- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125470
SihatMand Khandaan Zdrowe rodziny dla Pakistanu (SMK)
Zdrowe rodziny dla Pakistanu poprzez przyspieszenie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i reprodukcyjnego uwzględniającego płeć (SRH) i planowania rodziny (FP)
Głównym celem projektu SMK jest poprawa statusu SRH kobiet i młodzieży w docelowych obszarach, które charakteryzują się niewystarczającym postępem w zakresie istniejących wskaźników SRH. W dalszym ciągu skupiamy się na umożliwieniu coraz bardziej marginalizowanym i bezbronnym grupom społecznym korzystania z praw reprodukcyjnych, bez przymusu, dyskryminacji i przemocy. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez wdrożenie opartych na dowodach i wrażliwych społeczno-kulturowo interwencji FP/SRH w dziesięciu okręgach Pakistanu. Celem tego projektu jest zatem ocena wpływu pakietu interwencji opartych na społeczności i placówkach na poprawę SRH/FP docelowej populacji.
Aby to osiągnąć, w gospodarstwie domowym zastosowane zostanie quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne przed ewaluacją i po ewaluacji, obejmujące fazę kształtowania, ocenę bazową, fazę interwencji i na koniec ocenę końcową, składające się zarówno z jakościowych, jak i ilościowych narzędzi monitorowania i oceny. , społeczności, placówki opieki zdrowotnej i okręgu we wszystkich obszarach projektu.
Ponadto statystyki opisowe zostaną zestawione w formie tabelarycznej dotyczącej kluczowych wskaźników i poddane stratyfikacji w oparciu o wybrane zmienne. W tym badaniu średnie dla zmiennych ciągłych i proporcja dla zmiennych kategorycznych zostaną obliczone przy 95% przedziale ufności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wykorzystanie wysokiej jakości produktów, informacji i usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i planowania rodziny
- Behawioralne: Budowanie potencjału placówek i lokalnych dostawców usług opieki zdrowotnej (sektor publiczny i prywatny) w ramach FP/SRH
- Behawioralne: Zaangażowanie nastolatków
- Behawioralne: Remonty i modernizacje wybranych obiektów służby zdrowia
- Behawioralne: Wykorzystanie danych do skutecznego podejmowania decyzji
- Behawioralne: Zakup materiałów i sprzętu medycznego FP/SRH
Szczegółowy opis
Zastosowane zostanie quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne przed i po ewaluacji z formatywnym projektem badawczym. Badanie to będzie miało trzy fazy; (i) ocena wstępna (ocena wyjściowa, ocena ilościowa i ocena jakościowa – IOS i wywiady pogłębione), (ii) interwencja i (iii) ocena po. W ocenie wstępnej i końcowej zastosowane zostanie podejście mieszane.
Podstawowym celem oceny wstępnej jest identyfikacja potrzeb docelowych populacji związanych z FP/SRH oraz istniejących luk w świadczeniu usług zdrowotnych. Będą one skutecznie informować o interwencjach, które należy wdrożyć. Ocena końcowa obejmie mechanizmy zapewniania jakości oraz monitorowania wpływu i trwałości projektu. Zarówno ewaluacja przed, jak i po ewaluacji zostanie przeprowadzona przy użyciu tych samych narzędzi.
Nadrzędnym celem jest zatem ocena wpływu pakietu interwencji opartych na społeczności i placówkach na SRH docelowej populacji, realizowanego poprzez cele szczegółowe przedstawione poniżej:
- Wdrożenie skutecznych, uwzględniających problematykę płci i odpowiednich dla COVID-19 interwencji związanych ze zdrowiem matek, zdrowia reprodukcyjnego i noworodków w sektorze publicznym i prywatnym w wybranych okręgach w trzech prowincjach Pakistanu.
- Wygenerowanie danych na temat wiedzy, postaw, praktyk, dostępu i korzystania z usług zdrowotnych dla wybranych powiatów.
- Identyfikacja obszarów budowania potencjału i szkoleń dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w celu poprawy jakości i świadczenia FP/SRH (na które wpływa trwająca pandemia COVID-19) w wybranych okręgach.
- Zrozumienie i zbadanie barier związanych z płcią i społeczeństwem w korzystaniu z usług FP/SRH przez członków społeczności w wybranych dzielnicach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamężne kobiety w wieku rozrodczym mieszkające na obszarach objętych projektem
Kryteria wyłączenia:
- Nie zamieszkuje w okolicy dłużej niż sześć miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obszary interwencji
Placówki opieki zdrowotnej i inne punkty świadczenia usług, w tym pracownicy służby zdrowia korzystający z pomocy społecznej otrzymujący zaopatrzenie w ramach programu PR, szkolenia i remonty w celu stworzenia sprzyjającego środowiska w placówkach opieki zdrowotnej i ośrodkach planowania rodziny Zaangażowanie społeczności i tworzenie przestrzeni przyjaznych młodzieży wdraża się strategie uwzględniające aspekt płci
|
Wzmacnianie potencjału placówek opieki zdrowotnej i zasięgu w zakresie świadczenia wysokiej jakości usług w zakresie reprodukcji i planowania rodziny oraz eliminowanie barier po stronie popytu utrudniających korzystanie z usług
Sesje szkoleniowe na temat FP / SRH, w tym metod FP - LARC, PPIUD - Podział zadań i przesunięcie zadań dla placówek świadczących opiekę zdrowotną na poziomie prowincji dla Master Trainers z sesjami spływającymi na poziomie dystryktu. Szkolenia z zakresu Sayana Press, ECP, strategii doradztwa w zakresie równowagi i edukacji opartej na umiejętnościach życiowych dla lokalnych dostawców usług opieki zdrowotnej, w tym LHW na poziomie dystryktu.
Identyfikacja przestrzeni przyjaznych młodzieży za pośrednictwem platform społecznościowych, w tym domów zdrowia LHW dla dziewcząt i wiejskich komitetów ds. zdrowia dla chłopców z dostosowanymi do kontekstu rozwiązaniami w zakresie poradnictwa LSBE i SRH.
Identyfikacja i ulepszanie/renowacja publicznych i prywatnych placówek opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości, świadczenia i świadczenia usług FP/SRH, zwłaszcza poradnictwa, dla ludności zlewni
Usprawnienie rejestracji danych na poziomie źródłowym przy raportowaniu na istniejących platformach tj.
DHIS i LHW-MIS oraz wykorzystanie tych danych do lokalnego podejmowania decyzji
Zaopatrzenie w towar/zaopatrzenie na możliwie najkrótszy czas w obiektach posiadających wyczerpane zapasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rozpowszechnienia środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: przez okres 3 lat
|
Częstość stosowania antykoncepcji to odsetek kobiet, które obecnie stosują lub których partnerzy seksualni stosują co najmniej jedną metodę antykoncepcji, niezależnie od stosowanej metody.
Zwykle zgłasza się je w przypadku zamężnych lub pozostających w związkach kobiet w wieku od 15 do 49 lat.
|
przez okres 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojona potrzeba planowania rodziny
Ramy czasowe: przez okres 3 lat
|
Kobiety z niezaspokojonymi potrzebami to te, które są płodne i aktywne seksualnie, ale nie stosują żadnej metody antykoncepcji i zgłaszają, że nie chcą mieć więcej dzieci lub chcą opóźnić kolejne dziecko.
Koncepcja niezaspokojonej potrzeby wskazuje na rozbieżność pomiędzy intencjami reprodukcyjnymi kobiet a ich zachowaniami antykoncepcyjnymi.
|
przez okres 3 lat
|
|
Wskaźnik urodzeń wykwalifikowanych
Ramy czasowe: przez okres 3 lat
|
Położna, znana również jako wykwalifikowana położna, to pracownik służby zdrowia zapewniający podstawową i doraźną opiekę kobietom i ich noworodkom w czasie ciąży, porodu i okresu poporodowego.
|
przez okres 3 lat
|
|
Ubezpieczenie przedporodowe
Ramy czasowe: przez okres 3 lat
|
co najmniej jedna wizyta u wykwalifikowanej położnej w czasie ciąży
|
przez okres 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3606-11051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .