Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacje uśmiechu wspomagane sztuczną inteligencją (AI): czy dokładnie przewidują rzeczywiste wyniki leczenia po leczeniu

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Celem niniejszego badania jest ocena przewidywalności Invisalign® SmileView™ do cyfrowej symulacji uśmiechu AI w porównaniu z rzeczywistymi wynikami leczenia uśmiechu, przy użyciu różnych parametrów oceny uśmiechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy stan ustrojowy, bez chorób przewlekłych
  • brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • odpowiednia higiena jamy ustnej
  • zdrowe przyzębie.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby przewlekłe
  • wcześniejsze leczenie ortodontyczne
  • zła higiena jamy ustnej
  • choroby przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Invisalign® SmileView™
Uśmiechy przed leczeniem rejestrowano za pomocą aparatu Invisalign® SmileView™ w celu symulacji ich nowego uśmiechu przed rozpoczęciem leczenia.
Aktywny komparator: Nakładki Invisalign
Następnie pacjenci byli leczeni górnymi i dolnymi nakładkami Invisalign, a średni czas leczenia wynosił 12±3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień uwidocznienia zębów w pionie podczas uśmiechu lub uniesienie wargi górnej w stosunku do siekaczy szczęki. Opisano trzy rodzaje linii uśmiechu – wysokie, średnie i niskie. Wysoki uśmiech ukazuje zęby przednie szczęki wraz ze znaczną ilością dziąseł, przeciętny uśmiech ukazuje zęby przednie szczęki z jedynie dziąsłem międzyzębowym, a niski uśmiech zazwyczaj ukazuje mniej niż dwie trzecie przednich zębów szczęki
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Łuk uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zależność krzywizny zębów przednich szczęki od górnego brzegu wargi dolnej. Definiuje się go poprzez narysowanie linii wzdłuż środkowych krawędzi siecznych szczęki do wierzchołków guzków kłów szczęki, co jest powiązane z inną linią poprowadzoną przez górną granicę dolnej wargi. U osób, których zęby szczęki są zakryte dolną wargą, łuk uśmiechu określa się jako „niedostępny”. Opisano trzy typy łuków uśmiechu - „równoległy do ​​zębów” (kiedy dwie linie mają tę samą krzywiznę), zwany także uśmiechem spółgłoskowym i uśmiechem niespółgłoskowym, jeśli te dwie linie nie są równoległe. Niespójny uśmiech może być „prosty” (z bardziej płaską krzywizną zębów przednich szczęki w stosunku do wargi dolnej) lub „odwrócony” (kiedy zęby przednie szczęki tworzą odwrotną krzywiznę w stosunku do wargi dolnej).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyświetlono zęby najbardziej tylne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Uśmiechy są klasyfikowane jako ukazujące zęby aż do kłów, pierwszych zębów przedtrzonowych, drugich zębów przedtrzonowych lub pierwszych zębów trzonowych. Ząb liczy się, gdy widoczna jest więcej niż połowa jego powierzchni.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wysokość filtrum
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość mierzona w milimetrach od podkręgosłupa (nasady nosa w linii środkowej) do najniższej części górnej wargi na cynobrowym czubku poniżej kolumn filtralnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wysokość komisu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość mierzona w milimetrach od linii utworzonej od nasady skrzydeł przez grzbiet, a następnie od spoidłów prostopadłych do tej linii. Zróżnicowany wzrost warg wykazuje różnicę w wysokości rynienki podnosowej i wysokości spoidła u nastolatków.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szerokość uśmiechu/szerokość międzykomisowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odległość (mm) od spoidła zewnętrznego do spoidła zewnętrznego w uśmiechu w milimetrach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Indeks uśmiechu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosunek szerokości uśmiechu w poziomie do wysokości uśmiechu w pionie podczas uśmiechania się (szerokość uśmiechu/wysokość uśmiechu).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szerokość międzykłowa szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
odległość od dalszej części prawego kła do dalszej części lewego kła w milimetrach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korytarz policzkowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jest to przestrzeń powstająca pomiędzy powierzchnią policzkową zębów bocznych a kącikami ust, gdy pacjent się uśmiecha. Ortodonci często nazywają korytarze policzkowe „przestrzeniami negatywnymi”. Korytarz policzkowy mierzy się od kąta linii mezjalnej pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki do wewnętrznej części spoidła warg. Moore i wsp. [16]. wcześniej określili ilościowo korytarz policzkowy na 28% jako średnio wąski, 15% jako średni, 10% jako średnio szeroki i 2% jako szeroki pełnia uśmiechu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ilość pokazanych dolnych siekaczy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ilość widocznych dolnych siekaczy, którą można podzielić na 1) brak widocznych dolnych siekaczy podczas uśmiechania się, 2) częściowe odsłonięcie dolnych siekaczy lub 3) odsłonięcie dolnych siekaczy na całej długości.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Krzesło do nauki: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Krzesło do nauki: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Krzesło do nauki: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Krzesło do nauki: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Invisalign® SmileView™

3
Subskrybuj