- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125470
SihatMand Khandaan Gezonde gezinnen voor Pakistan (SMK)
Gezonde gezinnen voor Pakistan door het versnellen van genderresponsieve diensten op het gebied van seksuele reproductieve gezondheid (SRH) en gezinsplanning (FP)
Het primaire doel van het SMK-project is het verbeteren van de status van seksuele en reproductieve gezondheid van vrouwen en adolescenten binnen de doelgebieden waar onvoldoende vooruitgang wordt geboekt op het gebied van de bestaande SRH-indicatoren. De nadruk blijft liggen op het empoweren van steeds meer gemarginaliseerde en kwetsbare bevolkingsgroepen om hun reproductieve rechten uit te oefenen, vrij van dwang, discriminatie en geweld. Dit zal worden bereikt door de implementatie van empirisch onderbouwde en sociaal-cultureel gevoelige FP/SRH-interventies in tien districten van Pakistan. Het doel van dit project is daarom om de impact te evalueren van een pakket gemeenschaps- en facilitaire interventies op het verbeteren van de SRH/FP van de doelgroep.
Om dit te bereiken zal bij het huishouden een quasi-experimenteel pre- en postevaluatie-interventieonderzoek met een formatieve fase, nulmeting, interventiefase en uiteindelijk een eindbeoordeling, bestaande uit zowel kwalitatieve als kwantitatieve monitoring- en evaluatie-instrumenten, worden toegepast. , gemeenschaps-, zorginstelling- en districtsniveaus in alle projectgebieden.
Bovendien zullen beschrijvende statistieken worden getabelleerd op basis van sleutelindicatoren en gestratificeerd op basis van geselecteerde variabelen. In dit onderzoek zullen de gemiddelden voor continue variabelen en de proporties voor categorische variabelen worden berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 95%
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Gebruik van hoogwaardige producten, informatie en diensten op het gebied van reproductieve gezondheid en gezinsplanning
- Gedragsmatig: Capaciteitsopbouw van faciliteits- en gemeenschapszorgaanbieders (publieke en private sector) op FP/SRH
- Gedragsmatig: Betrokkenheid bij adolescenten
- Gedragsmatig: Renovatie en renovatie van geselecteerde zorginstellingen
- Gedragsmatig: Gebruik van gegevens voor effectieve besluitvorming
- Gedragsmatig: Inkoop van medische benodigdheden en apparatuur van FP/SRH
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een quasi-experimenteel pre- en postevaluatie-interventieonderzoek met een formatief onderzoeksontwerp. Dit onderzoek zal drie fasen kennen; (i) pre-beoordeling (nulbeoordeling, kwantitatieve beoordeling & kwalitatieve beoordeling - FGD's en diepte-interviews), (ii) interventie en (iii) postbeoordeling. Bij de pre- en postbeoordeling zal gebruik worden gemaakt van een gemengde methodologische aanpak.
Het primaire doel van de pre-evaluatie is het identificeren van de FP/SRH-gerelateerde behoeften van de doelgroep en de bestaande hiaten in de gezondheidszorgverlening. Deze zullen effectief informatie verschaffen over de uit te voeren interventies. De post-evaluatie zal mechanismen omvatten voor kwaliteitsborging en monitoring van de impact en duurzaamheid van projecten. Zowel de pre- als de postevaluaties zullen met behulp van dezelfde instrumenten worden uitgevoerd.
De overkoepelende doelstelling is daarom het evalueren van de impact van een pakket gemeenschaps- en facilitaire interventies op de seksuele en reproductieve gezondheid van de beoogde bevolking, zoals gerealiseerd via de specifieke doelstellingen die hieronder worden beschreven:
- Het uitrollen van effectieve, genderresponsieve en COVID-19-passende interventies met betrekking tot de gezondheid van moeders, reproductieve en pasgeborenen in de publieke en private sector voor de geselecteerde districten in de drie provincies van Pakistan.
- Het genereren van gegevens over kennis, houding, praktijken, toegang en gebruik van gezondheidsdiensten voor de geselecteerde districten.
- Gebieden identificeren voor capaciteitsopbouw en training voor zorgverleners om de kwaliteit en levering van FP/SRH (zoals beïnvloed door de aanhoudende COVID-19-pandemie) voor de geselecteerde districten te verbeteren.
- Begrijpen en onderzoeken van de gender- en sociale barrières voor het gebruik en de acceptatie van FP / SRH-diensten door leden van de gemeenschap binnen de geselecteerde districten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in de projectgebieden wonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet langer dan zes maanden in het gebied wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegebieden
Gezondheidsfaciliteiten en andere dienstverleningspunten, waaronder outreach-gezondheidswerkers die FP-benodigdheden, trainingen en renovaties ontvangen om een gunstig klimaat te creëren in gezondheidszorg- en gezinsplanningsfaciliteiten Betrokkenheid van de gemeenschap en het creëren van adolescentenvriendelijke ruimtes Uitrol van genderresponsieve strategieën
|
Versterking van de capaciteit van gezondheidszorgfaciliteiten en hulpverlening om hoogwaardige diensten op het gebied van voortplanting en gezinsplanning te leveren en belemmeringen aan de vraagzijde voor de acceptatie van de diensten aan te pakken
Trainingssessies over FP / SRH inclusief FP-methoden - LARC, PPIUD - Taakverdeling en -verschuiving voor facilitaire zorgverleners op provinciaal niveau voor Master Trainers met trickle-downsessies op districtsniveau. Training over Sayana Press, ECP, Balance Counseling Strategy en Life Skills Based Education voor gemeenschapsgerichte gezondheidszorgaanbieders, waaronder LHW's op districtsniveau.
Identificatie van adolescentvriendelijke ruimtes via gemeenschapsgebaseerde platforms, waaronder LHW-gezondheidshuizen voor meisjes en dorpsgezondheidscommissies voor jongens met contextgeschikte regelingen voor LSBE- en SRH-counseling.
Identificatie en verbetering/renovatie van openbare en particuliere gezondheidszorgfaciliteiten om de kwaliteit, het aanbod en de levering van FP/SRH-diensten, met name counseling, aan de bevolking van het verzorgingsgebied te versterken
Verbetering van de gegevensregistratie op bronniveau met rapportage op bestaande platforms, d.w.z.
DHIS en LHW-MIS en gebruik van deze gegevens voor lokale besluitvorming
Levering van goederen/benodigdheden voor de kortst mogelijke tijd in faciliteiten waar voorraden op zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentiepercentage van anticonceptiva
Tijdsspanne: over een periode van 3 jaar
|
De prevalentie van anticonceptie is het percentage vrouwen dat momenteel minstens één anticonceptiemethode gebruikt, of wier seksuele partner momenteel minstens één anticonceptiemethode gebruikt, ongeacht de gebruikte methode.
Het wordt meestal gerapporteerd voor getrouwde vrouwen of vrouwen in de leeftijdsgroep van 15 tot 49 jaar.
|
over een periode van 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoe aan de behoefte aan gezinsplanning
Tijdsspanne: over een periode van 3 jaar
|
Vrouwen met een onvervulde behoefte zijn vrouwen die vruchtbaar en seksueel actief zijn, maar geen enkele anticonceptiemethode gebruiken en aangeven geen kinderen meer te willen of het volgende kind uit te willen stellen.
Het concept van onvervulde behoeften wijst op de kloof tussen de reproductieve bedoelingen van vrouwen en hun anticonceptiegedrag.
|
over een periode van 3 jaar
|
|
Geschoold geboortecijfer
Tijdsspanne: over een periode van 3 jaar
|
Een geboorteverzorger, ook wel ervaren geboorteverzorger genoemd, is een zorgverlener die basis- en spoedeisende zorg verleent aan vrouwen en hun pasgeborenen tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartumperiode.
|
over een periode van 3 jaar
|
|
Antenatale dekking
Tijdsspanne: over een periode van 3 jaar
|
minimaal één bezoek aan een deskundige verloskundige tijdens de zwangerschap
|
over een periode van 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-3606-11051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .