- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123585
Tekoälyn (AI) tehostetut hymysimulaatiot: ennustavatko ne tarkasti hoidon jälkeiset todelliset tulokset
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Invisalign® SmileView™:n ennustettavuutta digitaaliseen tekoälyn hymysimulaatioon verrattuna todellisiin hymyhoidon tuloksiin käyttämällä erilaisia hymynarviointiparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve systeeminen tila ilman kroonisia sairauksia
- ei aikaisempaa oikomishoitoa
- riittävä suuhygienia
- terve parodontium.
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- aikaisempi oikomishoito
- huono suuhygienia
- parodontaaliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Invisalign® SmileView™
|
Hoitoa edeltävät hymyt tallennettiin käyttämällä Invisalign® SmileView™ -ominaisuutta simuloimaan heidän uusia hymyään ennen hoidon aloittamista.
|
|
Active Comparator: Invisalign-tasauslaitteet
|
Potilaita hoidettiin sitten ylemmillä ja alemmilla Invisalign-linjauslaitteilla, joiden keskimääräinen hoitoaika oli 12 ± 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hymy linja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pystysuoran hampaiden näyttö hymyillen tai ylähuulen korkeus suhteessa yläleuan etuhampaisiin.
Kolmen tyyppisiä hymyviivoja on kuvattu - korkea, keskimääräinen ja matala.
Korkea hymy näyttää yläleuan etuhampaat sekä huomattavan määrän ienhampaat, keskimääräinen hymy näyttää yläleuan etuhampaat, joissa on vain interproksimaaliset ikenet, ja matala hymy tyypillisesti alle kaksi kolmasosaa yläleuan etuhampaista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hymykaari
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leuan etuhampaiden kaarevuuden ja alahuulen yläreunan välinen suhde.
Se määritellään vetämällä viiva yläleuan keskileuan inkisaalisia reunoja pitkin yläleuan hampaiden kärkiin, mikä liittyy toiseen alahuulen yläreunan poikki piirrettyyn viivaan.
Koehenkilöillä, joiden alahuuli peittää yläleuan hampaat, hymykaari merkitään "ei käytettävissä".
Kolmen tyyppisiä hymykaareja on kuvattu - "rinnakkaiset hampaiden kanssa" (kun kaksi viivaa noudattavat samaa kaarevuutta), joita kutsutaan myös konsonanttihymyksi ja ei-konsonanttiseksi hymyksi, jos nämä kaksi viivaa eivät ole yhdensuuntaisia.
Ei-konsonanttinen hymy voi olla joko "suora" (jossa yläleuan etuhampaiden litteämpi kaarevuus suhteessa alahuuliin) tai "käänteinen" (kun yläleuan etuhampaat muodostavat käänteisen käyrän alahuulen suhteen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kaikkein takahampaat näkyvät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hymyt luokitellaan hampaiden näyttämiseen kulmahampaisiin asti, ensimmäisiin esihampaisiin, toisiin esihampaisiin tai ensimmäisiin poskihampaisiin.
Hammas lasketaan, kun yli puolet sen pinnasta on näkyvissä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Philtrumin korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Etäisyys mitattuna millimetreinä subspinalesta (nenän tyvestä keskiviivalla) ylähuulen alimmalle osalle vermilionin kärjessä filtraalisten pylväiden alla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kommission korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Etäisyys mitattuna millimetreinä linjasta, joka on muodostettu alarivistä subspinalen läpi ja sitten tätä linjaa vastaan kohtisuorassa olevista commissuureista.
Erollinen huulten kasvu osoittaa eron pituussuunnassa philtrumissa ja komissuraalisessa korkeudessa nuorilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hymyn leveys/kommission välinen leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Etäisyys (mm) ulkokommissuurista hymyn ulkokommissuuriin millimetreinä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hymyindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hymyn vaakaleveyden ja pystysuoran hymyn korkeuden välinen suhde hymyn aikana (hymyn leveys/hymyn korkeus).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Leuan hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
etäisyys oikean koiran distaalisesta osasta vasemman koiran distaaliseen osaan millimetreinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Bukkaalinen käytävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se on tilaa, joka syntyy takahampaiden bukkaalipinnan ja huulten kulmien väliin, kun potilas hymyilee.
Oikomislääkärit kutsuvat usein poskikäytäviä "negatiivisiksi tiloiksi".
Bukkaalinen käytävä mitataan yläleuan ensimmäisten esihammasten mesiaalilinjan kulmasta huulten nivelen sisäosaan.
Moore et al [16].
ovat aiemmin määrittäneet suukäytävän 28 % keskikapeaksi, 15 % keskileveäksi, 10 % keskileveäksi ja 2 % leveäksi hymyn täyteydeksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Alaetuhampaiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Alemman etuhammasnäytön määrä, joka voidaan luokitella joko 1) alempien etuhampaiden näyttämättä jättäminen hymyn aikana, 2) osittainen alemman etuhammasvalotus tai 3) täyspitkä alemman etuhammasvalotus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Opintojen puheenjohtaja: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Opintojen puheenjohtaja: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Opintojen puheenjohtaja: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .