- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123585
Artificiell intelligens (AI) Empowered leendesimuleringar: förutsäger de exakta verkliga resultat efter behandling
6 november 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Syftet med den här studien är att bedöma förutsägbarheten hos Invisalign® SmileView™ för digital AI-leesimulering i jämförelse med faktiska resultat av leendebehandling, med hjälp av olika leendebedömningsparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosamt systemiskt tillstånd utan kroniska sjukdomar
- ingen tidigare ortodontisk behandling
- adekvat munhygien
- ett friskt parodontium.
Exklusions kriterier:
- kroniska sjukdomar
- tidigare ortodontisk behandling
- dålig munhygien
- parodontala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Invisalign® SmileView™
|
Förbehandlingsleenden fångades med Invisalign® SmileView™ för att simulera deras nya leenden innan behandlingen påbörjades.
|
Aktiv komparator: Invisalign aligners
|
Patienterna behandlades sedan med övre och nedre Invisalign aligners med en genomsnittlig behandlingstid på 12±3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leende linje
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Omfattningen av den vertikala tandvisningen vid leende eller höjden av överläppen i förhållande till överkäkens incisiver.
Tre typer av leenderader har beskrivits - hög, genomsnittlig och låg.
Ett högt leende visar käkens främre tänder tillsammans med en betydande mängd gingiva, ett genomsnittligt leende visar maxillära främre tänderna med endast interproximal gingiva, och ett lågt leende visar vanligtvis mindre än två tredjedelar av de maxillära främre tänderna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Leende båge
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förhållandet mellan krökningen av de maxillära främre tänderna och den övre kanten av underläppen.
Det definieras genom att dra en linje längs de maxillära centrala incisala kanterna till cusp-spetsarna på maxillära hörntänder, som är relaterad till en annan linje som dras över den övre kanten av underläppen.
Hos försökspersoner vars maxillära tänder täcks av underläppen, betecknas smilbåge som "ej tillgänglig".
Tre typer av leendebågar har beskrivits - "parallellt med tänderna" (när de två linjerna följer samma krökning) även kallat ett konsonantleende, och ett icke-konsonantleende, om de två linjerna inte är parallella.
Ett icke-konsonant leende kan antingen vara "rakt" (med plattare krökning av de maxillära framtänderna i förhållande till underläppen) eller "omvänt" (när de maxillära framtänderna bildar en omvänd kurva i förhållande till underläppen).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De mest bakre tänderna visas
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Leenden kategoriseras som att visa tänder upp till hörntänderna, första premolarerna, andra premolarerna eller första molarerna.
En tand räknas när mer än hälften av dess yta är synlig.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Filtrumhöjden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Avstånd mätt i millimeter från subspinale (nosbasen vid mittlinjen) till den nedre delen av överläppen på vermilionspetsen under filtralpelarna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kommissionshöjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Avstånd mätt i millimeter från en linje konstruerad från larmbaserna genom subspinale och sedan från kommissurerna vinkelräta mot denna linje.
Den differentiella läpptillväxten uppvisar skillnaden i höjd i philtrum och commissural höjd hos ungdomar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smile width/Inter-commissure width
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Avståndet (mm) från yttre kommissur till yttre kommissur på leende i millimeter.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Smile index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förhållandet mellan den horisontella leendets bredd och den vertikala leendehöjden under leende (leendebredd/leendehöjd).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Maxillär mellan hundarnas bredd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
avstånd från den distala aspekten av höger hund till den distala aspekten av vänster hund i millimeter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Buccal korridor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det är utrymmet som skapas mellan den buckala ytan på de bakre tänderna och läpphörnen när patienten ler.
Ortodontister refererar ofta till buckala korridorer som "negativa utrymmen".
Den buckala korridoren mäts från den mesiala linjevinkeln för de maxillära första premolarerna till den inre delen av läpparnas kommissur.
Moore et al [16].
har tidigare kvantifierat en buckal korridor på 28% som medium-smal, 15% som medium, 10% som medium-bred och 2% som bred leendefullhet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mängden av nedre framtänder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mängden visning av nedre framtänder som kan kategoriseras i antingen 1) Ingen uppvisning av nedre framtänder under leende, 2) partiell exponering för nedre framtänder eller 3) fullängdsexponering för nedre framtänder.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Studiestol: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Studiestol: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Studiestol: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Studiestol: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Första postat (Beräknad)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
Kliniska prövningar på Invisalign® SmileView™
-
Dentsply Sirona ImplantsAvslutadKäke, Edentuous, DelvisFörenta staterna, Kanada
-
University of Turin, ItalyAvslutadMaxillär transversell brist (MTD)Italien
-
Cairo UniversityOkänd
-
Bruce J GantzAvslutadHörselnedsättning, högfrekventFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadPediatrisk endotrakeal intubationMalaysia
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Tyskland, Spanien, Storbritannien
-
Medtronic EndovascularAvslutad
-
Cardica, IncAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna
-
MicroPort Orthopedics Inc.Anmälan via inbjudanLedsjukdomar | Artros | Avaskulär nekros | Artrit KnäFörenta staterna, Storbritannien