- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123585
Simulações de sorriso com inteligência artificial (IA): elas prevêem com precisão os resultados reais pós-tratamento
6 de novembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
O objetivo do presente estudo é avaliar a previsibilidade do Invisalign® SmileView™ para simulação digital de sorriso por IA em comparação com os resultados reais do tratamento do sorriso, usando vários parâmetros de avaliação do sorriso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- condição sistêmica saudável, sem doenças crônicas
- sem tratamento ortodôntico prévio
- higiene bucal adequada
- um periodonto saudável.
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
- tratamento ortodôntico anterior
- má higiene bucal
- doenças periodontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Invisalign® SmileView®
|
Os sorrisos pré-tratamento foram capturados usando o Invisalign® SmileView™ para simular seus novos sorrisos antes do início do tratamento.
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Comparador Ativo: Alinhadores Invisalign
|
Os pacientes foram então tratados com alinhadores Invisalign superiores e inferiores com tempo médio de tratamento de 12±3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de sorriso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A extensão da exposição vertical dos dentes ao sorrir ou a elevação do lábio superior em relação aos incisivos superiores.
Três tipos de linhas do sorriso foram descritos: alta, média e baixa.
Um sorriso alto mostra os dentes anteriores superiores juntamente com uma quantidade significativa de gengiva, um sorriso médio mostra os dentes anteriores superiores com apenas gengiva interproximal e um sorriso baixo normalmente mostra menos de dois terços dos dentes anteriores superiores.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Arco de sorriso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A relação entre a curvatura dos dentes anteriores superiores e a borda superior do lábio inferior.
É definido traçando-se uma linha ao longo das bordas incisais centrais superiores até as pontas das cúspides dos caninos superiores, que está relacionada a outra linha traçada através da borda superior do lábio inferior.
Em indivíduos cujos dentes superiores estão cobertos pelo lábio inferior, o arco do sorriso é designado como “não disponível”.
Três tipos de arcos de sorriso foram descritos - "paralelos aos dentes" (quando as duas linhas seguem a mesma curvatura) também chamado de sorriso consonantal, e sorriso não consonantal, se as duas linhas não forem paralelas.
Um sorriso não consonante pode ser "reto" (com curvatura mais plana dos dentes anteriores superiores em relação ao lábio inferior) ou "reverso" (quando os dentes anteriores superiores formam uma curva reversa em relação ao lábio inferior).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os dentes mais posteriores exibidos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Os sorrisos são categorizados como exibindo dentes até os caninos, primeiros pré-molares, segundos pré-molares ou primeiros molares.
Um dente é contado quando mais da metade de sua superfície está visível.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A altura do filtro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Distância medida em milímetros do subespinhal (a base do nariz na linha média) até a porção mais inferior do lábio superior na ponta do vermelhão abaixo das colunas filtrais
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Altura da comissura
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Distância medida em milímetros a partir de uma linha construída a partir das bases alares, passando pelo subespinhal e depois pelas comissuras perpendiculares a esta linha.
O crescimento diferencial dos lábios exibe a diferença na altura do filtro e na altura comissural em adolescentes.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Largura do sorriso/largura entre comissuras
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A distância (mm) da comissura externa à comissura externa no sorriso em milímetros.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Índice de sorriso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A relação entre a largura horizontal do sorriso e a altura vertical do sorriso durante o sorriso (largura do sorriso/altura do sorriso).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Largura intercaninos maxilares
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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distância da face distal do canino direito à face distal do canino esquerdo em milímetros
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Corredor bucal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É o espaço criado entre a superfície vestibular dos dentes posteriores e os cantos dos lábios quando o paciente sorri.
Os ortodontistas costumam se referir aos corredores bucais como “espaços negativos”.
O corredor bucal é medido desde o ângulo da linha mesial dos primeiros pré-molares superiores até a porção interna da comissura dos lábios.
Moore et al [16].
quantificaram anteriormente um corredor bucal de 28% como médio-estreito, 15% como médio, 10% como médio-largo e 2% como plenitude do sorriso largo
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Quantidade de exposição dos incisivos inferiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A quantidade de exibição dos incisivos inferiores que pode ser categorizada em 1) Ausência de exibição dos incisivos inferiores durante o sorriso, 2) exposição parcial dos incisivos inferiores ou 3) exposição total dos incisivos inferiores.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Cadeira de estudo: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Cadeira de estudo: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Cadeira de estudo: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Cadeira de estudo: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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