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Famílias Saudáveis ​​SihatMand Khandaan para o Paquistão (SMK)

30 de julho de 2024 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Famílias saudáveis ​​para o Paquistão através da aceleração de serviços de saúde sexual, reprodutiva (SSR) e planeamento familiar (PF) sensíveis ao género

O objectivo principal do projecto SMK é melhorar a situação da SSR das mulheres e adolescentes nas áreas específicas que apresentam progressos inadequados nos indicadores existentes de SSR. O foco continua a ser a capacitação de populações cada vez mais marginalizadas e vulneráveis ​​para exercerem os seus direitos reprodutivos, livres de coerção, discriminação e violência. Isto será alcançado através da implementação de intervenções de PF/SSR baseadas em evidências e socioculturalmente sensíveis em dez distritos do Paquistão. O objectivo deste projecto é, portanto, avaliar o impacto de um pacote de intervenções comunitárias e baseadas em instalações na melhoria da SSR/PF da população-alvo.

Para conseguir isso, um estudo de intervenção quase experimental pré e pós-avaliação com uma fase formativa, avaliação inicial, fase de intervenção e, finalmente, uma avaliação final, consistindo em ferramentas de monitoramento e avaliação qualitativas e quantitativas, será aplicado no domicílio. , comunidade, estabelecimento de saúde e nível distrital em todas as áreas do projecto.

Além disso, as estatísticas descritivas serão tabuladas em indicadores-chave e estratificadas em variáveis ​​selecionadas. As médias para variáveis ​​contínuas e a proporção para variáveis ​​categóricas serão calculadas com um intervalo de confiança de 95% neste estudo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será adotado um estudo de intervenção quase experimental pré e pós-avaliação com um desenho de pesquisa formativa. Este estudo terá três fases; (i) pré-avaliação (avaliação de base, avaliação quantitativa e avaliação qualitativa - FGDs e entrevistas aprofundadas), (ii) intervenção e (iii) pós-avaliação. A avaliação pré e pós-avaliação empregará uma abordagem metodológica mista.

O objectivo principal da pré-avaliação é identificar as necessidades relacionadas com PF/SSR da população-alvo e as lacunas existentes na prestação de serviços de saúde. Estes informarão eficazmente as intervenções a serem implementadas. A pós-avaliação abrangerá mecanismos para garantia de qualidade e monitorização do impacto e sustentabilidade do projecto. Tanto a pré como a pós-avaliação serão realizadas utilizando as mesmas ferramentas.

O objectivo global é, portanto, avaliar o impacto de um pacote de intervenções comunitárias e baseadas em instalações na SSR da população-alvo, conforme concretizado através dos objectivos específicos descritos abaixo:

  1. Implementar intervenções eficazes, sensíveis ao género e adequadas à COVID-19 relacionadas com a saúde materna, reprodutiva e neonatal no sector público e privado para os distritos seleccionados nas três províncias do Paquistão.
  2. Gerar dados sobre conhecimentos, atitudes, práticas, acesso e utilização de serviços de saúde para os distritos seleccionados.
  3. Identificar áreas para capacitação e formação de prestadores de cuidados de saúde para melhorar a qualidade e a prestação de PF/SSR (conforme afectados pela pandemia de COVID-19 em curso) nos distritos seleccionados.
  4. Compreender e explorar as barreiras sociais e de género à utilização e aceitação dos serviços de PF/SSR pelos membros da comunidade nos distritos seleccionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

236000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres casadas em idade reprodutiva que vivem nas áreas do projecto

Critério de exclusão:

  • Não residir na área há mais de seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Áreas de intervenção
Instalações de saúde e outros pontos de prestação de serviços, incluindo profissionais de saúde de proximidade que recebem suprimentos de PF, formação e renovações para criar um ambiente propício nas instalações de saúde e de planeamento familiar Envolvimento da comunidade e criação de espaços amigos dos adolescentes implementação de estratégias sensíveis ao género
Reforçar a capacidade das unidades de saúde e de sensibilização para prestar serviços reprodutivos e de planeamento familiar de qualidade e abordar as barreiras do lado da procura à utilização dos serviços

Sessões de formação sobre PF / SSR, incluindo Métodos de FP - LARC, PPIUD - Partilha e Mudança de Tarefas para prestadores de cuidados de saúde baseados em instalações a nível provincial para Formadores Mestres com sessões progressivas a nível distrital.

Formação em Sayana Press, ECP, Estratégia de Aconselhamento de Equilíbrio e Educação Baseada em Habilidades para a Vida para prestadores de cuidados de saúde comunitários, incluindo LHWs a nível distrital.

Identificação de espaços adequados para adolescentes através de plataformas comunitárias, incluindo casas de saúde LHW para raparigas e comités de saúde de aldeia para rapazes, com disposições adequadas ao contexto para aconselhamento de LSBE e SSR.
Identificação e melhoria/renovação de instalações de saúde públicas e privadas para reforçar a qualidade, prestação e prestação de serviços de PF/SSR, especialmente aconselhamento, à população abrangida
Melhoria no registro de dados no nível da fonte com relatórios nas plataformas existentes, ou seja, DHIS e LHW-MIS e utilização destes dados para a tomada de decisões locais
Fornecimento de mercadorias/suprimentos no menor tempo possível em instalações com rupturas de estoque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prevalência de anticoncepcionais
Prazo: durante o período de 3 anos
A prevalência contraceptiva é a percentagem de mulheres que utilizam actualmente, ou cujo parceiro sexual utiliza actualmente, pelo menos um método contraceptivo, independentemente do método utilizado. Geralmente é relatado para mulheres casadas ou em união de facto com idades compreendidas entre os 15 e os 49 anos.
durante o período de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade não atendida de planejamento familiar
Prazo: durante o período de 3 anos
Mulheres com necessidades não atendidas são aquelas que são fecundas e sexualmente ativas, mas não usam nenhum método contraceptivo e relatam não querer mais filhos ou querer adiar o próximo filho. O conceito de necessidade não satisfeita aponta para a lacuna entre as intenções reprodutivas das mulheres e o seu comportamento contraceptivo.
durante o período de 3 anos
Taxa de natalidade qualificada
Prazo: durante o período de 3 anos
Uma parteira, também conhecida como parteira qualificada, é um profissional de saúde que presta cuidados básicos e de emergência às mulheres e aos seus recém-nascidos durante a gravidez, o parto e o período pós-parto.
durante o período de 3 anos
Cobertura pré-natal
Prazo: durante o período de 3 anos
pelo menos uma visita a uma parteira qualificada durante a gravidez
durante o período de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-3606-11051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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