Especialidades Médicas CEMEDIC
-
Kontakt:
- Claudio Majul, Site 0060
- Telefonní číslo: +541146305763
-
Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
- Staženo
- Local Institution - 0068
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0067
-
Kontakt:
- Site 0067
-
Córdoba, Argentina, X5000AOQ
- Nábor
- Sanatorio Duarte Quirós
-
Kontakt:
- Hugo Colombo, Site 0074
- Telefonní číslo: +543514891398
-
Salta, Argentina, A4406BPF
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Nábor
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Kontakt:
- Miguel Hominal, Site 0102
- Telefonní číslo: +5493426126156
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad del Libertador General San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650BNB
- Nábor
- Corporación Médica de General San Martín
-
Kontakt:
- Rodolfo Ahuad Guerrero, Site 0054
- Telefonní číslo: 541147547561
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Staženo
- Local Institution - 0107
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5003DCE
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0053
-
Kontakt:
- Site 0053
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
- Nábor
- IPR-Investigaciones en Patologías Respiratorias
-
Kontakt:
- Lilia Luz Lobo Marquez, Site 0061
- Telefonní číslo: +548888888888
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Dokončeno
- Local Institution - 0009
-
Pisa, Itálie, 56124
- Dokončeno
- Local Institution - 0017
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Itálie, 71100
- Staženo
- Local Institution - 0027
-
Foggia, Apulia, Itálie, 71100
- Staženo
- Local Institution - 0038
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80131
- Dokončeno
- Local Institution - 0019
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20162
- Staženo
- Local Institution - 0023
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20162
- Staženo
- Local Institution - 0033
-
San Donato Milanese, Lombardy, Itálie, 20097
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Massimo Piepoli, Site 0022
- Telefonní číslo: 3902527749
-
San Donato Milanese, Lombardy, Itálie, 20097
- Staženo
- Local Institution - 0050
-
-
Tuscany
-
Massa, Tuscany, Itálie, 54100
- Staženo
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Be’er Ya‘aqov, Izrael, 7033001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
Safed, Izrael, 1311001
- Nábor
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Majdi Halabi, Site 0116
- Telefonní číslo: +97246828976
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 90000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
-
-
-
Hyōgo
-
Himeji-Shi, Hyōgo, Japonsko, 672-8044
- Nábor
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Kontakt:
- Tomofumi Takaya, Site 0092
- Telefonní číslo: +81792895080
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
- Nábor
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kontakt:
- Takahiro Saeki, Site 0100
- Telefonní číslo: 81762624161
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 702-8055
- Nábor
- Okayama Rosai Hospital
-
Kontakt:
- Mitsuru Munemasa, Site 0091
- Telefonní číslo: +81862949911
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japonsko, 596-0042
- Nábor
- Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Kuroyanagi, Site 0093
- Telefonní číslo: 81724459915
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Japonsko, 569-1045
- Nábor
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Haruhiko Onaka, Site 0103
- Telefonní číslo: +81726960571
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hyun Choi, Site 0086
- Telefonní číslo: +8251254312700000000
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Kontakt:
- Incheol Kim, Site 0088
- Telefonní číslo: +828888888888
-
Gwangju, Jižní Korea, 61469
- Nábor
- Chonnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Kye Hun Kim, Site 0083
- Telefonní číslo: +82622206266
-
Seongnam-si, Jižní Korea
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Goo-Yeong Cho, Site 0098
- Telefonní číslo: 82317877024
-
Seoul, Jižní Korea, 6351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sang-Chol Lee, Site 0114
- Telefonní číslo: 82-10-9933-3868
-
-
Daejeon Gwang'yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 35015
- Nábor
- Chungnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyeong Park, Site 0084
- Telefonní číslo: +82422807167
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Junggu, Incheon Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 22332
- Nábor
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Hee Shin, Site 0056
- Telefonní číslo: +82328902440
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 3080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, Site 0081
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Seok-Min Kang, Site 0085
- Telefonní číslo: +820222277732
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jong-Chan Youn, Site 0055
- Telefonní číslo: +828888888888
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Nábor
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Demers, Site 0007
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1E4
- Nábor
- Medicus MFC Inc.
-
Kontakt:
- Gordon Moe, Site 0037
- Telefonní číslo: 4168645319
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Staženo
- Local Institution - 0040
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Staženo
- Local Institution - 0030
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Staženo
- Local Institution - 0011
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 1Y1
- Staženo
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Krakow, Polsko, 30-082
- Staženo
- Local Institution - 0006
-
Oświęcim, Polsko, 51162
- Staženo
- Local Institution - 0024
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, Polsko, 92-213
- Nábor
- Clinical Trials UMED Sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Jaroslaw Drozdz, Site 0013
- Telefonní číslo: +48426364471
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-276
- Dokončeno
- Local Institution - 0031
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-276
- Staženo
- Local Institution - 0044
-
-
Woj. Lubelskie
-
Lublin, Woj. Lubelskie, Polsko, 20090
- Staženo
- Local Institution - 0049
-
Lublin, Woj. Lubelskie, Polsko, 20090
- Staženo
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS2 8HW
- Nábor
- Bristol Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Eva Sammut, Site 0101
- Telefonní číslo: +448888888888
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- John Radcliffe Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Lewis, Site 0062
- Telefonní číslo: 441865234657
-
Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
- Nábor
- University Hospital of North Tees
-
Kontakt:
- Paul Davison, Site 0065
- Telefonní číslo: +1642624195
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- Nábor
- New Cross Hospital
-
Kontakt:
- Sandeep Hothi, Site 0064
- Telefonní číslo: +1902307999
-
-
Greater London
-
Harrow, Greater London, Spojené království, HA1 3UJ
- Nábor
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, Site 0063
- Telefonní číslo: 0000000000
-
-
Northumberland
-
North Shields, Northumberland, Spojené království, NE29 8NH
- Nábor
- North Tyneside General Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Green, Site 0071
- Telefonní číslo: +440191293408
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
- Nábor
- Leeds General Infirmary - PPDS
-
Kontakt:
- Andrew Walker, Site 0072
- Telefonní číslo: +1133922385
-
Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Staženo
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Pankaj Arora, Site 0002
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228-1710
- Nábor
- Colorado Heart and Vascular - Lakewood
-
Kontakt:
- McHale Anderson, Site 0096
- Telefonní číslo: 303-595-2619
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204-4748
- Nábor
- Ascension St. Vincent's Riverside Hospital - PPDS
-
Kontakt:
- Nima Taghipour, Site 0077
- Telefonní číslo: 888-888-8888
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133-4223
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0003
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136-2107
- Nábor
- University of Miami FL Miller School of Medicine -1120 NW 14th St
-
Kontakt:
- Omar Wever-Pinzon, Site 0099
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1013
- Staženo
- Local Institution - 0048
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1013
- Staženo
- Local Institution - 0014
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-5969
- Nábor
- Bluhm Cardiovascular Institute of Northwestern
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0004
-
Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429-2196
- Nábor
- Chicago Medical Research, LLC - Hazel Crest
-
Kontakt:
- Suhail Khadra, Site 0005
- Telefonní číslo: 708-798-8522
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260-1992
- Staženo
- Local Institution - 0045
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260-1992
- Nábor
- Ascension Medical Group St. Vincent - Indianapolis Heart Care
-
Kontakt:
- Ashwin Ravichandran, Site 0029
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136-6111
- Nábor
- St. Louis Heart and Vascular
-
Kontakt:
- Harvey Serota, Site 0028
- Telefonní číslo: 314-741-0911
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Staženo
- Local Institution - 0043
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601-1915
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12211
- Nábor
- Capital Cardiology Associates
-
Kontakt:
- Eugene Pashkovetsky, Site 0070
- Telefonní číslo: 347-200-1755
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-4805
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Parag Goyal, Site 0008
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618-2668
- Nábor
- University of Rochester Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Christopher Cove, Site 0059
- Telefonní číslo: 585-341-7800
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14621
- Nábor
- Rochester General Hospital Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Vishal Parikh, Site 0076
- Telefonní číslo: 585-922-3536
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 11422-1320
- Nábor
- Laurelton Heart Specialist PC - MyClinical - PPDS
-
Kontakt:
- Olakunle Akinboboye, Site 0094
- Telefonní číslo: 718-949-9400
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710-4000
- Nábor
- Duke Cardiology Clinic - PPDS
-
Kontakt:
- Marat Fudim, Site 0095
- Telefonní číslo: 917-544-4377
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Staženo
- Local Institution - 0058
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135-2607
- Staženo
- Local Institution - 0041
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135-2607
- Nábor
- South Oklahoma Heart Research
-
Kontakt:
- Naeem Tahirkheli, Site 0016
- Telefonní číslo: 405-628-6865
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Nábor
- Abington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Donald Haas, Site 0078
- Telefonní číslo: 215-481-4199
-
-
Tennessee
-
Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388-8260
- Nábor
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
Kontakt:
- Dinesh Gupta, Site 0001
- Telefonní číslo: 931-461-2663
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756-4080
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Ambarish Pandey, Site 0036
- Telefonní číslo: 214-645-8000
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025-5253
- Staženo
- Local Institution - 0051
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025-5253
- Nábor
- Angiocardiac Care of Texas - PA - PPDS
-
Kontakt:
- Amin Karim, Site 0015
- Telefonní číslo: 832-885-7723
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-1262
- Staženo
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital - East Campus
-
Kontakt:
- Zhuang Tian, Site 0089
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhicheng Jing, Site 0087
- Telefonní číslo: +861390192726
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
Kontakt:
- Laijing Du, Site 0080
- Telefonní číslo: +861378311882
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Nábor
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Daoquan Peng, Site 0079
- Telefonní číslo: +867318529530
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Jiefanglu Campus
-
Kontakt:
- JianAn Wang, Site 0082
- Telefonní číslo: +865718731500
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Staženo
- Local Institution - 0034
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Dokončeno
- Local Institution - 0026
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Aktivní, ne nábor
- Local Institution - 0032
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Kontakt:
- Antonio Reyes Dominguez, Site 0018
- Telefonní číslo: 34955015777
-
Seville, Španělsko, 41014
- Staženo
- Local Institution - 0046
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Dokončeno
- Local Institution - 0010
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Dokončeno
- Local Institution - 0012
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Staženo
- Local Institution - 0047
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Dokončeno
- Local Institution - 0025
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Domingo Pascual-Figal, Site 0021
- Telefonní číslo: +34968369662
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Staženo
- Local Institution - 0039
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
- Staženo
- Local Institution - 0042
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci se stabilní, symptomatickou HFpEF s normální schopností pumpovat srdce
Klíčová kritéria vyloučení:
- Účastníci nesmějí mít známou diagnózu obstrukční nebo genetické hypertrofické kardiomyopatie nebo infiltrativní/skladovací poruchy, jako je srdeční amyloidóza, nebo jakýkoli jiný akutní nebo závažný stav, který by mohl narušovat hodnocení během studie nebo by mohl představovat riziko pro účastníka.
Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: BMS-986435
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt léčby vznikající nežádoucí účinky (TEAES)
Časové okno: Až přibližně 24 týdnů
|
Až přibližně 24 týdnů
|
|
Výskyt závažných nežádoucích účinků (SAES)
Časové okno: Až přibližně 24 týdnů
|
Až přibližně 24 týdnů
|
|
Incidence AE vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
|
Až přibližně 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shrnutí plazmatických koncentrací MyK-224
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
|
Až přibližně 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV029-1001
- 2023-505919-21 (Číslo EudraCT)
- U1111-1292-8451 (Jiný identifikátor: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.
Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb naleznete na:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Časový rámec sdílení IPD
Viz Popis plánu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz Popis plánu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko