Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence (AI) Simulace úsměvu: Předpovídají přesně skutečné výsledky po léčbě

6. listopadu 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Cílem této studie je posoudit předvídatelnost Invisalign® SmileView™ pro digitální simulaci úsměvu pomocí umělé inteligence ve srovnání se skutečnými výsledky léčby úsměvu pomocí různých parametrů hodnocení úsměvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý systémový stav bez chronických onemocnění
  • žádná předchozí ortodontická léčba
  • dostatečná ústní hygiena
  • zdravý parodont.

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění
  • předchozí ortodontická léčba
  • špatná ústní hygiena
  • onemocnění parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Invisalign® SmileView™
Úsměvy před léčbou byly zachyceny pomocí Invisalign® SmileView™ k simulaci jejich nových úsměvů před zahájením léčby.
Aktivní komparátor: Zarovnávače Invisalign
Pacienti byli poté léčeni pomocí horních a dolních vyrovnávačů Invisalign s průměrnou dobou léčby 12±3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Linka úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Rozsah vertikálního zobrazení zubů při úsměvu nebo elevace horního rtu ve vztahu k maxilárním řezákům. Byly popsány tři typy linií úsměvu – vysoké, průměrné a nízké. Vysoký úsměv ukazuje maxilární přední zuby spolu se značným množstvím dásní, průměrný úsměv ukazuje maxilární přední zuby pouze s interproximální gingivou a nízký úsměv typicky ukazuje méně než dvě třetiny předních čelistních zubů
ukončením studia v průměru 1 rok
Úsměv oblouk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vztah mezi zakřivením předních čelistních zubů a horní hranicí dolního rtu. Je definována nakreslením čáry podél maxilárních centrálních incizálních okrajů ke špičkám maxilárních špičáků, která souvisí s další linií vedenou přes horní hranici dolního rtu. U subjektů, jejichž čelistní zuby jsou pokryty spodním rtem, je oblouk úsměvu označen jako „není k dispozici“. Byly popsány tři typy oblouků úsměvu – „rovnoběžné se zuby“ (když dvě čáry sledují stejné zakřivení), také nazývané souhláskový úsměv, a nesouhláskový úsměv, pokud tyto dvě čáry nejsou rovnoběžné. Nekonsonantní úsměv může být buď „rovný“ (s plošším zakřivením předních čelistních zubů ve vztahu ke spodnímu rtu) nebo „obrácený“ (když přední čelistní zuby tvoří obrácenou křivku vůči dolnímu rtu).
ukončením studia v průměru 1 rok
Jsou zobrazeny nejzadnější zuby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úsměvy jsou kategorizovány jako zobrazení zubů až po špičáky, první premoláry, druhé premoláry nebo první stoličky. Zub se počítá, když je vidět více než polovina jeho povrchu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Výška philtrum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost měřená v milimetrech od subspinale (základna nosu ve střední čáře) k nejspodnější části horního rtu na rumělkové špičce pod filtrálními sloupci
ukončením studia v průměru 1 rok
Komisní výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost měřená v milimetrech od linie zkonstruované od alárních bází přes subspinale a poté od komisur kolmých k této linii. Diferenciální růst rtu vykazuje rozdíl ve výšce philtrum a komisurální výšky u adolescentů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Šířka úsměvu/šířka mezikomisí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost (mm) od vnější komisury k vnější komisure při úsměvu v milimetrech.
ukončením studia v průměru 1 rok
Index úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Poměr mezi šířkou horizontálního úsměvu a vertikální výškou úsměvu během úsměvu (šířka úsměvu/výška úsměvu).
ukončením studia v průměru 1 rok
Šířka mezi špičáky maxilární
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vzdálenost od distální strany pravého špičáku k distální části levého špičáku v milimetrech
ukončením studia v průměru 1 rok
Bukální chodba
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Je to prostor vytvořený mezi bukální plochou zadních zubů a koutky rtů, když se pacient usměje. Ortodontisté často označují bukální chodby jako „negativní prostory“. Bukální chodba se měří od úhlu meziální linie prvních čelistních premolárů k vnitřní části komisury rtů. Moore et al [16]. již dříve kvantifikovali bukální koridor 28 % jako středně úzký, 15 % jako střední, 10 % jako středně široký a 2 % jako široký úsměv
ukončením studia v průměru 1 rok
Velikost zobrazení dolních řezáků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Množství zobrazení dolních řezáků, které lze rozdělit do kategorií: 1) Žádné zobrazení dolních řezáků během úsměvu, 2) částečné odhalení dolních řezáků nebo 3) expozice dolních řezáků po celé délce.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studijní židle: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Studijní židle: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Studijní židle: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Studijní židle: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Studijní židle: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na Invisalign® SmileView™

Předplatit