Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens (AI) Empowered leendesimuleringar: förutsäger de exakta verkliga resultat efter behandling

6 november 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Syftet med den här studien är att bedöma förutsägbarheten hos Invisalign® SmileView™ för digital AI-leesimulering i jämförelse med faktiska resultat av leendebehandling, med hjälp av olika leendebedömningsparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosamt systemiskt tillstånd utan kroniska sjukdomar
  • ingen tidigare ortodontisk behandling
  • adekvat munhygien
  • ett friskt parodontium.

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar
  • tidigare ortodontisk behandling
  • dålig munhygien
  • parodontala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Invisalign® SmileView™
Förbehandlingsleenden fångades med Invisalign® SmileView™ för att simulera deras nya leenden innan behandlingen påbörjades.
Aktiv komparator: Invisalign aligners
Patienterna behandlades sedan med övre och nedre Invisalign aligners med en genomsnittlig behandlingstid på 12±3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leende linje
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Omfattningen av den vertikala tandvisningen vid leende eller höjden av överläppen i förhållande till överkäkens incisiver. Tre typer av leenderader har beskrivits - hög, genomsnittlig och låg. Ett högt leende visar käkens främre tänder tillsammans med en betydande mängd gingiva, ett genomsnittligt leende visar maxillära främre tänderna med endast interproximal gingiva, och ett lågt leende visar vanligtvis mindre än två tredjedelar av de maxillära främre tänderna
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Leende båge
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förhållandet mellan krökningen av de maxillära främre tänderna och den övre kanten av underläppen. Det definieras genom att dra en linje längs de maxillära centrala incisala kanterna till cusp-spetsarna på maxillära hörntänder, som är relaterad till en annan linje som dras över den övre kanten av underläppen. Hos försökspersoner vars maxillära tänder täcks av underläppen, betecknas smilbåge som "ej tillgänglig". Tre typer av leendebågar har beskrivits - "parallellt med tänderna" (när de två linjerna följer samma krökning) även kallat ett konsonantleende, och ett icke-konsonantleende, om de två linjerna inte är parallella. Ett icke-konsonant leende kan antingen vara "rakt" (med plattare krökning av de maxillära framtänderna i förhållande till underläppen) eller "omvänt" (när de maxillära framtänderna bildar en omvänd kurva i förhållande till underläppen).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
De mest bakre tänderna visas
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Leenden kategoriseras som att visa tänder upp till hörntänderna, första premolarerna, andra premolarerna eller första molarerna. En tand räknas när mer än hälften av dess yta är synlig.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Filtrumhöjden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Avstånd mätt i millimeter från subspinale (nosbasen vid mittlinjen) till den nedre delen av överläppen på vermilionspetsen under filtralpelarna
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommissionshöjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Avstånd mätt i millimeter från en linje konstruerad från larmbaserna genom subspinale och sedan från kommissurerna vinkelräta mot denna linje. Den differentiella läpptillväxten uppvisar skillnaden i höjd i philtrum och commissural höjd hos ungdomar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smile width/Inter-commissure width
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Avståndet (mm) från yttre kommissur till yttre kommissur på leende i millimeter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smile index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förhållandet mellan den horisontella leendets bredd och den vertikala leendehöjden under leende (leendebredd/leendehöjd).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Maxillär mellan hundarnas bredd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
avstånd från den distala aspekten av höger hund till den distala aspekten av vänster hund i millimeter
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Buccal korridor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Det är utrymmet som skapas mellan den buckala ytan på de bakre tänderna och läpphörnen när patienten ler. Ortodontister refererar ofta till buckala korridorer som "negativa utrymmen". Den buckala korridoren mäts från den mesiala linjevinkeln för de maxillära första premolarerna till den inre delen av läpparnas kommissur. Moore et al [16]. har tidigare kvantifierat en buckal korridor på 28% som medium-smal, 15% som medium, 10% som medium-bred och 2% som bred leendefullhet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mängden av nedre framtänder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mängden visning av nedre framtänder som kan kategoriseras i antingen 1) Ingen uppvisning av nedre framtänder under leende, 2) partiell exponering för nedre framtänder eller 3) fullängdsexponering för nedre framtänder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Studiestol: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Studiestol: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Studiestol: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Studiestol: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Invisalign® SmileView™

3
Prenumerera