- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06123585
Mesterséges intelligencia (AI) által támogatott mosolyszimulációk: pontosan megjósolják-e a kezelés utáni tényleges eredményeket
2023. november 6. frissítette: Nourhan M.Aly
Jelen tanulmány célja az Invisalign® SmileView™ kiszámíthatóságának felmérése a digitális mesterséges intelligencia mosolyszimulációhoz a tényleges mosolykezelési eredményekkel összehasonlítva, különféle mosolyértékelési paraméterek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges szisztémás állapot krónikus betegségek nélkül
- nincs korábbi fogszabályozó kezelés
- megfelelő szájhigiénia
- egészséges fogágy.
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek
- korábbi fogszabályozó kezelés
- rossz szájhigiénia
- periodontális betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Invisalign® SmileView™
|
A kezelés előtti mosolyokat az Invisalign® SmileView™ segítségével rögzítettük az új mosoly szimulálására a kezelés megkezdése előtt.
|
Aktív összehasonlító: Invisalign illesztők
|
Ezt követően a betegeket felső és alsó Invisalign alignerekkel kezelték, átlagosan 12±3 hónapos kezelési idővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mosoly vonal
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A függőleges fogmegjelenítés mértéke mosolyogva, vagy a felső ajak megemelkedése a maxilláris metszőfogakhoz képest.
Háromféle mosolyvonalat írtak le – magas, átlagos és alacsony.
A magas mosoly a felső állkapocs elülső fogait és jelentős mennyiségű ínyét mutatja, egy átlagos mosolynál a maxilláris elülső fogak csak az interproximális fogíny mellett, az alacsony mosoly pedig jellemzően a maxilláris elülső fogak kevesebb mint kétharmadát mutatja.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Mosoly ív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A maxilláris elülső fogak görbülete és az alsó ajak felső határa közötti kapcsolat.
Ezt úgy határozzuk meg, hogy egy vonalat húzunk a maxilláris középső incizális szélei mentén a felső szemfogak csúcsaihoz, amely egy másik, az alsó ajak felső határán áthúzott vonalhoz kapcsolódik.
Azoknál az alanyoknál, akiknek a maxilláris fogait az alsó ajak fedi, a mosolyívet "nem elérhető"-ként jelölik.
Háromféle mosolyívet írtak le – a „fogakkal párhuzamos” (amikor a két vonal azonos görbületet követ), mássalhangzós mosolynak is nevezik, és nem mássalhangzós mosolynak, ha a két vonal nem párhuzamos.
A nem mássalhangzó mosoly lehet „egyenes” (a maxilláris elülső fogak laposabb görbületével az alsó ajakhoz képest) vagy „fordított” (amikor a maxilláris elülső fogak fordított görbületet alkotnak az alsó ajakhoz képest).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A leghátsó fogak láthatók
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A mosolyokat a szemfogakig, az első premolarokig, a második előőrlőfogakig vagy az első őrlőfogakig mutató fogak kategóriába sorolják.
Egy fog számít akkor, ha felületének több mint fele látható.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A philtrum magassága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Milliméterben mért távolság a subspinale-tól (az orr tövétől a középvonalon) a felső ajak legalsó részéig a rózsaszín hegyén, a filtrális oszlopok alatt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Commissure magasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A milliméterben mért távolság az alar bázisokból a subspinale-n át, majd az erre az egyenesre merőleges commissúrákból épített vonaltól.
A differenciális ajaknövekedés a philtrumban és a serdülőknél a commissural magasságban mutat különbséget.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Mosolyszélesség/kommisszióközi szélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A távolság (mm) a külső kommisszió és a mosoly külső kommissziója között milliméterben.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Mosoly index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A vízszintes mosolyszélesség és a függőleges mosolymagasság aránya mosolygás közben (mosolyszélesség/mosolymagasság).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Maxilláris szemfogak közötti szélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
távolság a jobb szemfog disztális oldalától a bal szemfog disztális oldaláig milliméterben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Bukkális folyosó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez az a tér, amely a hátsó fogak bukkális felszíne és az ajaksarok között keletkezik, amikor a páciens mosolyog.
A fogszabályzók gyakran „negatív tereknek” nevezik a bukkális folyosókat.
A bukkális folyosót a felső felső előfogak meziális vonalának szögétől az ajkak commissura belső részéig mérjük.
Moore és munkatársai [16].
korábban számszerűsítették a szájüregi folyosó 28%-át közepesen keskenynek, 15%-át közepesnek, 10%-át közepesen szélesnek és 2%-át széles mosolynak.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az alsó metszőfogak megjelenésének mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az alsó metszőfogak megjelenítésének mértéke, amely a következő kategóriába sorolható: 1) Az alsó metszőfogak nem jelennek meg mosolygás közben, 2) részleges alsó metszőfog expozíció vagy 3) teljes hosszúságú alsó metszőfog expozíció.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Tanulmányi szék: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Tanulmányi szék: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Tanulmányi szék: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Tanulmányi szék: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Invisalign® SmileView™
-
Dentsply Sirona ImplantsBefejezveÁllkapocs, fogatlan, részbenEgyesült Államok, Kanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bruce J GantzBefejezveHalláscsökkenés, nagyfrekvenciásEgyesült Államok
-
University of MalayaBefejezveGyermekkori endotracheális intubációMalaysia
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveRövidlátás | Hyperopia | Kontaktlencse komfort
-
MicroPort Orthopedics Inc.Jelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Osteoarthritis | Vascularis nekrózis | Arthritis térdEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Medtronic Spinal and BiologicsBefejezveDegeneratív porckorong betegség