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SihatMand Khandaan Familias Saludables para Pakistán (SMK)

30 de julio de 2024 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Familias saludables para Pakistán mediante la aceleración de servicios de salud sexual reproductiva (SSR) y planificación familiar (PF) con perspectiva de género

El objetivo principal del proyecto SMK es mejorar el estado de SSR de mujeres y adolescentes dentro de aquellas áreas objetivo que presentan un progreso inadecuado en los indicadores de SSR existentes. La atención se mantiene en empoderar a poblaciones cada vez más marginadas y vulnerables para que ejerzan sus derechos reproductivos, libres de coerción, discriminación y violencia. Esto se logrará mediante la implementación de intervenciones de PF/SSR basadas en evidencia y socioculturalmente sensibles en diez distritos de Pakistán. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de un paquete de intervenciones comunitarias y basadas en instalaciones para mejorar la SSR/PF de la población objetivo.

Para lograr esto, se aplicará en el hogar un estudio de intervención cuasiexperimental previo y posterior a la evaluación con una fase formativa, una evaluación inicial, una fase de intervención y, finalmente, una evaluación final, que consta de herramientas de evaluación y seguimiento tanto cualitativas como cuantitativas. , comunidad, centro de salud y distrito en todas las áreas del proyecto.

Además, se tabularán estadísticas descriptivas sobre indicadores clave y se estratificarán según variables seleccionadas. Las medias de las variables continuas y la proporción de las variables categóricas se calcularán con un intervalo de confianza del 95% dentro de este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se adoptará un estudio de intervención cuasi experimental previo y posterior a la evaluación con un diseño de investigación formativa. Este estudio tendrá tres fases; (i) evaluación previa (evaluación de referencia, evaluación cuantitativa y evaluación cualitativa - DGF y entrevistas en profundidad), (ii) intervención y (iii) evaluación posterior. La evaluación previa y posterior empleará un enfoque metodológico mixto.

El objetivo principal de la preevaluación es identificar las necesidades relacionadas con la PF/SSR de la población objetivo y las brechas existentes en la prestación de servicios de salud. Estos informarán eficazmente las intervenciones que se implementarán. La posevaluación comprenderá mecanismos para asegurar la calidad y monitorear el impacto y la sostenibilidad del proyecto. Tanto las evaluaciones previas como las posteriores se realizarán utilizando las mismas herramientas.

Por lo tanto, el objetivo general es evaluar el impacto de un paquete de intervenciones comunitarias y basadas en instalaciones en la SSR de la población objetivo, tal como se logra a través de los objetivos específicos que se describen a continuación:

  1. Implementar intervenciones efectivas, sensibles al género y apropiadas para COVID-19 relacionadas con la salud materna, reproductiva y neonatal en el sector público y privado para los distritos seleccionados en las tres provincias de Pakistán.
  2. Generar datos sobre conocimientos, actitudes, prácticas, acceso y uso de servicios de salud para los distritos seleccionados.
  3. Identificar áreas para el desarrollo de capacidades y capacitación de proveedores de atención médica para mejorar la calidad y la prestación de PF/SSR (según se vea afectada por la actual pandemia de COVID-19) en los distritos seleccionados.
  4. Comprender y explorar las barreras sociales y de género para la utilización y aceptación de los servicios de PF/SSR por parte de miembros de la comunidad dentro de los distritos seleccionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

236000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres casadas en edad reproductiva que viven en las zonas del proyecto.

Criterio de exclusión:

  • No residir en la zona por más de seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Áreas de intervención
Los establecimientos de salud y otros puntos de prestación de servicios, incluidos los trabajadores de salud de extensión, reciben suministros, capacitación y renovaciones de PF para crear un entorno propicio en los centros de salud y planificación familiar. Participación comunitaria y creación de espacios amigables para los adolescentes. Implementación de estrategias con perspectiva de género.
Fortalecer la capacidad de los establecimientos de salud y la extensión para brindar servicios de planificación familiar y reproductiva de calidad y abordar las barreras de la demanda para la aceptación de los servicios.

Sesiones de capacitación sobre PF / SSR, incluidos métodos de PF - LARC, PPIUD - Tareas compartidas y turnos para proveedores de atención médica en centros a nivel provincial para Master Trainers con sesiones graduales a nivel de distrito.

Capacitación sobre Sayana Press, ECP, estrategia de asesoramiento sobre equilibrio y educación basada en habilidades para la vida para proveedores de atención médica comunitarios, incluidos los TSV a nivel de distrito.

Identificación de espacios amigables para los adolescentes a través de plataformas comunitarias que incluyen casas de salud de LHW para niñas y comités de salud de aldea para niños con arreglos apropiados al contexto para el asesoramiento LSBE y SSR.
Identificación y mejora/renovación de establecimientos de salud públicos y privados para fortalecer la calidad, provisión y prestación de servicios de PF/SSR, especialmente asesoramiento, a la población de captación.
Mejora en el registro de datos a nivel de fuente con informes en las plataformas existentes, es decir. DHIS y LHW-MIS y uso de estos datos para la toma de decisiones locales
Suministro de productos básicos/suministros en el menor tiempo posible en instalaciones con desabastecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prevalencia de anticonceptivos
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
La prevalencia de anticonceptivos es el porcentaje de mujeres que actualmente utilizan, o cuya pareja sexual utiliza actualmente, al menos un método anticonceptivo, independientemente del método utilizado. Por lo general, se reporta en mujeres casadas o en unión de edades de 15 a 49 años.
durante el periodo de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad insatisfecha de planificación familiar
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
Las mujeres con necesidades insatisfechas son aquellas que son fecundas y sexualmente activas pero que no utilizan ningún método anticonceptivo y que informan que no desean tener más hijos o desean retrasar el próximo hijo. El concepto de necesidad insatisfecha señala la brecha entre las intenciones reproductivas de las mujeres y su comportamiento anticonceptivo.
durante el periodo de 3 años
Tasa de natalidad calificada
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
Una partera, también conocida como partera calificada, es un profesional de la salud que brinda atención básica y de emergencia a las mujeres y sus recién nacidos durante el embarazo, el parto y el posparto.
durante el periodo de 3 años
Cobertura prenatal
Periodo de tiempo: durante el periodo de 3 años
al menos una visita a una partera calificada durante el embarazo
durante el periodo de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-3606-11051

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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