- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125470
Famílias Saudáveis SihatMand Khandaan para o Paquistão (SMK)
Famílias saudáveis para o Paquistão através da aceleração de serviços de saúde sexual, reprodutiva (SSR) e planeamento familiar (PF) sensíveis ao género
O objectivo principal do projecto SMK é melhorar a situação da SSR das mulheres e adolescentes nas áreas específicas que apresentam progressos inadequados nos indicadores existentes de SSR. O foco continua a ser a capacitação de populações cada vez mais marginalizadas e vulneráveis para exercerem os seus direitos reprodutivos, livres de coerção, discriminação e violência. Isto será alcançado através da implementação de intervenções de PF/SSR baseadas em evidências e socioculturalmente sensíveis em dez distritos do Paquistão. O objectivo deste projecto é, portanto, avaliar o impacto de um pacote de intervenções comunitárias e baseadas em instalações na melhoria da SSR/PF da população-alvo.
Para conseguir isso, um estudo de intervenção quase experimental pré e pós-avaliação com uma fase formativa, avaliação inicial, fase de intervenção e, finalmente, uma avaliação final, consistindo em ferramentas de monitoramento e avaliação qualitativas e quantitativas, será aplicado no domicílio. , comunidade, estabelecimento de saúde e nível distrital em todas as áreas do projecto.
Além disso, as estatísticas descritivas serão tabuladas em indicadores-chave e estratificadas em variáveis selecionadas. As médias para variáveis contínuas e a proporção para variáveis categóricas serão calculadas com um intervalo de confiança de 95% neste estudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Adoção de produtos, informações e serviços de qualidade em saúde reprodutiva e planejamento familiar
- Comportamental: Capacitação de prestadores de cuidados de saúde baseados em instalações e na comunidade (setores público e privado) em PF/SSR
- Comportamental: Engajamento do Adolescente
- Comportamental: Renovação e remodelação de instalações de saúde selecionadas
- Comportamental: Uso de dados para uma tomada de decisão eficaz
- Comportamental: Aquisição de suprimentos e equipamentos médicos de PF/SSR
Descrição detalhada
Será adotado um estudo de intervenção quase experimental pré e pós-avaliação com um desenho de pesquisa formativa. Este estudo terá três fases; (i) pré-avaliação (avaliação de base, avaliação quantitativa e avaliação qualitativa - FGDs e entrevistas aprofundadas), (ii) intervenção e (iii) pós-avaliação. A avaliação pré e pós-avaliação empregará uma abordagem metodológica mista.
O objectivo principal da pré-avaliação é identificar as necessidades relacionadas com PF/SSR da população-alvo e as lacunas existentes na prestação de serviços de saúde. Estes informarão eficazmente as intervenções a serem implementadas. A pós-avaliação abrangerá mecanismos para garantia de qualidade e monitorização do impacto e sustentabilidade do projecto. Tanto a pré como a pós-avaliação serão realizadas utilizando as mesmas ferramentas.
O objectivo global é, portanto, avaliar o impacto de um pacote de intervenções comunitárias e baseadas em instalações na SSR da população-alvo, conforme concretizado através dos objectivos específicos descritos abaixo:
- Implementar intervenções eficazes, sensíveis ao género e adequadas à COVID-19 relacionadas com a saúde materna, reprodutiva e neonatal no sector público e privado para os distritos seleccionados nas três províncias do Paquistão.
- Gerar dados sobre conhecimentos, atitudes, práticas, acesso e utilização de serviços de saúde para os distritos seleccionados.
- Identificar áreas para capacitação e formação de prestadores de cuidados de saúde para melhorar a qualidade e a prestação de PF/SSR (conforme afectados pela pandemia de COVID-19 em curso) nos distritos seleccionados.
- Compreender e explorar as barreiras sociais e de género à utilização e aceitação dos serviços de PF/SSR pelos membros da comunidade nos distritos seleccionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas em idade reprodutiva que vivem nas áreas do projecto
Critério de exclusão:
- Não residir na área há mais de seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Áreas de intervenção
Instalações de saúde e outros pontos de prestação de serviços, incluindo profissionais de saúde de proximidade que recebem suprimentos de PF, formação e renovações para criar um ambiente propício nas instalações de saúde e de planeamento familiar Envolvimento da comunidade e criação de espaços amigos dos adolescentes implementação de estratégias sensíveis ao género
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Reforçar a capacidade das unidades de saúde e de sensibilização para prestar serviços reprodutivos e de planeamento familiar de qualidade e abordar as barreiras do lado da procura à utilização dos serviços
Sessões de formação sobre PF / SSR, incluindo Métodos de FP - LARC, PPIUD - Partilha e Mudança de Tarefas para prestadores de cuidados de saúde baseados em instalações a nível provincial para Formadores Mestres com sessões progressivas a nível distrital. Formação em Sayana Press, ECP, Estratégia de Aconselhamento de Equilíbrio e Educação Baseada em Habilidades para a Vida para prestadores de cuidados de saúde comunitários, incluindo LHWs a nível distrital.
Identificação de espaços adequados para adolescentes através de plataformas comunitárias, incluindo casas de saúde LHW para raparigas e comités de saúde de aldeia para rapazes, com disposições adequadas ao contexto para aconselhamento de LSBE e SSR.
Identificação e melhoria/renovação de instalações de saúde públicas e privadas para reforçar a qualidade, prestação e prestação de serviços de PF/SSR, especialmente aconselhamento, à população abrangida
Melhoria no registro de dados no nível da fonte com relatórios nas plataformas existentes, ou seja,
DHIS e LHW-MIS e utilização destes dados para a tomada de decisões locais
Fornecimento de mercadorias/suprimentos no menor tempo possível em instalações com rupturas de estoque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prevalência de anticoncepcionais
Prazo: durante o período de 3 anos
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A prevalência contraceptiva é a percentagem de mulheres que utilizam actualmente, ou cujo parceiro sexual utiliza actualmente, pelo menos um método contraceptivo, independentemente do método utilizado.
Geralmente é relatado para mulheres casadas ou em união de facto com idades compreendidas entre os 15 e os 49 anos.
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durante o período de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade não atendida de planejamento familiar
Prazo: durante o período de 3 anos
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Mulheres com necessidades não atendidas são aquelas que são fecundas e sexualmente ativas, mas não usam nenhum método contraceptivo e relatam não querer mais filhos ou querer adiar o próximo filho.
O conceito de necessidade não satisfeita aponta para a lacuna entre as intenções reprodutivas das mulheres e o seu comportamento contraceptivo.
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durante o período de 3 anos
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Taxa de natalidade qualificada
Prazo: durante o período de 3 anos
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Uma parteira, também conhecida como parteira qualificada, é um profissional de saúde que presta cuidados básicos e de emergência às mulheres e aos seus recém-nascidos durante a gravidez, o parto e o período pós-parto.
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durante o período de 3 anos
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Cobertura pré-natal
Prazo: durante o período de 3 anos
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pelo menos uma visita a uma parteira qualificada durante a gravidez
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durante o período de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3606-11051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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