- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123585
Symulacje uśmiechu wspomagane sztuczną inteligencją (AI): czy dokładnie przewidują rzeczywiste wyniki leczenia po leczeniu
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Celem niniejszego badania jest ocena przewidywalności Invisalign® SmileView™ do cyfrowej symulacji uśmiechu AI w porównaniu z rzeczywistymi wynikami leczenia uśmiechu, przy użyciu różnych parametrów oceny uśmiechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy stan ustrojowy, bez chorób przewlekłych
- brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- odpowiednia higiena jamy ustnej
- zdrowe przyzębie.
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
- wcześniejsze leczenie ortodontyczne
- zła higiena jamy ustnej
- choroby przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Invisalign® SmileView™
|
Uśmiechy przed leczeniem rejestrowano za pomocą aparatu Invisalign® SmileView™ w celu symulacji ich nowego uśmiechu przed rozpoczęciem leczenia.
|
Aktywny komparator: Nakładki Invisalign
|
Następnie pacjenci byli leczeni górnymi i dolnymi nakładkami Invisalign, a średni czas leczenia wynosił 12±3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Linia uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stopień uwidocznienia zębów w pionie podczas uśmiechu lub uniesienie wargi górnej w stosunku do siekaczy szczęki.
Opisano trzy rodzaje linii uśmiechu – wysokie, średnie i niskie.
Wysoki uśmiech ukazuje zęby przednie szczęki wraz ze znaczną ilością dziąseł, przeciętny uśmiech ukazuje zęby przednie szczęki z jedynie dziąsłem międzyzębowym, a niski uśmiech zazwyczaj ukazuje mniej niż dwie trzecie przednich zębów szczęki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łuk uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zależność krzywizny zębów przednich szczęki od górnego brzegu wargi dolnej.
Definiuje się go poprzez narysowanie linii wzdłuż środkowych krawędzi siecznych szczęki do wierzchołków guzków kłów szczęki, co jest powiązane z inną linią poprowadzoną przez górną granicę dolnej wargi.
U osób, których zęby szczęki są zakryte dolną wargą, łuk uśmiechu określa się jako „niedostępny”.
Opisano trzy typy łuków uśmiechu - „równoległy do zębów” (kiedy dwie linie mają tę samą krzywiznę), zwany także uśmiechem spółgłoskowym i uśmiechem niespółgłoskowym, jeśli te dwie linie nie są równoległe.
Niespójny uśmiech może być „prosty” (z bardziej płaską krzywizną zębów przednich szczęki w stosunku do wargi dolnej) lub „odwrócony” (kiedy zęby przednie szczęki tworzą odwrotną krzywiznę w stosunku do wargi dolnej).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyświetlono zęby najbardziej tylne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uśmiechy są klasyfikowane jako ukazujące zęby aż do kłów, pierwszych zębów przedtrzonowych, drugich zębów przedtrzonowych lub pierwszych zębów trzonowych.
Ząb liczy się, gdy widoczna jest więcej niż połowa jego powierzchni.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wysokość filtrum
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odległość mierzona w milimetrach od podkręgosłupa (nasady nosa w linii środkowej) do najniższej części górnej wargi na cynobrowym czubku poniżej kolumn filtralnych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wysokość komisu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odległość mierzona w milimetrach od linii utworzonej od nasady skrzydeł przez grzbiet, a następnie od spoidłów prostopadłych do tej linii.
Zróżnicowany wzrost warg wykazuje różnicę w wysokości rynienki podnosowej i wysokości spoidła u nastolatków.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Szerokość uśmiechu/szerokość międzykomisowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odległość (mm) od spoidła zewnętrznego do spoidła zewnętrznego w uśmiechu w milimetrach.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Indeks uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stosunek szerokości uśmiechu w poziomie do wysokości uśmiechu w pionie podczas uśmiechania się (szerokość uśmiechu/wysokość uśmiechu).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Szerokość międzykłowa szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
odległość od dalszej części prawego kła do dalszej części lewego kła w milimetrach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korytarz policzkowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to przestrzeń powstająca pomiędzy powierzchnią policzkową zębów bocznych a kącikami ust, gdy pacjent się uśmiecha.
Ortodonci często nazywają korytarze policzkowe „przestrzeniami negatywnymi”.
Korytarz policzkowy mierzy się od kąta linii mezjalnej pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki do wewnętrznej części spoidła warg.
Moore i wsp. [16].
wcześniej określili ilościowo korytarz policzkowy na 28% jako średnio wąski, 15% jako średni, 10% jako średnio szeroki i 2% jako szeroki pełnia uśmiechu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ilość pokazanych dolnych siekaczy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ilość widocznych dolnych siekaczy, którą można podzielić na 1) brak widocznych dolnych siekaczy podczas uśmiechania się, 2) częściowe odsłonięcie dolnych siekaczy lub 3) odsłonięcie dolnych siekaczy na całej długości.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Krzesło do nauki: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Krzesło do nauki: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Krzesło do nauki: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Krzesło do nauki: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Invisalign® SmileView™
-
Dentsply Sirona ImplantsZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoStany Zjednoczone, Kanada
-
University of Turin, ItalyZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
Bruce J GantzZakończonyUtrata słuchu, wysoka częstotliwośćStany Zjednoczone
-
University of MalayaZakończony
-
Almirall, S.A.Forest LaboratoriesZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Niemcy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
DePuy OrthopaedicsZakończony
-
MicroPort Orthopedics Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Zapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Medtronic EndovascularZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyKrótkowzroczność | Nadwzroczność | Komfort soczewek kontaktowych