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Simulazioni del sorriso potenziate dall'intelligenza artificiale (AI): prevedono con precisione i risultati effettivi post-trattamento

6 novembre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Lo scopo del presente studio è valutare la prevedibilità di Invisalign® SmileView™ per la simulazione del sorriso con intelligenza artificiale digitale rispetto ai risultati effettivi del trattamento del sorriso, utilizzando vari parametri di valutazione del sorriso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti
        • Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • condizioni sistemiche sane senza malattie croniche
  • nessun precedente trattamento ortodontico
  • adeguata igiene orale
  • un parodonto sano.

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche
  • precedente trattamento ortodontico
  • scarsa igiene orale
  • malattie parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invisalign® SmileView™
Altro: Invisalign® SmileView™
I sorrisi pretrattamento sono stati catturati utilizzando Invisalign® SmileView™ per simulare i nuovi sorrisi prima dell'inizio del trattamento.
Comparatore attivo: Allineatori Invisalign
Altro: Allineatori Invisalign
I pazienti sono stati quindi trattati utilizzando allineatori Invisalign superiori e inferiori per un tempo di trattamento medio di 12±3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea del sorriso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'estensione dei denti verticali visualizzati nel sorriso o l'elevazione del labbro superiore rispetto agli incisivi mascellari. Sono stati descritti tre tipi di linee del sorriso: alta, media e bassa. Un sorriso alto mostra i denti anteriori mascellari insieme a una quantità significativa di gengiva, un sorriso medio mostra i denti anteriori mascellari con solo gengiva interprossimale e un sorriso basso mostra tipicamente meno di due terzi dei denti anteriori mascellari.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Arco del sorriso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il rapporto tra la curvatura dei denti anteriori mascellari e il bordo superiore del labbro inferiore. Viene definita tracciando una linea lungo i bordi incisali centrali mascellari fino alle punte delle cuspidi dei canini mascellari, che è collegata ad un'altra linea tracciata attraverso il bordo superiore del labbro inferiore. Nei soggetti i cui denti mascellari sono coperti dal labbro inferiore, l'arco del sorriso viene designato come "non disponibile". Sono stati descritti tre tipi di archi del sorriso: "paralleli ai denti" (quando le due linee seguono la stessa curvatura), chiamato anche sorriso consonantico, e sorriso non consonante, se le due linee non sono parallele. Un sorriso non consonante può essere "dritto" (con curvatura più piatta dei denti anteriori mascellari rispetto al labbro inferiore) o "inverso" (quando i denti anteriori mascellari formano una curva inversa rispetto al labbro inferiore).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Vengono visualizzati i denti più posteriori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I sorrisi sono classificati come quelli che mostrano i denti fino ai canini, ai primi premolari, ai secondi premolari o ai primi molari. Un dente viene contato quando è visibile più della metà della sua superficie.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
L'altezza del filtro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Distanza misurata in millimetri dal sottospinale (la base del naso sulla linea mediana) alla porzione più inferiore del labbro superiore sulla punta vermiglio sotto le colonne filtrali
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Altezza della commissura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Distanza misurata in millimetri da una linea costruita dalle basi alari attraverso la subspinale e poi dalle commissure perpendicolari a questa linea. La crescita differenziale delle labbra mostra la differenza di altezza nel filtro e nell'altezza commissurale negli adolescenti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Ampiezza del sorriso/Ampiezza intercommissura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La distanza (mm) dalla commessura esterna alla commissura esterna sul sorriso in millimetri.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Indice del sorriso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il rapporto tra la larghezza del sorriso orizzontale e l'altezza del sorriso verticale durante il sorriso (larghezza del sorriso/altezza del sorriso).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Larghezza intercanina mascellare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
distanza dall'aspetto distale del canino destro all'aspetto distale del canino sinistro in millimetri
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Corridoio buccale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
È lo spazio che si crea tra la superficie vestibolare dei denti posteriori e gli angoli delle labbra quando il paziente sorride. Gli ortodontisti spesso si riferiscono ai corridoi buccali come "spazi negativi". Il corridoio vestibolare viene misurato dall'angolo della linea mesiale dei primi premolari mascellari alla porzione interna della commessura delle labbra. Moore et al [16]. hanno precedentemente quantificato un corridoio buccale del 28% come medio-stretto, del 15% come medio, del 10% come medio-ampio e del 2% come larghezza del sorriso ampio
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Quantità di esposizione degli incisivi inferiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La quantità di visualizzazione degli incisivi inferiori che può essere classificata in 1) Nessuna visualizzazione degli incisivi inferiori durante il sorriso, 2) esposizione parziale degli incisivi inferiori o 3) esposizione completa degli incisivi inferiori.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Cattedra di studio: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Cattedra di studio: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Cattedra di studio: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Cattedra di studio: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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