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Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e i livelli del farmaco di BMS-986435/MYK-224 in partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) (AURORA-HFpEF)

6 maggio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio multicentrico di fase 2A, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di BMS-986435/MYK-224 in partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e la risposta all'esposizione (E-R) di BMS-986435/MYK-224 nei partecipanti con insufficienza cardiaca sintomatica con frazione di eiezione preservata (HFpEF).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1407
    - Reclutamento
    - Centro de Especialidades Médicas CEMEDIC
    - Contatto:
      
      Claudio Majul, Site 0060
      
      Numero di telefono: +541146305763
  - Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
    - Ritirato
    - Local Institution - 0068
  - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0067
    - Contatto:
      
      Site 0067
  - Córdoba, Argentina, X5000AOQ
    - Reclutamento
    - Sanatorio Duarte Quirós
    - Contatto:
      
      Hugo Colombo, Site 0074
      
      Numero di telefono: +543514891398
  - Salta, Argentina, A4406BPF
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0069
    - Contatto:
      
      Site 0069
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Reclutamento
    - Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
    - Contatto:
      
      Miguel Hominal, Site 0102
      
      Numero di telefono: +5493426126156
- Buenos Aires
  - Ciudad del Libertador General San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650BNB
    - Reclutamento
    - Corporación Médica de General San Martín
    - Contatto:
      
      Rodolfo Ahuad Guerrero, Site 0054
      
      Numero di telefono: 541147547561
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    - Ritirato
    - Local Institution - 0107
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0115
    - Contatto:
      
      Site 0115
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5003DCE
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0053
    - Contatto:
      
      Site 0053
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0090
    - Contatto:
      
      Site 0090
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0073
    - Contatto:
      
      Site 0073
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
    - Reclutamento
    - IPR-Investigaciones en Patologías Respiratorias
    - Contatto:
      
      Lilia Luz Lobo Marquez, Site 0061
      
      Numero di telefono: +548888888888
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Reclutamento
    - Hamilton General Hospital
    - Contatto:
      
      Catherine Demers, Site 0007
  - Toronto, Ontario, Canada, M4P 1E4
    - Reclutamento
    - Medicus MFC Inc.
    - Contatto:
      
      Gordon Moe, Site 0037
      
      Numero di telefono: 4168645319
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
    - Ritirato
    - Local Institution - 0040
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
    - Ritirato
    - Local Institution - 0030
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Ritirato
    - Local Institution - 0011
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 1Y1
    - Ritirato
    - Local Institution - 0035
Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Peking Union Medical College Hospital - East Campus
    - Contatto:
      
      Zhuang Tian, Site 0089
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
    - Reclutamento
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contatto:
      
      Zhicheng Jing, Site 0087
      
      Numero di telefono: +861390192726
- Henan
  - Luoyang, Henan, Cina, 471003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University - Jinghua Campus
    - Contatto:
      
      Laijing Du, Site 0080
      
      Numero di telefono: +861378311882
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - Reclutamento
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Contatto:
      
      Daoquan Peng, Site 0079
      
      Numero di telefono: +867318529530
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Jiefanglu Campus
    - Contatto:
      
      JianAn Wang, Site 0082
      
      Numero di telefono: +865718731500
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Pusan National University Hospital
    - Contatto:
      
      Jung-Hyun Choi, Site 0086
      
      Numero di telefono: +8251254312700000000
  - Daegu, Corea del Sud, 42601
    - Reclutamento
    - Keimyung University Dongsan Hospital
    - Contatto:
      
      Incheol Kim, Site 0088
      
      Numero di telefono: +828888888888
  - Gwangju, Corea del Sud, 61469
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hospital
    - Contatto:
      
      Kye Hun Kim, Site 0083
      
      Numero di telefono: +82622206266
  - Seongnam-si, Corea del Sud
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contatto:
      
      Goo-Yeong Cho, Site 0098
      
      Numero di telefono: 82317877024
  - Seoul, Corea del Sud, 6351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Contatto:
      
      Sang-Chol Lee, Site 0114
      
      Numero di telefono: 82-10-9933-3868
- Daejeon Gwang'yeogsi
  - Daejeon, Daejeon Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 35015
    - Reclutamento
    - Chungnam National University Hospital
    - Contatto:
      
      Jae-Hyeong Park, Site 0084
      
      Numero di telefono: +82422807167
- Incheon Gwang'yeogsi
  - Junggu, Incheon Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 22332
    - Reclutamento
    - Inha University Hospital
    - Contatto:
      
      Sung-Hee Shin, Site 0056
      
      Numero di telefono: +82328902440
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 3080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Hyung-Kwan Kim, Site 0081
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Seok-Min Kang, Site 0085
      
      Numero di telefono: +820222277732
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Jong-Chan Youn, Site 0055
      
      Numero di telefono: +828888888888
Giappone
- Hyōgo
  - Himeji-Shi, Hyōgo, Giappone, 672-8044
    - Reclutamento
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
    - Contatto:
      
      Tomofumi Takaya, Site 0092
      
      Numero di telefono: +81792895080
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8650
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
    - Contatto:
      
      Takahiro Saeki, Site 0100
      
      Numero di telefono: 81762624161
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Giappone, 702-8055
    - Reclutamento
    - Okayama Rosai Hospital
    - Contatto:
      
      Mitsuru Munemasa, Site 0091
      
      Numero di telefono: +81862949911
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Giappone, 596-0042
    - Reclutamento
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
    - Contatto:
      
      Satoshi Kuroyanagi, Site 0093
      
      Numero di telefono: 81724459915
  - Takatsuki-Shi, Osaka, Giappone, 569-1045
    - Reclutamento
    - Takatsuki Red Cross Hospital
    - Contatto:
      
      Haruhiko Onaka, Site 0103
      
      Numero di telefono: +81726960571
Israele
- - Beersheba, Israele, 84101
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0111
    - Contatto:
      
      Site 0111
  - Be’er Ya‘aqov, Israele, 7033001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0112
    - Contatto:
      
      Site 0112
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0108
    - Contatto:
      
      Site 0108
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0110
    - Contatto:
      
      Site 0110
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0106
    - Contatto:
      
      Site 0106
  - Safed, Israele, 1311001
    - Reclutamento
    - Ziv Medical Center
    - Contatto:
      
      Majdi Halabi, Site 0116
      
      Numero di telefono: +97246828976
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israele, 90000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0109
    - Contatto:
      
      Site 0109
  - Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9103102
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0113
    - Contatto:
      
      Site 0113
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Completato
    - Local Institution - 0009
  - Pisa, Italia, 56124
    - Completato
    - Local Institution - 0017
- Apulia
  - Foggia, Apulia, Italia, 71100
    - Ritirato
    - Local Institution - 0027
  - Foggia, Apulia, Italia, 71100
    - Ritirato
    - Local Institution - 0038
- Campania
  - Naples, Campania, Italia, 80131
    - Completato
    - Local Institution - 0019
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20162
    - Ritirato
    - Local Institution - 0023
  - Milan, Lombardy, Italia, 20162
    - Ritirato
    - Local Institution - 0033
  - San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
    - Reclutamento
    - IRCCS Policlinico San Donato
    - Contatto:
      
      Massimo Piepoli, Site 0022
      
      Numero di telefono: 3902527749
  - San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
    - Ritirato
    - Local Institution - 0050
- Tuscany
  - Massa, Tuscany, Italia, 54100
    - Ritirato
    - Local Institution - 0052
Polonia
- - Krakow, Polonia, 30-082
    - Ritirato
    - Local Institution - 0006
  - Oświęcim, Polonia, 51162
    - Ritirato
    - Local Institution - 0024
- Lódzkie
  - Lódz, Lódzkie, Polonia, 92-213
    - Reclutamento
    - Clinical Trials UMED Sp. z o.o.
    - Contatto:
      
      Jaroslaw Drozdz, Site 0013
      
      Numero di telefono: +48426364471
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
    - Completato
    - Local Institution - 0031
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
    - Ritirato
    - Local Institution - 0044
- Woj. Lubelskie
  - Lublin, Woj. Lubelskie, Polonia, 20090
    - Ritirato
    - Local Institution - 0049
  - Lublin, Woj. Lubelskie, Polonia, 20090
    - Ritirato
    - Local Institution - 0020
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
    - Reclutamento
    - Bristol Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Eva Sammut, Site 0101
      
      Numero di telefono: +448888888888
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0097
    - Contatto:
      
      Site 0097
  - London, Regno Unito, SE1 7EH
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0075
    - Contatto:
      
      Site 0075
  - Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - Reclutamento
    - John Radcliffe Hospital
    - Contatto:
      
      Andrew Lewis, Site 0062
      
      Numero di telefono: 441865234657
  - Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - Reclutamento
    - University Hospital of North Tees
    - Contatto:
      
      Paul Davison, Site 0065
      
      Numero di telefono: +1642624195
  - Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
    - Reclutamento
    - New Cross Hospital
    - Contatto:
      
      Sandeep Hothi, Site 0064
      
      Numero di telefono: +1902307999
- Greater London
  - Harrow, Greater London, Regno Unito, HA1 3UJ
    - Reclutamento
    - Northwick Park Hospital
    - Contatto:
      
      Jaymin Shah, Site 0063
      
      Numero di telefono: 0000000000
- Northumberland
  - North Shields, Northumberland, Regno Unito, NE29 8NH
    - Reclutamento
    - North Tyneside General Hospital
    - Contatto:
      
      Thomas Green, Site 0071
      
      Numero di telefono: +440191293408
- Yorkshire
  - Leeds, Yorkshire, Regno Unito, LS1 3EX
    - Reclutamento
    - Leeds General Infirmary - PPDS
    - Contatto:
      
      Andrew Walker, Site 0072
      
      Numero di telefono: +1133922385
  - Sheffield, Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
    - Ritirato
    - Local Institution - 0057
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28034
    - Ritirato
    - Local Institution - 0034
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Completato
    - Local Institution - 0026
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Attivo, non reclutante
    - Local Institution - 0032
  - Seville, Spagna, 41014
    - Reclutamento
    - Hospital Nuestra Senora de Valme
    - Contatto:
      
      Antonio Reyes Dominguez, Site 0018
      
      Numero di telefono: 34955015777
  - Seville, Spagna, 41014
    - Ritirato
    - Local Institution - 0046
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Completato
    - Local Institution - 0010
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Completato
    - Local Institution - 0012
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Ritirato
    - Local Institution - 0047
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Completato
    - Local Institution - 0025
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Contatto:
      
      Domingo Pascual-Figal, Site 0021
      
      Numero di telefono: +34968369662
  - El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
    - Ritirato
    - Local Institution - 0039
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spagna, 29010
    - Ritirato
    - Local Institution - 0042
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contatto:
      
      Pankaj Arora, Site 0002
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228-1710
    - Reclutamento
    - Colorado Heart and Vascular - Lakewood
    - Contatto:
      
      McHale Anderson, Site 0096
      
      Numero di telefono: 303-595-2619
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204-4748
    - Reclutamento
    - Ascension St. Vincent's Riverside Hospital - PPDS
    - Contatto:
      
      Nima Taghipour, Site 0077
      
      Numero di telefono: 888-888-8888
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133-4223
    - Attivo, non reclutante
    - Local Institution - 0003
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136-2107
    - Reclutamento
    - University of Miami FL Miller School of Medicine -1120 NW 14th St
    - Contatto:
      
      Omar Wever-Pinzon, Site 0099
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1013
    - Ritirato
    - Local Institution - 0048
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1013
    - Ritirato
    - Local Institution - 0014
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-5969
    - Reclutamento
    - Bluhm Cardiovascular Institute of Northwestern
    - Contatto:
      
      Ravi Patel, Site 0004
  - Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429-2196
    - Reclutamento
    - Chicago Medical Research, LLC - Hazel Crest
    - Contatto:
      
      Suhail Khadra, Site 0005
      
      Numero di telefono: 708-798-8522
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260-1992
    - Ritirato
    - Local Institution - 0045
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260-1992
    - Reclutamento
    - Ascension Medical Group St. Vincent - Indianapolis Heart Care
    - Contatto:
      
      Ashwin Ravichandran, Site 0029
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136-6111
    - Reclutamento
    - St. Louis Heart and Vascular
    - Contatto:
      
      Harvey Serota, Site 0028
      
      Numero di telefono: 314-741-0911
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Ritirato
    - Local Institution - 0043
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601-1915
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0117
    - Contatto:
      
      Site 0117
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12211
    - Reclutamento
    - Capital Cardiology Associates
    - Contatto:
      
      Eugene Pashkovetsky, Site 0070
      
      Numero di telefono: 347-200-1755
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0105
    - Contatto:
      
      Site 0105
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065-4805
    - Reclutamento
    - Weill Cornell Medicine
    - Contatto:
      
      Parag Goyal, Site 0008
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618-2668
    - Reclutamento
    - University of Rochester Medical Center - PPDS
    - Contatto:
      
      Christopher Cove, Site 0059
      
      Numero di telefono: 585-341-7800
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Reclutamento
    - Rochester General Hospital Center for Clinical Research
    - Contatto:
      
      Vishal Parikh, Site 0076
      
      Numero di telefono: 585-922-3536
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422-1320
    - Reclutamento
    - Laurelton Heart Specialist PC - MyClinical - PPDS
    - Contatto:
      
      Olakunle Akinboboye, Site 0094
      
      Numero di telefono: 718-949-9400
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710-4000
    - Reclutamento
    - Duke Cardiology Clinic - PPDS
    - Contatto:
      
      Marat Fudim, Site 0095
      
      Numero di telefono: 917-544-4377
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Ritirato
    - Local Institution - 0058
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135-2607
    - Ritirato
    - Local Institution - 0041
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135-2607
    - Reclutamento
    - South Oklahoma Heart Research
    - Contatto:
      
      Naeem Tahirkheli, Site 0016
      
      Numero di telefono: 405-628-6865
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Reclutamento
    - Abington Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Donald Haas, Site 0078
      
      Numero di telefono: 215-481-4199
- Tennessee
  - Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388-8260
    - Reclutamento
    - Tennessee Center for Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Dinesh Gupta, Site 0001
      
      Numero di telefono: 931-461-2663
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78756-4080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0104
    - Contatto:
      
      Site 0104
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - Contatto:
      
      Ambarish Pandey, Site 0036
      
      Numero di telefono: 214-645-8000
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025-5253
    - Ritirato
    - Local Institution - 0051
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025-5253
    - Reclutamento
    - Angiocardiac Care of Texas - PA - PPDS
    - Contatto:
      
      Amin Karim, Site 0015
      
      Numero di telefono: 832-885-7723
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-1262
    - Ritirato
    - Local Institution - 0066

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Partecipanti adulti con HFpEF stabile e sintomatico con una normale capacità di pompaggio del cuore

Criteri chiave di esclusione:

I partecipanti non devono avere una diagnosi nota di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o genetica o disturbo infiltrativo/da accumulo come l'amiloidosi cardiaca, o qualsiasi altra condizione acuta o grave che potrebbe interferire con le valutazioni durante lo studio o potrebbe rappresentare un rischio per il partecipante

Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo	Altro: Placebo Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: BMS-986435	Droga: BMS-986435 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MYK-224

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza del trattamento eventi avversi emergenti (Teaes) Lasso di tempo: Fino a circa 24 settimane	Fino a circa 24 settimane
Incidenza di eventi avversi gravi (SAES) Lasso di tempo: Fino a circa 24 settimane	Fino a circa 24 settimane
Incidenza di eventi avversi che portano alla sospensione del trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane	Fino a circa 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Riepilogo delle concentrazioni plasmatiche di MYK-224 Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane	Fino a circa 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CV029-1001
2023-505919-21 (Numero EudraCT)
U1111-1292-8451 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e i livelli del farmaco di BMS-986435/MYK-224 in partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) (AURORA-HFpEF)

Uno studio multicentrico di fase 2A, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di BMS-986435/MYK-224 in partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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