Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia (AI) által támogatott mosolyszimulációk: pontosan megjósolják-e a kezelés utáni tényleges eredményeket

2023. november 6. frissítette: Nourhan M.Aly
Jelen tanulmány célja az Invisalign® SmileView™ kiszámíthatóságának felmérése a digitális mesterséges intelligencia mosolyszimulációhoz a tényleges mosolykezelési eredményekkel összehasonlítva, különféle mosolyértékelési paraméterek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges szisztémás állapot krónikus betegségek nélkül
  • nincs korábbi fogszabályozó kezelés
  • megfelelő szájhigiénia
  • egészséges fogágy.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus betegségek
  • korábbi fogszabályozó kezelés
  • rossz szájhigiénia
  • periodontális betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Invisalign® SmileView™
A kezelés előtti mosolyokat az Invisalign® SmileView™ segítségével rögzítettük az új mosoly szimulálására a kezelés megkezdése előtt.
Aktív összehasonlító: Invisalign illesztők
Ezt követően a betegeket felső és alsó Invisalign alignerekkel kezelték, átlagosan 12±3 hónapos kezelési idővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mosoly vonal
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A függőleges fogmegjelenítés mértéke mosolyogva, vagy a felső ajak megemelkedése a maxilláris metszőfogakhoz képest. Háromféle mosolyvonalat írtak le – magas, átlagos és alacsony. A magas mosoly a felső állkapocs elülső fogait és jelentős mennyiségű ínyét mutatja, egy átlagos mosolynál a maxilláris elülső fogak csak az interproximális fogíny mellett, az alacsony mosoly pedig jellemzően a maxilláris elülső fogak kevesebb mint kétharmadát mutatja.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mosoly ív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A maxilláris elülső fogak görbülete és az alsó ajak felső határa közötti kapcsolat. Ezt úgy határozzuk meg, hogy egy vonalat húzunk a maxilláris középső incizális szélei mentén a felső szemfogak csúcsaihoz, amely egy másik, az alsó ajak felső határán áthúzott vonalhoz kapcsolódik. Azoknál az alanyoknál, akiknek a maxilláris fogait az alsó ajak fedi, a mosolyívet "nem elérhető"-ként jelölik. Háromféle mosolyívet írtak le – a „fogakkal párhuzamos” (amikor a két vonal azonos görbületet követ), mássalhangzós mosolynak is nevezik, és nem mássalhangzós mosolynak, ha a két vonal nem párhuzamos. A nem mássalhangzó mosoly lehet „egyenes” (a maxilláris elülső fogak laposabb görbületével az alsó ajakhoz képest) vagy „fordított” (amikor a maxilláris elülső fogak fordított görbületet alkotnak az alsó ajakhoz képest).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A leghátsó fogak láthatók
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mosolyokat a szemfogakig, az első premolarokig, a második előőrlőfogakig vagy az első őrlőfogakig mutató fogak kategóriába sorolják. Egy fog számít akkor, ha felületének több mint fele látható.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A philtrum magassága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Milliméterben mért távolság a subspinale-tól (az orr tövétől a középvonalon) a felső ajak legalsó részéig a rózsaszín hegyén, a filtrális oszlopok alatt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Commissure magasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A milliméterben mért távolság az alar bázisokból a subspinale-n át, majd az erre az egyenesre merőleges commissúrákból épített vonaltól. A differenciális ajaknövekedés a philtrumban és a serdülőknél a commissural magasságban mutat különbséget.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mosolyszélesség/kommisszióközi szélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A távolság (mm) a külső kommisszió és a mosoly külső kommissziója között milliméterben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mosoly index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vízszintes mosolyszélesség és a függőleges mosolymagasság aránya mosolygás közben (mosolyszélesség/mosolymagasság).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Maxilláris szemfogak közötti szélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
távolság a jobb szemfog disztális oldalától a bal szemfog disztális oldaláig milliméterben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Bukkális folyosó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez az a tér, amely a hátsó fogak bukkális felszíne és az ajaksarok között keletkezik, amikor a páciens mosolyog. A fogszabályzók gyakran „negatív tereknek” nevezik a bukkális folyosókat. A bukkális folyosót a felső felső előfogak meziális vonalának szögétől az ajkak commissura belső részéig mérjük. Moore és munkatársai [16]. korábban számszerűsítették a szájüregi folyosó 28%-át közepesen keskenynek, 15%-át közepesnek, 10%-át közepesen szélesnek és 2%-át széles mosolynak.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az alsó metszőfogak megjelenésének mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az alsó metszőfogak megjelenítésének mértéke, amely a következő kategóriába sorolható: 1) Az alsó metszőfogak nem jelennek meg mosolygás közben, 2) részleges alsó metszőfog expozíció vagy 3) teljes hosszúságú alsó metszőfog expozíció.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Tanulmányi szék: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Tanulmányi szék: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Tanulmányi szék: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Tanulmányi szék: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Tanulmányi szék: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Invisalign® SmileView™

3
Iratkozz fel