- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125470
SihatMand Khandaan sunne familier for Pakistan (SMK)
Sunne familier for Pakistan gjennom akselererende tjenester for seksuell reproduktiv helse (SRH) og familieplanlegging (FP)
SMK-prosjektets primære mål er å forbedre statusen til SRH for kvinner og ungdom innenfor de målrettede områdene som har utilstrekkelig fremgang på eksisterende SRH-indikatorer. Fokuset er fortsatt på å styrke stadig mer marginaliserte og sårbare befolkninger til å utøve sine reproduktive rettigheter, fri for tvang, diskriminering og vold. Dette vil bli oppnådd gjennom implementering av evidensbaserte og sosiokulturelt sensitive FP/SRH-intervensjoner i ti distrikter i Pakistan. Målet med dette prosjektet er derfor å evaluere virkningen av en pakke med fellesskaps- og anleggsbaserte intervensjoner på å forbedre SRH/FP til målbefolkningen.
For å oppnå dette vil en kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie før og etter evaluering med en formativ fase, baselinevurdering, intervensjonsfase og til slutt en sluttlinjevurdering, bestående av både kvalitative og kvantitative overvåkings- og evalueringsverktøy, bli brukt i husholdningen. , lokalsamfunn, helseinstitusjoner og distriktsnivåer i alle prosjektområder.
Videre vil beskrivende statistikk tabuleres på nøkkelindikatorer og stratifiseres på utvalgte variabler. Middel for kontinuerlige variabler og andel for kategoriske variabler vil bli beregnet med et 95 % konfidensintervall i denne studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Opptak av kvalitetsprodukter for reproduktiv helse og familieplanlegging, informasjon og tjenester
- Atferdsmessig: Kapasitetsbygging av anleggsbaserte og samfunnsbaserte helsetjenester (offentlig og privat sektor) på FP/SRH
- Atferdsmessig: Ungdomsengasjement
- Atferdsmessig: Renovering og oppussing av utvalgte helseinstitusjoner
- Atferdsmessig: Bruk av data for effektiv beslutningstaking
- Atferdsmessig: Innkjøp av FP/SRH medisinsk utstyr og utstyr
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie før og etter evaluering med et formativt forskningsdesign vil bli tatt i bruk. Denne studien vil ha tre faser; (i) forhåndsvurdering (grunnlinjevurdering, kvantitativ vurdering og kvalitativ vurdering - FGDs og dybdeintervjuer), (ii) intervensjon og (iii) ettervurdering. Før- og ettervurderingen vil bruke en blandet metodikktilnærming.
Det primære formålet med forhåndsevalueringen er å identifisere FP/SRH-relaterte behov til den målrettede befolkningen og eksisterende hull i levering av helsetjenester. Disse vil effektivt informere om intervensjonene som skal implementeres. Etterevalueringen vil omfatte mekanismer for kvalitetssikring og overvåking av prosjektpåvirkning og bærekraft. Både før- og etterevalueringer vil bli utført med de samme verktøyene.
Det overordnede målet er derfor å evaluere virkningen av en pakke med fellesskaps- og anleggsbaserte intervensjoner på SRH til den målrettede befolkningen som levert gjennom de spesifikke målene som er skissert nedenfor:
- Å rulle ut effektive, kjønnsresponsive og COVID-19 passende intervensjoner knyttet til mødre-, reproduktiv og nyfødthelse i offentlig og privat sektor for de utvalgte distriktene i de tre provinsene i Pakistan.
- Å generere data om kunnskap, holdning, praksis, tilgang og bruk av helsetjenester for de utvalgte distriktene.
- Å identifisere områder for kapasitetsbygging og opplæring for helsepersonell for å forbedre kvaliteten og leveringen av FP/SRH (som påvirket av den pågående COVID-19-pandemien) for de utvalgte distriktene.
- For å forstå og utforske kjønns- og sosiale barrierer for bruk og opptak av FP/SRH-tjenester av medlemmer av samfunnet i de utvalgte distriktene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte kvinner i reproduktiv alder bosatt i prosjektområdene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt i området på mer enn seks måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsområder
Helsefasiliteter og andre tjenesteleveringspunkter, inkludert oppsøkende helsearbeidere som mottar FP-rekvisita, opplæring og renoveringer for å skape muliggjørende miljø ved helse- og familieplanleggingsfasiliteter Samfunnsengasjement og skape ungdomsvennlige rom ruller ut av strategier som reagerer på kjønn
|
Styrke kapasiteten til helseinstitusjoner og oppsøkende rekkevidde for å levere reproduksjons- og familieplanleggingstjenester av høy kvalitet og adressere hindringer på etterspørselssiden for å ta i bruk tjenestene
Treningsøkter om FP / SRH inkludert FP-metoder - LARC, PPIUD - Task Sharing & Shifting for anleggsbaserte helsetjenester på provinsnivå for Master Trainers med trickle down-økter på distriktsnivå. Opplæring i Sayana Press, ECP, balanserådgivningsstrategi og livsferdighetsbasert utdanning for lokalsamfunnsbaserte helsetjenester, inkludert LHWs på distriktsnivå.
Identifisering av ungdomsvennlige rom gjennom fellesskapsbaserte plattformer, inkludert LHW-helsehus for jenter og landsbyhelsekomiteer for gutter med konteksttilpassede ordninger for LSBE og SRH-rådgivning.
Identifisering og forbedring/renovering av offentlige og private helsetjenester for å styrke kvaliteten, tilbudet og leveringen av FP/SRH-tjenester, spesielt rådgivning, til nedslagsfeltet.
Forbedring av dataregistrering på kildenivå med rapportering på eksisterende plattformer d.v.s.
DHIS og LHW-MIS og bruk av disse dataene for lokal beslutningstaking
Tilveiebringelse av varer / forsyninger for kortest mulig tid i anlegg med lagerbeholdning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsprevalensrate
Tidsramme: over en periode på 3 år
|
Prevalensprevalens er prosentandelen av kvinner som for øyeblikket bruker, eller hvis seksuelle partner bruker, minst én prevensjonsmetode, uavhengig av metoden som brukes.
Det rapporteres vanligvis for gifte eller i forening kvinner i alderen 15 til 49.
|
over en periode på 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udekket behov for familieplanlegging
Tidsramme: over en periode på 3 år
|
Kvinner med udekket behov er de som er fruktsommelige og seksuelt aktive, men som ikke bruker noen prevensjonsmetode, og som oppgir at de ikke ønsker flere barn eller ønsker å utsette neste barn.
Begrepet udekket behov peker på gapet mellom kvinners reproduktive intensjoner og deres prevensjonsadferd.
|
over en periode på 3 år
|
|
Dyktig fødselsrate
Tidsramme: over en periode på 3 år
|
En fødselshjelper, også kjent som dyktig fødselshjelper, er en helsepersonell som gir grunnleggende og akutthjelp til kvinner og deres nyfødte under graviditet, fødsel og postpartum.
|
over en periode på 3 år
|
|
Prenatal dekning
Tidsramme: over en periode på 3 år
|
minst ett besøk hos dyktig fødselshjelper under svangerskapet
|
over en periode på 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-3606-11051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .