- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06125470
SihatMand Khandaan Famiglie sane per il Pakistan (SMK)
Famiglie sane per il Pakistan attraverso l’accelerazione dei servizi di salute riproduttiva sessuale (SRH) e di pianificazione familiare (FP) sensibili al genere
L'obiettivo principale del progetto SMK è quello di migliorare lo status di SRH delle donne e degli adolescenti all'interno di quelle aree target che presentano progressi inadeguati sugli indicatori SRH esistenti. L’attenzione rimane nel dare alle popolazioni sempre più emarginate e vulnerabili la possibilità di esercitare i propri diritti riproduttivi, senza coercizione, discriminazione e violenza. Ciò sarà raggiunto attraverso l’implementazione di interventi FP/SRH basati sull’evidenza e sensibili dal punto di vista socio-culturale in dieci distretti del Pakistan. Lo scopo di questo progetto è quindi quello di valutare l'impatto di un pacchetto di interventi comunitari e basati sulle strutture sul miglioramento della SRH/FP della popolazione target.
Per raggiungere questo obiettivo, verrà applicato presso la famiglia uno studio di intervento quasi sperimentale pre e post valutazione con una fase formativa, una valutazione di base, una fase di intervento e infine una valutazione finale, costituito da strumenti di monitoraggio e valutazione sia qualitativi che quantitativi. , comunità, struttura sanitaria e distretto in tutte le aree di progetto.
Inoltre, le statistiche descrittive saranno tabulate sugli indicatori chiave e stratificate su variabili selezionate. Le medie per le variabili continue e la proporzione per le variabili categoriali saranno calcolate con un intervallo di confidenza del 95% all'interno di questo studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Adozione di prodotti, informazioni e servizi di qualità per la salute riproduttiva e la pianificazione familiare
- Comportamentale: Rafforzamento delle capacità degli operatori sanitari nelle strutture e nelle comunità (settore pubblico e privato) su FP/SRH
- Comportamentale: Impegno adolescenziale
- Comportamentale: Ristrutturazione e ristrutturazione di strutture sanitarie selezionate
- Comportamentale: Utilizzo dei dati per un processo decisionale efficace
- Comportamentale: Approvvigionamento di forniture e attrezzature mediche FP/SRH
Descrizione dettagliata
Verrà adottato uno studio di intervento pre e post valutazione quasi sperimentale con un disegno di ricerca formativo. Questo studio avrà tre fasi; (i) valutazione preliminare (valutazione di base, valutazione quantitativa e valutazione qualitativa - FGD e interviste approfondite), (ii) intervento e (iii) valutazione successiva. La valutazione pre e post utilizzerà un approccio metodologico misto.
Lo scopo principale della pre-valutazione è identificare i bisogni relativi al FP/SRH della popolazione target e le lacune esistenti nella fornitura dei servizi sanitari. Questi informeranno efficacemente gli interventi da attuare. La valutazione successiva comprenderà meccanismi per la garanzia della qualità e il monitoraggio dell’impatto e della sostenibilità del progetto. Sia le valutazioni pre che quelle post saranno condotte utilizzando gli stessi strumenti.
L’obiettivo generale è quindi quello di valutare l’impatto di un pacchetto di interventi basati sulla comunità e sulle strutture sulla SRH della popolazione target come erogato attraverso gli obiettivi specifici delineati di seguito:
- Implementare interventi efficaci, attenti al genere e adeguati al COVID-19 relativi alla salute materna, riproduttiva e neonatale nel settore pubblico e privato per i distretti selezionati nelle tre province del Pakistan.
- Generare dati su conoscenze, atteggiamenti, pratiche, accesso e utilizzo dei servizi sanitari per i distretti selezionati.
- Identificare le aree di rafforzamento delle capacità e di formazione degli operatori sanitari per migliorare la qualità e l'erogazione di FP/SRH (influenzati dall'attuale pandemia di COVID-19) per i distretti selezionati.
- Comprendere ed esplorare le barriere sociali e di genere all'utilizzo e all'adozione dei servizi FP/SRH da parte dei membri della comunità all'interno dei distretti selezionati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sposate in età riproduttiva residenti nelle aree di progetto
Criteri di esclusione:
- Non risiedere nella zona da più di sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aree di intervento
Strutture sanitarie e altri punti di erogazione di servizi, compresi gli operatori sanitari di sensibilizzazione che ricevono forniture del PQ, corsi di formazione e rinnovamenti per creare un ambiente favorevole nelle strutture sanitarie e di pianificazione familiare Coinvolgimento della comunità e creazione di spazi adatti agli adolescenti implementazione delle strategie di risposta alla parità di genere
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Rafforzare la capacità delle strutture sanitarie e di sensibilizzazione per fornire servizi riproduttivi e di pianificazione familiare di qualità e affrontare gli ostacoli sul lato della domanda all’utilizzo dei servizi
Sessioni di formazione su FP/SRH compresi i metodi FP - LARC, PPIUD - Task Sharing & Shifting per operatori sanitari in strutture a livello provinciale per Master Trainer con sessioni di trickle down a livello distrettuale. Formazione su Sayana Press, ECP, strategia di consulenza sull'equilibrio e formazione basata sulle competenze di vita per operatori sanitari di comunità, compresi gli operatori sanitari a livello distrettuale.
Identificazione di spazi adatti agli adolescenti attraverso piattaforme basate sulla comunità, tra cui case sanitarie LHW per ragazze e comitati sanitari di villaggio per ragazzi con accordi adeguati al contesto per la consulenza LSBE e SRH.
Identificazione e miglioramento/rinnovamento delle strutture sanitarie pubbliche e private per rafforzare la qualità, la fornitura e l'erogazione dei servizi FP/SRH, in particolare consulenza, alla popolazione del bacino di utenza
Miglioramento nella registrazione dei dati a livello di fonte con reporting su piattaforme esistenti, ad es.
DHIS e LHW-MIS e utilizzo di questi dati per il processo decisionale locale
Fornitura di merci/forniture nel minor tempo possibile in strutture in esaurimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prevalenza dei contraccettivi
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
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La prevalenza contraccettiva è la percentuale di donne che attualmente utilizzano, o il cui partner sessuale utilizza attualmente, almeno un metodo contraccettivo, indipendentemente dal metodo utilizzato.
Di solito viene segnalato per le donne sposate o conviventi di età compresa tra 15 e 49 anni.
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nel corso di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità insoddisfatta di pianificazione familiare
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
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Le donne con bisogni insoddisfatti sono quelle che sono feconde e sessualmente attive ma non usano alcun metodo contraccettivo e riferiscono di non volere altri figli o di voler ritardare il figlio successivo.
Il concetto di bisogno insoddisfatto evidenzia il divario tra le intenzioni riproduttive delle donne e il loro comportamento contraccettivo.
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nel corso di 3 anni
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Tasso di natalità qualificata
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
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Un assistente al parto, noto anche come assistente al parto qualificato, è un professionista sanitario che fornisce assistenza di base e di emergenza alle donne e ai loro neonati durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum.
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nel corso di 3 anni
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Copertura prenatale
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
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almeno una visita da un assistente al parto qualificato durante la gravidanza
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nel corso di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-3606-11051
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