- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125470
Zdravé rodiny SihatMand Khandaan pro Pákistán (SMK)
Zdravé rodiny pro Pákistán prostřednictvím urychlení služeb v oblasti sexuálního reprodukčního zdraví (SRH) a plánování rodiny (FP)
Primárním cílem projektu SMK je zlepšit stav SRH žen a dospívajících v těch cílových oblastech, které vykazují neadekvátní pokrok ve stávajících indikátorech SRH. Důraz je i nadále kladen na posílení postavení stále více marginalizovaného a zranitelného obyvatelstva, aby uplatňovalo svá reprodukční práva bez nátlaku, diskriminace a násilí. Toho bude dosaženo implementací na důkazech podložených a sociokulturně citlivých intervencí FP/SRH v deseti pákistánských okresech. Cílem tohoto projektu je proto vyhodnotit dopad balíčku komunitních a zařízeních intervencí na zlepšení SRH/FP u cílové populace.
Aby toho bylo dosaženo, bude v domácnosti aplikována kvaziexperimentální intervenční studie před a po hodnocení s formativní fází, základním hodnocením, intervenční fází a nakonec konečným hodnocením, skládající se z kvalitativních i kvantitativních monitorovacích a hodnotících nástrojů. , komunita, zdravotnická zařízení a okresní úrovně ve všech oblastech projektu.
Dále budou popisné statistiky sestaveny do tabulek o klíčových ukazatelích a stratifikovány na vybrané proměnné. Průměry pro spojité proměnné a podíl pro kategorické proměnné budou v rámci této studie vypočítány s 95% intervalem spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Zavádění kvalitních produktů, informací a služeb pro reprodukční zdraví a plánování rodiny
- Behaviorální: Budování kapacit zařízení a komunitních poskytovatelů zdravotní péče (veřejný i soukromý sektor) na FP /SRH
- Behaviorální: Dospívající angažmá
- Behaviorální: Rekonstrukce a modernizace vybraných zdravotnických zařízení
- Behaviorální: Využití dat pro efektivní rozhodování
- Behaviorální: Nákup zdravotnického materiálu a vybavení FP/SRH
Detailní popis
Bude přijata kvazi experimentální intervenční studie před a po hodnocení s formativním výzkumným designem. Tato studie bude mít tři fáze; (i) předběžné hodnocení (základní hodnocení, kvantitativní hodnocení a kvalitativní hodnocení – FGD a hloubkové rozhovory), (ii) intervence a (iii) následné hodnocení. Předběžné a následné hodnocení bude využívat smíšený metodický přístup.
Primárním účelem předběžného hodnocení je identifikovat potřeby cílové populace související s FP / SRH a existující mezery v poskytování zdravotních služeb. Ty budou účinně informovat o intervencích, které mají být provedeny. Následné hodnocení bude zahrnovat mechanismy pro zajištění kvality a monitorování dopadu projektu a udržitelnosti. Předběžné i následné hodnocení budou prováděny pomocí stejných nástrojů.
Zastřešujícím cílem je proto vyhodnotit dopad balíčku komunitních a zařízeních intervencí na SRH cílové populace, jak je dosaženo prostřednictvím specifických cílů nastíněných níže:
- Zavést účinné, genderově citlivé a COVID-19 vhodné intervence týkající se zdraví matek, reprodukce a novorozenců ve veřejném a soukromém sektoru pro vybrané okresy ve třech provinciích Pákistánu.
- Generovat data o znalostech, přístupu, praxi, přístupu a využívání zdravotnických služeb pro vybrané okresy.
- Identifikovat oblasti pro budování kapacit a školení pro poskytovatele zdravotní péče s cílem zlepšit kvalitu a poskytování FP/SRH (jak je ovlivněno probíhající pandemií COVID-19) pro vybrané okresy.
- Pochopit a prozkoumat genderové a sociální bariéry ve využívání a přijímání služeb FP/SRH členy komunity ve vybraných okresech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané ženy v reprodukčním věku žijící v oblastech projektu
Kritéria vyloučení:
- Nebydlí v oblasti déle než šest měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oblasti zásahu
Zdravotnická zařízení a další místa poskytování služeb, včetně terénních zdravotnických pracovníků, kteří dostávají zásoby FP, školení a renovace za účelem vytvoření příznivého prostředí ve zdravotnických zařízeních a zařízeních pro plánování rodiny Zapojení komunity a vytváření prostor přátelských pro dospívající ze strategií citlivých na pohlaví
|
Posílení kapacity zdravotnických zařízení a dosahu za účelem poskytování kvalitních služeb v oblasti reprodukce a plánovaného rodičovství a odstranění překážek na straně poptávky bránících přijetí těchto služeb
Školení o FP / SRH včetně metod FP - LARC, PPIUD - Task Sharing & Shifting pro poskytovatele zdravotní péče založené na zařízení na provinční úrovni pro hlavní školitele s lekcemi stékání na okresní úrovni. Školení o Sayana Press, ECP, Balance Counselling Strategy a Life Skills Based Education pro komunitní poskytovatele zdravotní péče včetně LHW na okresní úrovni.
Identifikace prostor vhodných pro dospívající prostřednictvím komunitních platforem, včetně LHW zdravotních domů pro dívky a vesnických zdravotních výborů pro chlapce s kontextově vhodnými opatřeními pro LSBE a SRH poradenství.
Identifikace a zlepšení/renovace veřejných a soukromých zdravotnických zařízení za účelem posílení kvality, poskytování a poskytování služeb FP/SRH, zejména poradenství, spádové populaci
Vylepšení záznamu dat na úrovni zdroje s reportingem na stávajících platformách, tj.
DHIS a LHW-MIS a využití těchto dat pro místní rozhodování
Zajištění zboží / zásob v nejkratším možném čase v provozech s vyprodáním zásob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prevalence antikoncepce
Časové okno: po dobu 3 let
|
Prevalence antikoncepce je procento žen, které v současné době používají nebo jejichž sexuální partner v současné době používá alespoň jednu metodu antikoncepce, bez ohledu na použitou metodu.
Obvykle se uvádí u vdaných žen nebo žen v odborech ve věku 15 až 49 let.
|
po dobu 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojená potřeba plánování rodiny
Časové okno: po dobu 3 let
|
Ženy s nenaplněnou potřebou jsou ty, které jsou plodné a sexuálně aktivní, ale nepoužívají žádnou metodu antikoncepce a hlásí, že už nechtějí další děti nebo chtějí odložit další dítě.
Koncept nenaplněné potřeby poukazuje na propast mezi reprodukčními záměry žen a jejich antikoncepčním chováním.
|
po dobu 3 let
|
|
Kvalifikovaná porodnost
Časové okno: po dobu 3 let
|
Porodní asistent, známý také jako kvalifikovaný porodní asistent, je zdravotnický pracovník, který poskytuje základní a neodkladnou péči ženám a jejich novorozencům během těhotenství, porodu a poporodního období.
|
po dobu 3 let
|
|
Předporodní krytí
Časové okno: po dobu 3 let
|
alespoň jednu návštěvu u kvalifikované porodní asistentky během těhotenství
|
po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-3606-11051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .