- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123585
Umělá inteligence (AI) Simulace úsměvu: Předpovídají přesně skutečné výsledky po léčbě
6. listopadu 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Cílem této studie je posoudit předvídatelnost Invisalign® SmileView™ pro digitální simulaci úsměvu pomocí umělé inteligence ve srovnání se skutečnými výsledky léčby úsměvu pomocí různých parametrů hodnocení úsměvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý systémový stav bez chronických onemocnění
- žádná předchozí ortodontická léčba
- dostatečná ústní hygiena
- zdravý parodont.
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění
- předchozí ortodontická léčba
- špatná ústní hygiena
- onemocnění parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Invisalign® SmileView™
|
Úsměvy před léčbou byly zachyceny pomocí Invisalign® SmileView™ k simulaci jejich nových úsměvů před zahájením léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Zarovnávače Invisalign
|
Pacienti byli poté léčeni pomocí horních a dolních vyrovnávačů Invisalign s průměrnou dobou léčby 12±3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Linka úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rozsah vertikálního zobrazení zubů při úsměvu nebo elevace horního rtu ve vztahu k maxilárním řezákům.
Byly popsány tři typy linií úsměvu – vysoké, průměrné a nízké.
Vysoký úsměv ukazuje maxilární přední zuby spolu se značným množstvím dásní, průměrný úsměv ukazuje maxilární přední zuby pouze s interproximální gingivou a nízký úsměv typicky ukazuje méně než dvě třetiny předních čelistních zubů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Úsměv oblouk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vztah mezi zakřivením předních čelistních zubů a horní hranicí dolního rtu.
Je definována nakreslením čáry podél maxilárních centrálních incizálních okrajů ke špičkám maxilárních špičáků, která souvisí s další linií vedenou přes horní hranici dolního rtu.
U subjektů, jejichž čelistní zuby jsou pokryty spodním rtem, je oblouk úsměvu označen jako „není k dispozici“.
Byly popsány tři typy oblouků úsměvu – „rovnoběžné se zuby“ (když dvě čáry sledují stejné zakřivení), také nazývané souhláskový úsměv, a nesouhláskový úsměv, pokud tyto dvě čáry nejsou rovnoběžné.
Nekonsonantní úsměv může být buď „rovný“ (s plošším zakřivením předních čelistních zubů ve vztahu ke spodnímu rtu) nebo „obrácený“ (když přední čelistní zuby tvoří obrácenou křivku vůči dolnímu rtu).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Jsou zobrazeny nejzadnější zuby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Úsměvy jsou kategorizovány jako zobrazení zubů až po špičáky, první premoláry, druhé premoláry nebo první stoličky.
Zub se počítá, když je vidět více než polovina jeho povrchu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Výška philtrum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vzdálenost měřená v milimetrech od subspinale (základna nosu ve střední čáře) k nejspodnější části horního rtu na rumělkové špičce pod filtrálními sloupci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Komisní výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vzdálenost měřená v milimetrech od linie zkonstruované od alárních bází přes subspinale a poté od komisur kolmých k této linii.
Diferenciální růst rtu vykazuje rozdíl ve výšce philtrum a komisurální výšky u adolescentů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Šířka úsměvu/šířka mezikomisí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vzdálenost (mm) od vnější komisury k vnější komisure při úsměvu v milimetrech.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Index úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Poměr mezi šířkou horizontálního úsměvu a vertikální výškou úsměvu během úsměvu (šířka úsměvu/výška úsměvu).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Šířka mezi špičáky maxilární
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
vzdálenost od distální strany pravého špičáku k distální části levého špičáku v milimetrech
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Bukální chodba
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Je to prostor vytvořený mezi bukální plochou zadních zubů a koutky rtů, když se pacient usměje.
Ortodontisté často označují bukální chodby jako „negativní prostory“.
Bukální chodba se měří od úhlu meziální linie prvních čelistních premolárů k vnitřní části komisury rtů.
Moore et al [16].
již dříve kvantifikovali bukální koridor 28 % jako středně úzký, 15 % jako střední, 10 % jako středně široký a 2 % jako široký úsměv
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Velikost zobrazení dolních řezáků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Množství zobrazení dolních řezáků, které lze rozdělit do kategorií: 1) Žádné zobrazení dolních řezáků během úsměvu, 2) částečné odhalení dolních řezáků nebo 3) expozice dolních řezáků po celé délce.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studijní židle: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Studijní židle: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Studijní židle: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Studijní židle: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Studijní židle: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoRozštěp patra | Le Fort; já | Kosterní malocclusion třídy IIIEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončenoKosterní malocclusion třídy IIITurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Invisalign® SmileView™
-
Dentsply Sirona ImplantsDokončenoČelisti, bezzubé, částečněSpojené státy, Kanada
-
University of Turin, ItalyDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
CochlearTFS HealthScienceZatím nenabírámeZtráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu, smíšené | Vedení kostíSpojené království
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu, smíšené | Jednostranná hluchota | Vedení kostíSpojené státy, Austrálie
-
Bruce J GantzDokončenoZtráta sluchu, vysoká frekvenceSpojené státy
-
University of MalayaDokončeno
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Německo, Španělsko, Spojené království
-
Omnivium Pharmaceuticals LLCZatím nenabírámeFarmakokinetika, bezpečnost a snášenlivost přípravků GOPRELTO a NUMBRINO při nosních výkonech u dětíNosní výkony | Nazální anestezie | Chirurgie nosní sliznice