- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125470
SihatMand Khandaan sunde familier for Pakistan (SMK)
Sunde familier til Pakistan gennem fremskyndelse af kønsresponsiv seksuel reproduktiv sundhed (SRH) og familieplanlægning (FP)
SMK-projektets primære mål er at forbedre status for SRH for kvinder og unge inden for de målområder, hvor der er utilstrækkelige fremskridt på eksisterende SRH-indikatorer. Fokus er fortsat på at give stadig mere marginaliserede og sårbare befolkninger mulighed for at udøve deres reproduktive rettigheder, fri for tvang, diskrimination og vold. Dette vil blive opnået gennem implementering af evidensbaserede og sociokulturelt følsomme FP/SRH-interventioner i ti distrikter i Pakistan. Målet med dette projekt er derfor at evaluere virkningen af en pakke af lokalsamfunds- og facilitetsbaserede interventioner på at forbedre SRH/FP for den målrettede befolkning.
For at opnå dette vil et kvasi-eksperimentelt præ- og postevalueringsinterventionsstudie med en formativ fase, baselinevurdering, interventionsfase og endelig en slutlinjevurdering, bestående af både kvalitative og kvantitative overvågnings- og evalueringsværktøjer blive anvendt i husstanden. , lokalsamfund, sundhedsfaciliteter og distriktsniveauer i alle projektområder.
Endvidere vil der blive opstillet beskrivende statistikker på nøgleindikatorer og stratificeret på udvalgte variable. Middel for kontinuerte variable og andel for kategoriske variable vil blive beregnet med et 95 % konfidensinterval inden for denne undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Optagelse af kvalitetsprodukter, information og tjenester inden for reproduktiv sundhed og familieplanlægning
- Adfærdsmæssigt: Kapacitetsopbygning af facilitetsbaserede og lokalsamfundsbaserede sundhedsudbydere (offentlig og privat sektor) på FP/SRH
- Adfærdsmæssigt: Ungdomsforlovelse
- Adfærdsmæssigt: Renovering og istandsættelse af udvalgte sundhedsfaciliteter
- Adfærdsmæssigt: Brug af data til effektiv beslutningstagning
- Adfærdsmæssigt: Indkøb af FP/SRH medicinske forsyninger og udstyr
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel præ- og postevalueringsinterventionsundersøgelse med et formativt forskningsdesign vil blive vedtaget. Denne undersøgelse vil have tre faser; (i) forhåndsvurdering (baselinevurdering, kvantitativ vurdering og kvalitativ vurdering - FGD'er og dybdegående interviews), (ii) intervention og (iii) eftervurdering. For- og eftervurderingen vil anvende en blandet metodetilgang.
Det primære formål med præ-evalueringen er at identificere de FP/SRH-relaterede behov hos den målrettede befolkning og eksisterende huller i levering af sundhedsydelser. Disse vil effektivt informere de interventioner, der skal implementeres. Efterevalueringen vil omfatte mekanismer til kvalitetssikring og overvågning af projektpåvirkning og bæredygtighed. Både før- og efterevalueringer vil blive udført ved hjælp af de samme værktøjer.
Det overordnede mål er derfor at evaluere virkningen af en pakke af samfunds- og facilitetsbaserede interventioner på SRH for den målrettede befolkning, som leveret gennem de specifikke mål, der er skitseret nedenfor:
- At udrulle effektive, kønsrelevante og COVID-19 passende interventioner relateret til mødres, reproduktive og nyfødtes sundhed i den offentlige og private sektor for de udvalgte distrikter i de tre provinser i Pakistan.
- At generere data om viden, holdning, praksis, adgang og brug af sundhedsydelser for de udvalgte distrikter.
- At identificere områder for kapacitetsopbygning og træning for sundhedsudbydere for at forbedre kvaliteten og leveringen af FP/SRH (som påvirket af den igangværende COVID-19-pandemi) for de udvalgte distrikter.
- At forstå og udforske køns- og sociale barrierer for udnyttelse og optagelse af FP/SRH-tjenester af medlemmer af samfundet i de udvalgte distrikter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte kvinder i den fødedygtige alder, der bor i projektområderne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosat i området i mere end seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsområder
Sundhedsfaciliteter og andre serviceleverancesteder, herunder opsøgende sundhedsarbejdere, der modtager FP-forsyninger, træninger og renoveringer for at skabe muliggørende miljøer på sundheds- og familieplanlægningsfaciliteter Samfundsengagement og skabelse af ungdomsvenlige rum ruller ud af kønsrelevante strategier
|
Styrkelse af sundhedsfaciliteters og opsøgende kapacitet til at levere kvalitetsreproduktive og familieplanlægningstjenester og adressere hindringer på efterspørgselssiden for udbredelsen af tjenesterne
Træningssessioner om FP / SRH inklusive FP-metoder - LARC, PPIUD - Opgavedeling og -skift for facilitetsbaserede sundhedsudbydere på provinsniveau for Master Trainers med trickle down-sessioner på distriktsniveau. Træning i Sayana Press, ECP, balancerådgivningsstrategi og livsfærdighedsbaseret uddannelse for lokalsamfundsbaserede sundhedsudbydere, herunder LHW'er på distriktsniveau.
Identifikation af ungdomsvenlige rum gennem lokalsamfundsbaserede platforme, herunder LHW-sundhedshuse for piger og landsbysundhedsudvalg for drenge med konteksttilpassede ordninger for LSBE og SRH-rådgivning.
Identifikation og forbedring/renovering af offentlige og private sundhedsfaciliteter for at styrke kvaliteten, leveringen og leveringen af FP/SRH-tjenester, især rådgivning, til oplandets befolkning
Forbedring af dataregistrering på kildeniveau med rapportering på eksisterende platforme dvs.
DHIS og LHW-MIS og brug af disse data til lokal beslutningstagning
Tilvejebringelse af varer/forsyninger til kortest mulig tid i faciliteter med lagerudbud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensrate for prævention
Tidsramme: i løbet af 3 år
|
Præventionsprævalens er procentdelen af kvinder, der i øjeblikket bruger, eller hvis seksuelle partner i øjeblikket bruger, mindst én præventionsmetode, uanset hvilken metode der anvendes.
Det indberettes normalt for gifte eller sammensluttede kvinder i alderen 15 til 49.
|
i løbet af 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopfyldt behov for familieplanlægning
Tidsramme: i løbet af 3 år
|
Kvinder med udækkede behov er dem, der er frugtsommelige og seksuelt aktive, men som ikke bruger nogen form for prævention, og som rapporterer, at de ikke ønsker flere børn eller ønsker at udskyde det næste barn.
Begrebet udækkede behov peger på kløften mellem kvinders reproduktive hensigter og deres præventionsadfærd.
|
i løbet af 3 år
|
|
Dygtig fødselsrate
Tidsramme: i løbet af 3 år
|
En fødselshjælper, også kendt som dygtig fødselshjælper, er en sundhedsprofessionel, der yder grundlæggende og akut pleje til kvinder og deres nyfødte under graviditet, fødsel og postpartum-perioden.
|
i løbet af 3 år
|
|
Fødselsdækning
Tidsramme: i løbet af 3 år
|
mindst et besøg hos dygtig fødselshjælper under graviditeten
|
i løbet af 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3606-11051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .