- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123585
Моделирование улыбки с использованием искусственного интеллекта (ИИ): точно ли они предсказывают фактические результаты после лечения?
6 ноября 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Целью настоящего исследования является оценка предсказуемости Invisalign® SmileView™ для цифрового моделирования улыбки с помощью искусственного интеллекта по сравнению с фактическими результатами лечения улыбки, используя различные параметры оценки улыбки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- здоровое системное состояние без хронических заболеваний
- отсутствие предыдущего ортодонтического лечения
- адекватная гигиена полости рта
- здоровый пародонт.
Критерий исключения:
- хронические болезни
- предыдущее ортодонтическое лечение
- плохая гигиена полости рта
- заболевания пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инвизилайн® СмайлВью™
|
Улыбки до лечения были зафиксированы с помощью Invisalign® SmileView™ для имитации новой улыбки до начала лечения.
|
Активный компаратор: Элайнеры Инвизилайн
|
Затем пациентов лечили с использованием верхних и нижних капп Invisalign, средняя продолжительность лечения составляла 12±3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Линия улыбки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Степень вертикального расположения зубов при улыбке или возвышение верхней губы по отношению к резцам верхней челюсти.
Описано три типа линий улыбки: высокая, средняя и низкая.
При высокой улыбке видны передние зубы верхней челюсти вместе со значительным количеством десны, при средней улыбке видны передние зубы верхней челюсти только с межпроксимальной десной, а при низкой улыбке обычно видно менее двух третей передних зубов верхней челюсти.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Дуга улыбки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соотношение кривизны передних зубов верхней челюсти и верхней границы нижней губы.
Его определяют путем проведения линии вдоль центральных режущих краев верхней челюсти до кончиков бугров клыков верхней челюсти, которая связана с другой линией, проведенной через верхний край нижней губы.
У субъектов, у которых верхние зубы прикрыты нижней губой, дуга улыбки обозначается как «недоступна».
Описаны три типа дуг улыбки: «параллельная зубам» (когда две линии имеют одну и ту же кривизну), также называемая согласной улыбкой, и несогласная улыбка, если две линии не параллельны.
Несогласная улыбка может быть как «прямой» (с более пологой кривизной передних зубов верхней челюсти по отношению к нижней губе), так и «обратной» (когда передние зубы верхней челюсти образуют обратную кривую по отношению к нижней губе).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Показаны самые задние зубы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Улыбки подразделяются на показ зубов до клыков, первых премоляров, вторых премоляров или первых коренных зубов.
Зуб засчитывают, когда видно более половины его поверхности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Высота желобка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Расстояние измеряется в миллиметрах от subspinale (основание носа по средней линии) до самой нижней части верхней губы на ярко-красном кончике под фильтральными столбиками.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Высота комиссуры
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Расстояние измеряется в миллиметрах от линии, проведенной от оснований крыльев через subspinale и затем от спаек, перпендикулярных этой линии.
Дифференциальный рост губ демонстрирует разницу в высоте желобка и комиссуральной высоты у подростков.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Ширина улыбки/ширина между комиссурами
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Расстояние (мм) от внешней спайки до внешней спайки улыбки в миллиметрах.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Индекс улыбки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соотношение ширины улыбки по горизонтали и высоты улыбки по вертикали во время улыбки (ширина/высота улыбки).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Ширина межклыков верхней челюсти
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
расстояние от дистальной части правого клыка до дистальной части левого клыка в миллиметрах
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Буккальный коридор
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это пространство, образующееся между щечной поверхностью задних зубов и углами губ, когда пациент улыбается.
Ортодонты часто называют щечные коридоры «негативными пространствами».
Щечный коридор измеряется от угла мезиальной линии первых премоляров верхней челюсти до внутренней части спайки губ.
Мур и др. [16].
ранее количественно определили щечный коридор в 28% как средне-узкий, 15% как средний, 10% как средне-широкий и 2% как широкую улыбку.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество показа нижних резцов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Степень демонстрации нижних резцов, которую можно разделить на 1) отсутствие показа нижних резцов во время улыбки, 2) частичное обнажение нижних резцов или 3) обнажение нижних резцов на всю длину.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Учебный стул: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Учебный стул: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Учебный стул: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Учебный стул: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инвизилайн® СмайлВью™
-
Dentsply Sirona ImplantsЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенные Штаты, Канада
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйВерхнечелюстной поперечный дефицит (MTD)Италия
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Bruce J GantzЗавершенныйПотеря слуха, высокочастотныйСоединенные Штаты
-
University of MalayaЗавершенныйПедиатрическая эндотрахеальная интубацияМалайзия
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенный
-
MicroPort Orthopedics Inc.Запись по приглашениюЗаболевания суставов | Остеоартрит | Аваскулярный некроз | Артрит КоленоСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Medtronic EndovascularЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | ХромотаСоединенные Штаты
-
Cardica, IncЗавершенныйСердечное заболеваниеСоединенные Штаты