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人工知能 (AI) による笑顔シミュレーション: 実際の治療後の結果を正確に予測するか

2023年11月6日 更新者:Nourhan M.Aly
本研究の目的は、さまざまな笑顔評価パラメータを使用して、実際の笑顔治療結果と比較して、デジタル AI 笑顔シミュレーション用の Invisalign® SmileView™ の予測可能性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dubai、アラブ首長国連邦
        • Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性疾患のない健康な全身状態
  • 過去に歯科矯正治療を受けていない
  • 適切な口腔衛生
  • 健康な歯周組織。

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 以前の矯正治療
  • 口腔衛生状態が悪い
  • 歯周病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インビザライン® SmileView™
治療前の笑顔は、治療開始前に新しい笑顔をシミュレートするために Invisalign® SmileView™ を使用して撮影されました。
アクティブコンパレータ:インビザラインアライナー
その後、患者は上部および下部のインビザライン アライナーを使用して治療され、平均治療時間は 12 ± 3 か月でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ほうれい線
時間枠:学習完了まで、平均1年
笑ったときの垂直な歯の範囲、または上顎切歯に対する上唇の挙上が表示されます。 ほうれい線には、高、平均、低の 3 つのタイプがあると説明されています。 高い笑顔は、かなりの量の歯肉とともに上顎前歯を示し、平均的な笑顔は、歯間歯肉のみを備えた上顎前歯を示し、低い笑顔は、通常、上顎前歯の 3 分の 2 未満を示します。
学習完了まで、平均1年
スマイルアーク
時間枠:学習完了まで、平均1年
上顎前歯の曲率と下唇の上縁の関係。 これは、上顎中央切縁に沿って上顎犬歯の尖端まで線を引くことによって定義され、下唇の上縁を横切って引かれた別の線と関連しています。 上顎の歯が下唇で覆われている被験者では、スマイル アークは「使用不可」として指定されます。 3 つのタイプのスマイル アークが説明されています。「歯に平行」 (2 本の線が同じ曲率をたどる場合) は子音笑顔とも呼ばれ、2 本の線が平行でない場合は非子音笑顔と呼ばれます。 非子音笑顔は、「ストレート」(下唇に対して上顎前歯の湾曲がより平らな場合)または「リバース」(上顎前歯が下唇に対して逆の湾曲を形成している場合)のいずれかです。
学習完了まで、平均1年
一番奥の歯が表示されています
時間枠:学習完了まで、平均1年
笑顔は、犬歯、第一小臼歯、第二小臼歯、または第一大臼歯までの歯を表示するものとして分類されます。 歯は、その表面の半分以上が見えているときに数えられます。
学習完了まで、平均1年
人中の高さ
時間枠:学習完了まで、平均1年
脊髄下(正中線の鼻の付け根)から人中柱の下の朱色の先端にある上唇の最下部までの距離(ミリメートル単位)
学習完了まで、平均1年
交連の高さ
時間枠:学習完了まで、平均1年
鼻翼基部から脊椎下を通る線と、この線に垂直な交連までの距離 (ミリメートル単位)。 唇の成長差は、青年における人中の高さと交連の高さの違いを示します。
学習完了まで、平均1年
笑顔幅・交連間幅
時間枠:学習完了まで、平均1年
笑顔の外側交連から外側交連までの距離 (mm) をミリメートル単位で示します。
学習完了まで、平均1年
笑顔指数
時間枠:学習完了まで、平均1年
笑ったときの横の笑顔の幅と縦の笑顔の高さの比(笑顔の幅/笑顔の高さ)。
学習完了まで、平均1年
上顎犬歯間幅
時間枠:学習完了まで、平均1年
右犬歯の遠位面から左犬歯の遠位面までの距離(ミリメートル)
学習完了まで、平均1年
頬側通路
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者さんが笑ったときに、奥歯の頬側表面と口角との間にできる空間のことです。 矯正歯科医は頬側通路を「ネガティブスペース」と呼ぶことがよくあります。 頬側通路は、上顎の第一小臼歯の近心線の角度から唇の交連の内側部分まで測定されます。 ムーアら[16]。 以前に頬コリドーを28%が中狭、15%が中、10%が中広、2%が広い笑顔の充実度であると定量化しました。
学習完了まで、平均1年
下切歯の露出量
時間枠:学習完了まで、平均1年
下切歯の露出量は、1) 笑ったときに下切歯が露出しない、2) 部分的な下切歯の露出、または 3) 全長の下切歯の露出のいずれかに分類できます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Samar M Adel, PhD、Alexandria University
  • スタディチェア:Yashodhan M Bichu, DSATP、Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • スタディチェア:Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD、Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • スタディチェア:Waddah Sabouni、Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • スタディチェア:Chandani Shah、Private practice, Mumbai, India
  • スタディチェア:Nikhillesh Vaid, PhD、Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月5日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インビザライン® SmileView™の臨床試験

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