- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125470
СихатМанд Хандаан Здоровые семьи для Пакистана (SMK)
Здоровые семьи для Пакистана посредством ускорения предоставления услуг в области сексуально-репродуктивного здоровья (СРЗ) и планирования семьи (ПС) с учетом гендерных факторов
Основной целью проекта SMK является улучшение статуса СРЗ женщин и подростков в тех целевых областях, где наблюдается недостаточный прогресс по существующим показателям СРЗ. Основное внимание по-прежнему уделяется предоставлению все более маргинализованным и уязвимым группам населения возможности осуществлять свои репродуктивные права без принуждения, дискриминации и насилия. Это будет достигнуто за счет реализации научно обоснованных и социально-культурно чувствительных мер в области ПС/СРЗ в десяти округах Пакистана. Таким образом, целью данного проекта является оценка влияния пакета мер на уровне сообществ и учреждений на улучшение СРЗ/ПС целевой группы населения.
Для достижения этой цели в домохозяйстве будет применяться квазиэкспериментальное интервенционное исследование до и после оценки с формирующей фазой, базовой оценкой, фазой вмешательства и, наконец, конечной оценкой, состоящее из качественных и количественных инструментов мониторинга и оценки. на уровне сообщества, медицинского учреждения и района во всех проектных зонах.
Кроме того, описательная статистика будет сведена в таблицы по ключевым показателям и стратифицирована по выбранным переменным. Средние значения для непрерывных переменных и пропорции для категориальных переменных будут рассчитываться с доверительным интервалом 95% в рамках этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Потребление качественных продуктов, информации и услуг в области репродуктивного здоровья и планирования семьи.
- Поведенческий: Наращивание потенциала поставщиков медицинских услуг на уровне учреждений и сообществ (государственный и частный сектор) в области ПС/СРЗ
- Поведенческий: Подростковая помолвка
- Поведенческий: Реконструкция и реконструкция отдельных медицинских учреждений
- Поведенческий: Использование данных для эффективного принятия решений
- Поведенческий: Закупка медицинских материалов и оборудования для планирования семьи/СРЗ
Подробное описание
Будет принято квазиэкспериментальное интервенционное исследование до и после оценки с формативным дизайном исследования. Это исследование будет состоять из трех этапов; (i) предварительная оценка (базовая оценка, количественная оценка и качественная оценка – ОФГ и углубленные интервью), (ii) вмешательство и (iii) последующая оценка. Для предварительной и последующей оценки будет использоваться смешанный методологический подход.
Основной целью предварительной оценки является выявление потребностей целевой группы населения, связанных с ПС/СРЗ, и существующих пробелов в предоставлении медицинских услуг. Они будут эффективно информировать о принимаемых мерах. Последующая оценка будет охватывать механизмы обеспечения качества и мониторинга воздействия и устойчивости проекта. Как предварительная, так и последующая оценка будут проводиться с использованием одних и тех же инструментов.
Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние пакета мер на уровне сообществ и учреждений на СРЗ целевой группы населения, как это достигается посредством конкретных задач, изложенных ниже:
- Развернуть эффективные, учитывающие гендерные аспекты и соответствующие COVID-19 меры, связанные с здоровьем матерей, репродуктивного здоровья и здоровья новорожденных, в государственном и частном секторах в выбранных районах в трех провинциях Пакистана.
- Собрать данные о знаниях, отношении, практике, доступе и использовании медицинских услуг для выбранных районов.
- Определить области для наращивания потенциала и обучения поставщиков медицинских услуг для улучшения качества и предоставления услуг по планированию семейной жизни/СРЗ (в условиях продолжающейся пандемии COVID-19) в выбранных районах.
- Понять и изучить гендерные и социальные барьеры на пути использования и использования услуг ПС/СРЗ членами сообщества в выбранных районах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины репродуктивного возраста, проживающие в проектных районах
Критерий исключения:
- Не проживать на территории более шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Области вмешательства
Медицинские учреждения и другие пункты оказания услуг, включая аутрич-медиков, получающих материалы для планирования семьи, обучение и ремонт для создания благоприятной среды в медицинских учреждениях и учреждениях планирования семьи. Вовлечение сообщества и создание дружественных к подросткам пространств на основе стратегий, учитывающих гендерные аспекты.
|
Укрепление потенциала медицинских учреждений и информационно-пропагандистской деятельности для предоставления качественных услуг в области репродуктивного здоровья и планирования семьи и устранения барьеров, препятствующих спросу на получение этих услуг.
Учебные занятия по ПС/СРЗ, включая методы ПС – LARC, PPIUD – Распределение и перераспределение задач для поставщиков медицинских услуг на базе учреждений на провинциальном уровне для главных тренеров с последующими занятиями на районном уровне. Тренинг по Sayana Press, ECP, стратегии консультирования по балансу и обучению на основе жизненных навыков для местных медицинских работников, включая LHW на районном уровне.
Выявление дружественных к подросткам пространств через общественные платформы, включая дома здоровья LHW для девочек и деревенские комитеты здоровья для мальчиков с соответствующими контексту мероприятиями по консультированию по вопросам LSBE и СРЗ.
Выявление и улучшение/реконструкция государственных и частных медицинских учреждений для повышения качества, предоставления и предоставления услуг по планированию семьи/СРЗ, особенно консультирования, для охватываемого населения.
Улучшение записи данных на уровне источника с отчетностью на существующих платформах, т.е.
DHIS и LHW-MIS и использование этих данных для принятия решений на местном уровне.
Обеспечение товарами/материалами в кратчайшие сроки на объектах, имеющих дефицит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень распространенности противозачаточных средств
Временное ограничение: в течение 3 лет
|
Распространенность контрацепции – это процент женщин, которые в настоящее время используют или чей сексуальный партнер в настоящее время использует хотя бы один метод контрацепции, независимо от используемого метода.
Обычно о нем сообщают замужним или состоящим в союзе женщинам в возрасте от 15 до 49 лет.
|
в течение 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудовлетворенная потребность в планировании семьи
Временное ограничение: в течение 3 лет
|
Женщины с неудовлетворенными потребностями – это женщины, которые плодовиты и сексуально активны, но не используют какие-либо методы контрацепции и сообщают, что не хотят больше детей или хотят отложить рождение следующего ребенка.
Концепция неудовлетворенных потребностей указывает на разрыв между репродуктивными намерениями женщин и их противозачаточным поведением.
|
в течение 3 лет
|
|
Квалифицированная рождаемость
Временное ограничение: в течение 3 лет
|
Акушерка, также известная как квалифицированная акушерка, — это медицинский работник, который оказывает базовую и неотложную помощь женщинам и их новорожденным во время беременности, родов и послеродового периода.
|
в течение 3 лет
|
|
Дородовое покрытие
Временное ограничение: в течение 3 лет
|
как минимум один визит к квалифицированной акушерке во время беременности
|
в течение 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3606-11051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .