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SihatMand Khandaan Famiglie sane per il Pakistan (SMK)

30 luglio 2024 aggiornato da: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Famiglie sane per il Pakistan attraverso l’accelerazione dei servizi di salute riproduttiva sessuale (SRH) e di pianificazione familiare (FP) sensibili al genere

L'obiettivo principale del progetto SMK è quello di migliorare lo status di SRH delle donne e degli adolescenti all'interno di quelle aree target che presentano progressi inadeguati sugli indicatori SRH esistenti. L’attenzione rimane nel dare alle popolazioni sempre più emarginate e vulnerabili la possibilità di esercitare i propri diritti riproduttivi, senza coercizione, discriminazione e violenza. Ciò sarà raggiunto attraverso l’implementazione di interventi FP/SRH basati sull’evidenza e sensibili dal punto di vista socio-culturale in dieci distretti del Pakistan. Lo scopo di questo progetto è quindi quello di valutare l'impatto di un pacchetto di interventi comunitari e basati sulle strutture sul miglioramento della SRH/FP della popolazione target.

Per raggiungere questo obiettivo, verrà applicato presso la famiglia uno studio di intervento quasi sperimentale pre e post valutazione con una fase formativa, una valutazione di base, una fase di intervento e infine una valutazione finale, costituito da strumenti di monitoraggio e valutazione sia qualitativi che quantitativi. , comunità, struttura sanitaria e distretto in tutte le aree di progetto.

Inoltre, le statistiche descrittive saranno tabulate sugli indicatori chiave e stratificate su variabili selezionate. Le medie per le variabili continue e la proporzione per le variabili categoriali saranno calcolate con un intervallo di confidenza del 95% all'interno di questo studio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà adottato uno studio di intervento pre e post valutazione quasi sperimentale con un disegno di ricerca formativo. Questo studio avrà tre fasi; (i) valutazione preliminare (valutazione di base, valutazione quantitativa e valutazione qualitativa - FGD e interviste approfondite), (ii) intervento e (iii) valutazione successiva. La valutazione pre e post utilizzerà un approccio metodologico misto.

Lo scopo principale della pre-valutazione è identificare i bisogni relativi al FP/SRH della popolazione target e le lacune esistenti nella fornitura dei servizi sanitari. Questi informeranno efficacemente gli interventi da attuare. La valutazione successiva comprenderà meccanismi per la garanzia della qualità e il monitoraggio dell’impatto e della sostenibilità del progetto. Sia le valutazioni pre che quelle post saranno condotte utilizzando gli stessi strumenti.

L’obiettivo generale è quindi quello di valutare l’impatto di un pacchetto di interventi basati sulla comunità e sulle strutture sulla SRH della popolazione target come erogato attraverso gli obiettivi specifici delineati di seguito:

  1. Implementare interventi efficaci, attenti al genere e adeguati al COVID-19 relativi alla salute materna, riproduttiva e neonatale nel settore pubblico e privato per i distretti selezionati nelle tre province del Pakistan.
  2. Generare dati su conoscenze, atteggiamenti, pratiche, accesso e utilizzo dei servizi sanitari per i distretti selezionati.
  3. Identificare le aree di rafforzamento delle capacità e di formazione degli operatori sanitari per migliorare la qualità e l'erogazione di FP/SRH (influenzati dall'attuale pandemia di COVID-19) per i distretti selezionati.
  4. Comprendere ed esplorare le barriere sociali e di genere all'utilizzo e all'adozione dei servizi FP/SRH da parte dei membri della comunità all'interno dei distretti selezionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

236000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sposate in età riproduttiva residenti nelle aree di progetto

Criteri di esclusione:

  • Non risiedere nella zona da più di sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aree di intervento
Strutture sanitarie e altri punti di erogazione di servizi, compresi gli operatori sanitari di sensibilizzazione che ricevono forniture del PQ, corsi di formazione e rinnovamenti per creare un ambiente favorevole nelle strutture sanitarie e di pianificazione familiare Coinvolgimento della comunità e creazione di spazi adatti agli adolescenti implementazione delle strategie di risposta alla parità di genere
Rafforzare la capacità delle strutture sanitarie e di sensibilizzazione per fornire servizi riproduttivi e di pianificazione familiare di qualità e affrontare gli ostacoli sul lato della domanda all’utilizzo dei servizi

Sessioni di formazione su FP/SRH compresi i metodi FP - LARC, PPIUD - Task Sharing & Shifting per operatori sanitari in strutture a livello provinciale per Master Trainer con sessioni di trickle down a livello distrettuale.

Formazione su Sayana Press, ECP, strategia di consulenza sull'equilibrio e formazione basata sulle competenze di vita per operatori sanitari di comunità, compresi gli operatori sanitari a livello distrettuale.

Identificazione di spazi adatti agli adolescenti attraverso piattaforme basate sulla comunità, tra cui case sanitarie LHW per ragazze e comitati sanitari di villaggio per ragazzi con accordi adeguati al contesto per la consulenza LSBE e SRH.
Identificazione e miglioramento/rinnovamento delle strutture sanitarie pubbliche e private per rafforzare la qualità, la fornitura e l'erogazione dei servizi FP/SRH, in particolare consulenza, alla popolazione del bacino di utenza
Miglioramento nella registrazione dei dati a livello di fonte con reporting su piattaforme esistenti, ad es. DHIS e LHW-MIS e utilizzo di questi dati per il processo decisionale locale
Fornitura di merci/forniture nel minor tempo possibile in strutture in esaurimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prevalenza dei contraccettivi
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
La prevalenza contraccettiva è la percentuale di donne che attualmente utilizzano, o il cui partner sessuale utilizza attualmente, almeno un metodo contraccettivo, indipendentemente dal metodo utilizzato. Di solito viene segnalato per le donne sposate o conviventi di età compresa tra 15 e 49 anni.
nel corso di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità insoddisfatta di pianificazione familiare
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
Le donne con bisogni insoddisfatti sono quelle che sono feconde e sessualmente attive ma non usano alcun metodo contraccettivo e riferiscono di non volere altri figli o di voler ritardare il figlio successivo. Il concetto di bisogno insoddisfatto evidenzia il divario tra le intenzioni riproduttive delle donne e il loro comportamento contraccettivo.
nel corso di 3 anni
Tasso di natalità qualificata
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
Un assistente al parto, noto anche come assistente al parto qualificato, è un professionista sanitario che fornisce assistenza di base e di emergenza alle donne e ai loro neonati durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum.
nel corso di 3 anni
Copertura prenatale
Lasso di tempo: nel corso di 3 anni
almeno una visita da un assistente al parto qualificato durante la gravidanza
nel corso di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-3606-11051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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