Undersøgelse for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet og lægemiddelniveauer af BMS-986435/MYK-224 hos deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) (AURORA-HFpEF)
6. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fase 2A, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af BMS-986435/MYK-224 hos deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og eksponeringsrespons (E-R) af BMS-986435/MYK-224 hos deltagere med symptomatisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1407
- Rekruttering
- Centro de Especialidades Médicas CEMEDIC
-
Kontakt:
- Claudio Majul, Site 0060
- Telefonnummer: +541146305763
-
Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0068
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0067
-
Kontakt:
- Site 0067
-
Córdoba, Argentina, X5000AOQ
- Rekruttering
- Sanatorio Duarte Quirós
-
Kontakt:
- Hugo Colombo, Site 0074
- Telefonnummer: +543514891398
-
Salta, Argentina, A4406BPF
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Kontakt:
- Miguel Hominal, Site 0102
- Telefonnummer: +5493426126156
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad del Libertador General San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650BNB
- Rekruttering
- Corporación Médica de General San Martín
-
Kontakt:
- Rodolfo Ahuad Guerrero, Site 0054
- Telefonnummer: 541147547561
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0107
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5003DCE
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0053
-
Kontakt:
- Site 0053
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
- Rekruttering
- IPR-Investigaciones en Patologías Respiratorias
-
Kontakt:
- Lilia Luz Lobo Marquez, Site 0061
- Telefonnummer: +548888888888
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Demers, Site 0007
-
Toronto, Ontario, Canada, M4P 1E4
- Rekruttering
- Medicus MFC Inc.
-
Kontakt:
- Gordon Moe, Site 0037
- Telefonnummer: 4168645319
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0040
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0030
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0011
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 1Y1
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
- Rekruttering
- Bristol Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Eva Sammut, Site 0101
- Telefonnummer: +448888888888
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- John Radcliffe Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Lewis, Site 0062
- Telefonnummer: 441865234657
-
Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
- Rekruttering
- University Hospital of North Tees
-
Kontakt:
- Paul Davison, Site 0065
- Telefonnummer: +1642624195
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- Rekruttering
- New Cross Hospital
-
Kontakt:
- Sandeep Hothi, Site 0064
- Telefonnummer: +1902307999
-
-
Greater London
-
Harrow, Greater London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, Site 0063
- Telefonnummer: 0000000000
-
-
Northumberland
-
North Shields, Northumberland, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
- Rekruttering
- North Tyneside General Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Green, Site 0071
- Telefonnummer: +440191293408
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Rekruttering
- Leeds General Infirmary - PPDS
-
Kontakt:
- Andrew Walker, Site 0072
- Telefonnummer: +1133922385
-
Sheffield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Pankaj Arora, Site 0002
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228-1710
- Rekruttering
- Colorado Heart and Vascular - Lakewood
-
Kontakt:
- McHale Anderson, Site 0096
- Telefonnummer: 303-595-2619
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204-4748
- Rekruttering
- Ascension St. Vincent's Riverside Hospital - PPDS
-
Kontakt:
- Nima Taghipour, Site 0077
- Telefonnummer: 888-888-8888
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33133-4223
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0003
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-2107
- Rekruttering
- University of Miami FL Miller School of Medicine -1120 NW 14th St
-
Kontakt:
- Omar Wever-Pinzon, Site 0099
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0048
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0014
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-5969
- Rekruttering
- Bluhm Cardiovascular Institute of Northwestern
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0004
-
Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429-2196
- Rekruttering
- Chicago Medical Research, LLC - Hazel Crest
-
Kontakt:
- Suhail Khadra, Site 0005
- Telefonnummer: 708-798-8522
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260-1992
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0045
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260-1992
- Rekruttering
- Ascension Medical Group St. Vincent - Indianapolis Heart Care
-
Kontakt:
- Ashwin Ravichandran, Site 0029
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136-6111
- Rekruttering
- St. Louis Heart and Vascular
-
Kontakt:
- Harvey Serota, Site 0028
- Telefonnummer: 314-741-0911
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0043
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601-1915
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12211
- Rekruttering
- Capital Cardiology Associates
-
Kontakt:
- Eugene Pashkovetsky, Site 0070
- Telefonnummer: 347-200-1755
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065-4805
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Parag Goyal, Site 0008
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618-2668
- Rekruttering
- University of Rochester Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Christopher Cove, Site 0059
- Telefonnummer: 585-341-7800
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
- Rekruttering
- Rochester General Hospital Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Vishal Parikh, Site 0076
- Telefonnummer: 585-922-3536
-
Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422-1320
- Rekruttering
- Laurelton Heart Specialist PC - MyClinical - PPDS
-
Kontakt:
- Olakunle Akinboboye, Site 0094
- Telefonnummer: 718-949-9400
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710-4000
- Rekruttering
- Duke Cardiology Clinic - PPDS
-
Kontakt:
- Marat Fudim, Site 0095
- Telefonnummer: 917-544-4377
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0058
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135-2607
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0041
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135-2607
- Rekruttering
- South Oklahoma Heart Research
-
Kontakt:
- Naeem Tahirkheli, Site 0016
- Telefonnummer: 405-628-6865
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Rekruttering
- Abington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Donald Haas, Site 0078
- Telefonnummer: 215-481-4199
-
-
Tennessee
-
Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388-8260
- Rekruttering
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
Kontakt:
- Dinesh Gupta, Site 0001
- Telefonnummer: 931-461-2663
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78756-4080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Ambarish Pandey, Site 0036
- Telefonnummer: 214-645-8000
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025-5253
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0051
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025-5253
- Rekruttering
- Angiocardiac Care of Texas - PA - PPDS
-
Kontakt:
- Amin Karim, Site 0015
- Telefonnummer: 832-885-7723
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042-1262
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0066
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Be’er Ya‘aqov, Israel, 7033001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
Rehovot, Israel, 76100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
Safed, Israel, 1311001
- Rekruttering
- Ziv Medical Center
-
Kontakt:
- Majdi Halabi, Site 0116
- Telefonnummer: +97246828976
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 90000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0113
-
Kontakt:
- Site 0113
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Afsluttet
- Local Institution - 0009
-
Pisa, Italien, 56124
- Afsluttet
- Local Institution - 0017
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Italien, 71100
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0027
-
Foggia, Apulia, Italien, 71100
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0038
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Afsluttet
- Local Institution - 0019
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20162
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0023
-
Milan, Lombardy, Italien, 20162
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0033
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Massimo Piepoli, Site 0022
- Telefonnummer: 3902527749
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0050
-
-
Tuscany
-
Massa, Tuscany, Italien, 54100
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
Hyōgo
-
Himeji-Shi, Hyōgo, Japan, 672-8044
- Rekruttering
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Kontakt:
- Tomofumi Takaya, Site 0092
- Telefonnummer: +81792895080
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kontakt:
- Takahiro Saeki, Site 0100
- Telefonnummer: 81762624161
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 702-8055
- Rekruttering
- Okayama Rosai Hospital
-
Kontakt:
- Mitsuru Munemasa, Site 0091
- Telefonnummer: +81862949911
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
- Rekruttering
- Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Satoshi Kuroyanagi, Site 0093
- Telefonnummer: 81724459915
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Japan, 569-1045
- Rekruttering
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Haruhiko Onaka, Site 0103
- Telefonnummer: +81726960571
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital - East Campus
-
Kontakt:
- Zhuang Tian, Site 0089
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhicheng Jing, Site 0087
- Telefonnummer: +861390192726
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
-
Kontakt:
- Laijing Du, Site 0080
- Telefonnummer: +861378311882
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekruttering
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Daoquan Peng, Site 0079
- Telefonnummer: +867318529530
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Jiefanglu Campus
-
Kontakt:
- JianAn Wang, Site 0082
- Telefonnummer: +865718731500
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30-082
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0006
-
Oświęcim, Polen, 51162
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0024
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, Polen, 92-213
- Rekruttering
- Clinical Trials UMED Sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Jaroslaw Drozdz, Site 0013
- Telefonnummer: +48426364471
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
- Afsluttet
- Local Institution - 0031
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0044
-
-
Woj. Lubelskie
-
Lublin, Woj. Lubelskie, Polen, 20090
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0049
-
Lublin, Woj. Lubelskie, Polen, 20090
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0034
-
Madrid, Spanien, 28034
- Afsluttet
- Local Institution - 0026
-
Málaga, Spanien, 29010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local Institution - 0032
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekruttering
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Kontakt:
- Antonio Reyes Dominguez, Site 0018
- Telefonnummer: 34955015777
-
Seville, Spanien, 41014
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0046
-
Valencia, Spanien, 46010
- Afsluttet
- Local Institution - 0010
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Afsluttet
- Local Institution - 0012
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0047
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Afsluttet
- Local Institution - 0025
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Kontakt:
- Domingo Pascual-Figal, Site 0021
- Telefonnummer: +34968369662
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0039
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hyun Choi, Site 0086
- Telefonnummer: +8251254312700000000
-
Daegu, Sydkorea, 42601
- Rekruttering
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Kontakt:
- Incheol Kim, Site 0088
- Telefonnummer: +828888888888
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Kye Hun Kim, Site 0083
- Telefonnummer: +82622206266
-
Seongnam-si, Sydkorea
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Goo-Yeong Cho, Site 0098
- Telefonnummer: 82317877024
-
Seoul, Sydkorea, 6351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Sang-Chol Lee, Site 0114
- Telefonnummer: 82-10-9933-3868
-
-
Daejeon Gwang'yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang'yeogsi, Sydkorea, 35015
- Rekruttering
- Chungnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyeong Park, Site 0084
- Telefonnummer: +82422807167
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Junggu, Incheon Gwang'yeogsi, Sydkorea, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Hee Shin, Site 0056
- Telefonnummer: +82328902440
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, Site 0081
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Seok-Min Kang, Site 0085
- Telefonnummer: +820222277732
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jong-Chan Youn, Site 0055
- Telefonnummer: +828888888888
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Voksne deltagere med stabil, symptomatisk HFpEF med en normal hjertepumpeevne
Nøgleekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke have en kendt diagnose af obstruktiv eller genetisk hypertrofisk kardiomyopati eller infiltrativ/opbevaringslidelse, såsom hjerteamyloidose, eller nogen anden akut eller alvorlig tilstand, der kan interferere med vurderinger under undersøgelsen eller kan udgøre en risiko for deltageren
Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: BMS-986435
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af behandling fremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 24 uger
|
Op til cirka 24 uger
|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Op til cirka 24 uger
|
Op til cirka 24 uger
|
|
Forekomst af AES, der fører til ophør med behandlingen af behandlingen
Tidsramme: Op til cirka 20 uger
|
Op til cirka 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resumé af plasmakoncentrationer af Myk-224
Tidsramme: Op til cirka 20 uger
|
Op til cirka 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV029-1001
- 2023-505919-21 (EudraCT nummer)
- U1111-1292-8451 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-delingstidsramme
Se Planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se Planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering