Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smilsimuleringer med kunstig intelligens (AI): Forudsiger de nøjagtigt faktiske resultater efter behandling

6. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forudsigeligheden af ​​Invisalign® SmileView™ til digital AI-smilesimulering sammenlignet med faktiske smilebehandlingsresultater ved hjælp af forskellige smilevurderingsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund systemisk tilstand uden kroniske sygdomme
  • ingen tidligere ortodontisk behandling
  • tilstrækkelig mundhygiejne
  • et sundt parodontium.

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme
  • tidligere ortodontisk behandling
  • dårlig mundhygiejne
  • periodontale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Invisalign® SmileView™
Forbehandlingssmil blev fanget ved hjælp af Invisalign® SmileView™ til at simulere deres nye smil, før behandlingen blev startet.
Aktiv komparator: Invisalign aligners
Patienterne blev derefter behandlet med øvre og nedre Invisalign aligners med en gennemsnitlig behandlingstid på 12±3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smil linje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Udstrækningen af ​​den lodrette tandvisning ved smil eller forhøjningen af ​​overlæben i forhold til de maksillære fortænder. Tre typer smilelinjer er blevet beskrevet - høj, gennemsnitlig og lav. Et højt smil viser de maksillære fortænder sammen med en betydelig mængde gingiva, et gennemsnitssmil viser maxillære fortænder med kun interproksimal gingiva, og et lavt smil viser typisk mindre end to tredjedele af de maxillære fortænder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smilbue
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forholdet mellem krumningen af ​​de maksillære fortænder og den øvre kant af underlæben. Det defineres ved at tegne en linje langs de maksillære centrale incisale kanter til spidsspidserne af maxillære hjørnetænder, som er relateret til en anden linje trukket på tværs af den øvre kant af underlæben. Hos forsøgspersoner, hvis maxillære tænder er dækket af underlæben, er smilebuen betegnet som "ikke tilgængelig". Tre typer af smilebuer er blevet beskrevet - "parallelt med tænderne" (når de to linjer følger samme krumning) også kaldet et konsonantsmil, og et ikke-konsonant smil, hvis de to linjer ikke er parallelle. Et ikke-konsonant smil kan enten være "lige" (med fladere krumning af de maksillære fortænder i forhold til underlæben) eller "omvendt" (når de maksillære fortænder danner en omvendt kurve i forhold til underlæben).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De mest bageste tænder vises
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smil er kategoriseret som at vise tænder op til hjørnetænderne, første præmolarer, anden præmolarer eller de første kindtænder. En tand tælles, når mere end halvdelen af ​​dens overflade er synlig.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Filtrum højden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Afstand målt i millimeter fra subspinale (næsebunden ved midterlinjen) til den nederste del af overlæben på vermilionspidsen under filtralsøjlerne
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kommissionshøjde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Afstand målt i millimeter fra en linje konstrueret fra alarmbaserne gennem subspinale og derefter fra kommissurerne vinkelret på denne linje. Den differentielle læbevækst udviser forskellen i højde i philtrum og commissural højde hos unge.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smilbredde/Inter-kommissurbredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Afstanden (mm) fra ydre kommissur til ydre kommissur på smil i millimeter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smil indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forholdet mellem den vandrette smilebredde og den lodrette smilehøjde under smil (smilbredde/smilhøjde).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Maxillær inter-hundebredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
afstand fra det distale aspekt af højre hjørnetand til det distale aspekt af venstre hjørnetand i millimeter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bukal korridor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det er det mellemrum, der skabes mellem den bukkale overflade af de bageste tænder og læbehjørnerne, når patienten smiler. Ortodontister refererer ofte til bukkale korridorer som "negative rum". Den bukkale korridor måles fra mesiallinjevinklen af ​​de maksillære første præmolarer til den indre del af læbernes kommissur. Moore et al [16]. har tidligere kvantificeret en bukkal korridor på 28% som medium-smal, 15% som medium, 10% som medium-bred og 2% som bred smilefylde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mængde af nedre fortænder show
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mængden af ​​visning af nedre fortænder, som kan kategoriseres i enten 1) Ingen fremvisning af nedre fortænder under smil, 2) delvis eksponering for nedre fortænder eller 3) eksponering for nedre fortænder i fuld længde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Studiestol: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Studiestol: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Studiestol: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Studiestol: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Invisalign® SmileView™

3
Abonner