- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125470
SihatMand Khandaan Familias Saludables para Pakistán (SMK)
Familias saludables para Pakistán mediante la aceleración de servicios de salud sexual reproductiva (SSR) y planificación familiar (PF) con perspectiva de género
El objetivo principal del proyecto SMK es mejorar el estado de SSR de mujeres y adolescentes dentro de aquellas áreas objetivo que presentan un progreso inadecuado en los indicadores de SSR existentes. La atención se mantiene en empoderar a poblaciones cada vez más marginadas y vulnerables para que ejerzan sus derechos reproductivos, libres de coerción, discriminación y violencia. Esto se logrará mediante la implementación de intervenciones de PF/SSR basadas en evidencia y socioculturalmente sensibles en diez distritos de Pakistán. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de un paquete de intervenciones comunitarias y basadas en instalaciones para mejorar la SSR/PF de la población objetivo.
Para lograr esto, se aplicará en el hogar un estudio de intervención cuasiexperimental previo y posterior a la evaluación con una fase formativa, una evaluación inicial, una fase de intervención y, finalmente, una evaluación final, que consta de herramientas de evaluación y seguimiento tanto cualitativas como cuantitativas. , comunidad, centro de salud y distrito en todas las áreas del proyecto.
Además, se tabularán estadísticas descriptivas sobre indicadores clave y se estratificarán según variables seleccionadas. Las medias de las variables continuas y la proporción de las variables categóricas se calcularán con un intervalo de confianza del 95% dentro de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Adopción de productos, información y servicios de salud reproductiva y planificación familiar de calidad
- Conductual: Fortalecimiento de capacidades de proveedores de servicios de salud basados en centros y comunitarios (sector público y privado) en PF/SSR
- Conductual: Compromiso adolescente
- Conductual: Renovación y remodelación de instalaciones sanitarias seleccionadas.
- Conductual: Uso de datos para una toma de decisiones eficaz
- Conductual: Adquisición de suministros y equipos médicos para PF/SSR
Descripción detallada
Se adoptará un estudio de intervención cuasi experimental previo y posterior a la evaluación con un diseño de investigación formativa. Este estudio tendrá tres fases; (i) evaluación previa (evaluación de referencia, evaluación cuantitativa y evaluación cualitativa - DGF y entrevistas en profundidad), (ii) intervención y (iii) evaluación posterior. La evaluación previa y posterior empleará un enfoque metodológico mixto.
El objetivo principal de la preevaluación es identificar las necesidades relacionadas con la PF/SSR de la población objetivo y las brechas existentes en la prestación de servicios de salud. Estos informarán eficazmente las intervenciones que se implementarán. La posevaluación comprenderá mecanismos para asegurar la calidad y monitorear el impacto y la sostenibilidad del proyecto. Tanto las evaluaciones previas como las posteriores se realizarán utilizando las mismas herramientas.
Por lo tanto, el objetivo general es evaluar el impacto de un paquete de intervenciones comunitarias y basadas en instalaciones en la SSR de la población objetivo, tal como se logra a través de los objetivos específicos que se describen a continuación:
- Implementar intervenciones efectivas, sensibles al género y apropiadas para COVID-19 relacionadas con la salud materna, reproductiva y neonatal en el sector público y privado para los distritos seleccionados en las tres provincias de Pakistán.
- Generar datos sobre conocimientos, actitudes, prácticas, acceso y uso de servicios de salud para los distritos seleccionados.
- Identificar áreas para el desarrollo de capacidades y capacitación de proveedores de atención médica para mejorar la calidad y la prestación de PF/SSR (según se vea afectada por la actual pandemia de COVID-19) en los distritos seleccionados.
- Comprender y explorar las barreras sociales y de género para la utilización y aceptación de los servicios de PF/SSR por parte de miembros de la comunidad dentro de los distritos seleccionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas en edad reproductiva que viven en las zonas del proyecto.
Criterio de exclusión:
- No residir en la zona por más de seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Áreas de intervención
Los establecimientos de salud y otros puntos de prestación de servicios, incluidos los trabajadores de salud de extensión, reciben suministros, capacitación y renovaciones de PF para crear un entorno propicio en los centros de salud y planificación familiar. Participación comunitaria y creación de espacios amigables para los adolescentes. Implementación de estrategias con perspectiva de género.
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Fortalecer la capacidad de los establecimientos de salud y la extensión para brindar servicios de planificación familiar y reproductiva de calidad y abordar las barreras de la demanda para la aceptación de los servicios.
Sesiones de capacitación sobre PF / SSR, incluidos métodos de PF - LARC, PPIUD - Tareas compartidas y turnos para proveedores de atención médica en centros a nivel provincial para Master Trainers con sesiones graduales a nivel de distrito. Capacitación sobre Sayana Press, ECP, estrategia de asesoramiento sobre equilibrio y educación basada en habilidades para la vida para proveedores de atención médica comunitarios, incluidos los TSV a nivel de distrito.
Identificación de espacios amigables para los adolescentes a través de plataformas comunitarias que incluyen casas de salud de LHW para niñas y comités de salud de aldea para niños con arreglos apropiados al contexto para el asesoramiento LSBE y SSR.
Identificación y mejora/renovación de establecimientos de salud públicos y privados para fortalecer la calidad, provisión y prestación de servicios de PF/SSR, especialmente asesoramiento, a la población de captación.
Mejora en el registro de datos a nivel de fuente con informes en las plataformas existentes, es decir.
DHIS y LHW-MIS y uso de estos datos para la toma de decisiones locales
Suministro de productos básicos/suministros en el menor tiempo posible en instalaciones con desabastecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prevalencia de anticonceptivos
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
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La prevalencia de anticonceptivos es el porcentaje de mujeres que actualmente utilizan, o cuya pareja sexual utiliza actualmente, al menos un método anticonceptivo, independientemente del método utilizado.
Por lo general, se reporta en mujeres casadas o en unión de edades de 15 a 49 años.
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durante el periodo de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad insatisfecha de planificación familiar
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
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Las mujeres con necesidades insatisfechas son aquellas que son fecundas y sexualmente activas pero que no utilizan ningún método anticonceptivo y que informan que no desean tener más hijos o desean retrasar el próximo hijo.
El concepto de necesidad insatisfecha señala la brecha entre las intenciones reproductivas de las mujeres y su comportamiento anticonceptivo.
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durante el periodo de 3 años
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Tasa de natalidad calificada
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
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Una partera, también conocida como partera calificada, es un profesional de la salud que brinda atención básica y de emergencia a las mujeres y sus recién nacidos durante el embarazo, el parto y el posparto.
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durante el periodo de 3 años
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Cobertura prenatal
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
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al menos una visita a una partera calificada durante el embarazo
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durante el periodo de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3606-11051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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