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シハットマンド・カンダーン パキスタンの健康な家族 (SMK)

2023年11月8日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

ジェンダーに応じた性生殖健康(SRH)および家族計画(FP)サービスの加速を通じてパキスタンの健康な家族を実現

SMK プロジェクトの主な目標は、既存の SRH 指標の進捗が不十分である対象地域内の女性と青少年の SRH の状態を改善することです。 引き続き、ますます疎外され弱い立場にある人々が、強制、差別、暴力を受けずに生殖に関する権利を行使できるようにすることに重点が置かれています。 これは、パキスタンの 10 地区内で証拠に基づいた社会文化的に配慮した FP/SRH 介入を実施することによって達成されます。 したがって、このプロジェクトの目的は、対象集団の SRH/FP の改善に対する地域および施設ベースの介入パッケージの影響を評価することです。

これを達成するために、形成段階、ベースライン評価、介入段階、そして最終的に最終段階の評価を含む準実験的な前後評価介入研究が、定性的および定量的なモニタリングおよび評価ツールで構成され、家庭で適用されます。 、すべてのプロジェクトエリアにおけるコミュニティ、医療施設、地区レベル。

さらに、記述統計は主要な指標について表にまとめられ、選択された変数について階層化されます。 この研究では、連続変数の平均とカテゴリ変数の割合が 95% 信頼区間で計算されます。

調査の概要

詳細な説明

形成的研究デザインを伴う準実験的な事前・事後評価介入研究が採用されます。 この研究には 3 つのフェーズがあります。 (i) 事前評価 (ベースライン評価、定量的評価および定性的評価 - FGD および詳細なインタビュー)、(ii) 介入、および (iii) 事後評価。 事前評価と事後評価では、混合方法論のアプローチが採用されます。

事前評価の主な目的は、対象集団の FP / SRH 関連のニーズと医療サービス提供における既存のギャップを特定することです。 これらは、実施すべき介入を効果的に通知します。 事後評価には、品質保証とプロジェクトの影響と持続可能性の監視のためのメカニズムが含まれます。 事前評価と事後評価は両方とも同じツールを使用して実施されます。

したがって、包括的な目的は、以下に概説する特定の目的を通じて提供される、対象集団の SRH に対する地域および施設ベースの介入パッケージの影響を評価することです。

  1. パキスタンの3つの州の選択された地区において、公的部門および民間部門において、妊産婦、生殖および新生児の健康に関連する、効果的でジェンダーに対応した新型コロナウイルス感染症に適切な介入を展開すること。
  2. 選択した地区の医療サービスの知識、態度、実践、アクセスおよび利用に関するデータを生成する。
  3. 選択した地区で(進行中の新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響を受けて)FP / SRHの質と提供を向上させるために、医療従事者向けの能力構築とトレーニングの分野を特定する。
  4. 選択した地区内のコミュニティのメンバーによるFP / SRHサービスの利用と摂取に対する性別と社会的障壁を理解し、調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

236000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プロジェクト地域に住む生殖年齢の既婚女性

除外基準:

  • 当該地域に6か月以上居住していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入領域
医療施設およびその他のサービス提供拠点(アウトリーチ医療従事者がFP供給品を受け取り、保健施設や家族計画施設で可能となる環境を作り出すためのトレーニングや改修を行う) ジェンダー対応戦略を展開する地域社会との関わりと、青少年に優しい空間の創出
質の高い生殖および家族計画サービスを提供し、サービスの利用に対する需要側の障壁に対処するための医療施設とアウトリーチの能力を強化する。

FPメソッドを含むFP / SRHのトレーニングセッション - LARC、PPIUD - 地方レベルでのマスタートレーナー向けの施設ベースの医療提供者向けのタスク共有とシフト、地区レベルでのトリクルダウンセッション。

地区レベルのLHWを含む地域ベースの医療提供者を対象とした、サヤナプレス、ECP、バランスカウンセリング戦略、ライフスキルベースの教育に関するトレーニング。

女子向けのLHW保健施設や男子向けの村の保健委員会など、状況に応じたLSBEおよびSRHカウンセリングの取り決めを備えたコミュニティベースのプラットフォームを通じて、青少年に優しいスペースを特定する。
流域住民に対するFP/SRHサービス、特にカウンセリングの質、提供、提供を強化するための公的および民間の医療施設の特定と改善/改修
既存のプラットフォームでのレポートによるソースレベルでのデータ記録の改善。 DHIS と LHW-MIS、およびローカルの意思決定のためのこのデータの使用
在庫切れ施設への最短納期での商品・備品の提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊普及率
時間枠:3年間にわたって
避妊普及率は、使用されている方法に関係なく、少なくとも 1 つの避妊方法を現在使用している、または性的パートナーが現在使用している女性の割合です。 通常、15~49歳の既婚女性または婚姻関係にある女性で報告されます。
3年間にわたって

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満たされていない家族計画のニーズ
時間枠:3年間にわたって
ニーズが満たされていない女性とは、多産で性的に活動的であるにもかかわらず、いかなる避妊方法も使用しておらず、これ以上子供を望まない、または次の子供を産むのを遅らせたいと報告している女性のことです。 満たされていないニーズという概念は、女性の生殖に関する意図と避妊行動との間にあるギャップを指摘しています。
3年間にわたって
熟練出生率
時間枠:3年間にわたって
熟練助産師とも呼ばれる助産師は、妊娠、出産、産褥期に女性とその新生児に基本的および緊急ケアを提供する医療専門家です。
3年間にわたって
出生前保障
時間枠:3年間にわたって
妊娠中に熟練した助産師を少なくとも1回訪問する
3年間にわたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-3606-11051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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