- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123585
Smilsimuleringer med kunstig intelligens (AI): Forudsiger de nøjagtigt faktiske resultater efter behandling
6. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forudsigeligheden af Invisalign® SmileView™ til digital AI-smilesimulering sammenlignet med faktiske smilebehandlingsresultater ved hjælp af forskellige smilevurderingsparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund systemisk tilstand uden kroniske sygdomme
- ingen tidligere ortodontisk behandling
- tilstrækkelig mundhygiejne
- et sundt parodontium.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- tidligere ortodontisk behandling
- dårlig mundhygiejne
- periodontale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Invisalign® SmileView™
|
Forbehandlingssmil blev fanget ved hjælp af Invisalign® SmileView™ til at simulere deres nye smil, før behandlingen blev startet.
|
Aktiv komparator: Invisalign aligners
|
Patienterne blev derefter behandlet med øvre og nedre Invisalign aligners med en gennemsnitlig behandlingstid på 12±3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smil linje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Udstrækningen af den lodrette tandvisning ved smil eller forhøjningen af overlæben i forhold til de maksillære fortænder.
Tre typer smilelinjer er blevet beskrevet - høj, gennemsnitlig og lav.
Et højt smil viser de maksillære fortænder sammen med en betydelig mængde gingiva, et gennemsnitssmil viser maxillære fortænder med kun interproksimal gingiva, og et lavt smil viser typisk mindre end to tredjedele af de maxillære fortænder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smilbue
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem krumningen af de maksillære fortænder og den øvre kant af underlæben.
Det defineres ved at tegne en linje langs de maksillære centrale incisale kanter til spidsspidserne af maxillære hjørnetænder, som er relateret til en anden linje trukket på tværs af den øvre kant af underlæben.
Hos forsøgspersoner, hvis maxillære tænder er dækket af underlæben, er smilebuen betegnet som "ikke tilgængelig".
Tre typer af smilebuer er blevet beskrevet - "parallelt med tænderne" (når de to linjer følger samme krumning) også kaldet et konsonantsmil, og et ikke-konsonant smil, hvis de to linjer ikke er parallelle.
Et ikke-konsonant smil kan enten være "lige" (med fladere krumning af de maksillære fortænder i forhold til underlæben) eller "omvendt" (når de maksillære fortænder danner en omvendt kurve i forhold til underlæben).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
De mest bageste tænder vises
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smil er kategoriseret som at vise tænder op til hjørnetænderne, første præmolarer, anden præmolarer eller de første kindtænder.
En tand tælles, når mere end halvdelen af dens overflade er synlig.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Filtrum højden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Afstand målt i millimeter fra subspinale (næsebunden ved midterlinjen) til den nederste del af overlæben på vermilionspidsen under filtralsøjlerne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kommissionshøjde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Afstand målt i millimeter fra en linje konstrueret fra alarmbaserne gennem subspinale og derefter fra kommissurerne vinkelret på denne linje.
Den differentielle læbevækst udviser forskellen i højde i philtrum og commissural højde hos unge.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smilbredde/Inter-kommissurbredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Afstanden (mm) fra ydre kommissur til ydre kommissur på smil i millimeter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smil indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem den vandrette smilebredde og den lodrette smilehøjde under smil (smilbredde/smilhøjde).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Maxillær inter-hundebredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
afstand fra det distale aspekt af højre hjørnetand til det distale aspekt af venstre hjørnetand i millimeter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Bukal korridor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det er det mellemrum, der skabes mellem den bukkale overflade af de bageste tænder og læbehjørnerne, når patienten smiler.
Ortodontister refererer ofte til bukkale korridorer som "negative rum".
Den bukkale korridor måles fra mesiallinjevinklen af de maksillære første præmolarer til den indre del af læbernes kommissur.
Moore et al [16].
har tidligere kvantificeret en bukkal korridor på 28% som medium-smal, 15% som medium, 10% som medium-bred og 2% som bred smilefylde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mængde af nedre fortænder show
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mængden af visning af nedre fortænder, som kan kategoriseres i enten 1) Ingen fremvisning af nedre fortænder under smil, 2) delvis eksponering for nedre fortænder eller 3) eksponering for nedre fortænder i fuld længde.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Studiestol: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Studiestol: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Studiestol: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Studiestol: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Invisalign® SmileView™
-
Dentsply Sirona ImplantsAfsluttetKæbe, Edentuous, DelvisForenede Stater, Canada
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMaxillær tværgående mangel (MTD)Italien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Bruce J GantzAfsluttetHøretab, højfrekventForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPædiatrisk endotracheal intubationMalaysia
-
Medtronic EndovascularAfsluttet
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Cardica, IncAfsluttetHjerte sygdomForenede Stater
-
MicroPort Orthopedics Inc.Tilmelding efter invitationLedsygdomme | Slidgigt | Avaskulær nekrose | Gigt knæForenede Stater, Det Forenede Kongerige