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SihatMand Khandaan Familles saines pour le Pakistan (SMK)

30 juillet 2024 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Des familles en bonne santé pour le Pakistan grâce à l'accélération des services de santé sexuelle et reproductive (SSR) et de planification familiale (PF) sensibles au genre

L'objectif principal du projet SMK est d'améliorer le statut de la SSR des femmes et des adolescents dans les zones ciblées qui présentent des progrès inadéquats sur les indicateurs de SSR existants. L’accent reste mis sur l’autonomisation des populations de plus en plus marginalisées et vulnérables pour qu’elles puissent exercer leurs droits reproductifs, sans contrainte, discrimination et violence. Cet objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre d'interventions de PF/SSR fondées sur des données probantes et sensibles sur le plan socioculturel dans dix districts du Pakistan. L'objectif de ce projet est donc d'évaluer l'impact d'un ensemble d'interventions communautaires et en établissement sur l'amélioration de la SSR/PF de la population ciblée.

Afin d'y parvenir, une étude d'intervention quasi-expérimentale pré et post-évaluation avec une phase formative, une évaluation de base, une phase d'intervention et enfin une évaluation finale, comprenant à la fois des outils de suivi et d'évaluation qualitatifs et quantitatifs, sera appliquée au niveau du ménage. , de la communauté, des établissements de santé et du district dans toutes les zones du projet.

En outre, des statistiques descriptives seront présentées sous forme de tableaux sur des indicateurs clés et stratifiées sur des variables sélectionnées. Les moyennes des variables continues et la proportion des variables catégorielles seront calculées selon un intervalle de confiance de 95 % dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude d'intervention quasi expérimentale pré et post-évaluation avec une conception de recherche formative sera adoptée. Cette étude comportera trois phases ; (i) pré-évaluation (évaluation de base, évaluation quantitative et évaluation qualitative - FGD et entretiens approfondis), (ii) intervention et (iii) post-évaluation. L'évaluation pré et post utilisera une approche méthodologique mixte.

L'objectif principal de la pré-évaluation est d'identifier les besoins liés à la PF/SSR de la population ciblée et les lacunes existantes dans la prestation des services de santé. Ceux-ci éclaireront efficacement les interventions à mettre en œuvre. La post-évaluation englobera des mécanismes d’assurance qualité et de suivi de l’impact et de la durabilité du projet. Les pré-évaluations et les post-évaluations seront menées à l'aide des mêmes outils.

L'objectif primordial est donc d'évaluer l'impact d'un ensemble d'interventions communautaires et basées sur les établissements de santé sur la SSR de la population ciblée, à travers les objectifs spécifiques décrits ci-dessous :

  1. Déployer des interventions efficaces, sensibles au genre et adaptées au COVID-19 liées à la santé maternelle, reproductive et néonatale dans les secteurs public et privé pour les districts sélectionnés des trois provinces du Pakistan.
  2. Générer des données sur les connaissances, les attitudes, les pratiques, l'accès et l'utilisation des services de santé pour les districts sélectionnés.
  3. Identifier les domaines de renforcement des capacités et de formation des prestataires de soins de santé afin d'améliorer la qualité et la prestation de la PF/SSR (telles qu'affectées par la pandémie actuelle de COVID-19) pour les districts sélectionnés.
  4. Comprendre et explorer les obstacles sociaux et de genre à l'utilisation et à l'adoption des services de PF/SSR par les membres de la communauté dans les districts sélectionnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

236000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes mariées en âge de procréer vivant dans les zones du projet

Critère d'exclusion:

  • Ne pas résider dans la région depuis plus de six mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Domaines d'intervention
Établissements de santé et autres points de prestation de services, y compris les agents de santé de proximité recevant des fournitures de PF, des formations et des rénovations pour créer un environnement favorable dans les établissements de santé et de planification familiale. L'engagement communautaire et la création d'espaces conviviaux pour les adolescents sont déployés dans le cadre de stratégies sensibles au genre.
Renforcer la capacité des établissements de santé et des activités de proximité pour fournir des services de reproduction et de planification familiale de qualité et éliminer les obstacles liés à la demande à l'utilisation de ces services.

Séances de formation sur la PF/SSR, y compris les méthodes de PF - LARC, PPIUD - Partage et transfert des tâches pour les prestataires de soins de santé en établissement au niveau provincial pour les maîtres formateurs avec des sessions de retombée au niveau du district.

Formation sur Sayana Press, ECP, Balance Counselling Strategy et Life Skills Based Education pour les prestataires de soins de santé communautaires, y compris les LHW au niveau du district.

Identification d'espaces adaptés aux adolescents par le biais de plateformes communautaires, notamment des centres de santé LHW pour les filles et des comités villageois de santé pour les garçons, avec des dispositions adaptées au contexte pour le conseil LSBE et SSR.
Identification et amélioration/rénovation des établissements de santé publics et privés pour renforcer la qualité, la fourniture et la prestation des services de PF/SSR, en particulier le conseil, à la population desservie
Amélioration de l'enregistrement des données au niveau de la source avec reporting sur les plateformes existantes, c'est-à-dire DHIS et LHW-MIS et utilisation de ces données pour la prise de décision locale
Fourniture de produits/fournitures dans les plus brefs délais dans les établissements en rupture de stock

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence contraceptive
Délai: sur une période de 3 ans
La prévalence contraceptive est le pourcentage de femmes qui utilisent actuellement, ou dont le partenaire sexuel utilise actuellement, au moins une méthode de contraception, quelle que soit la méthode utilisée. Il concerne généralement les femmes mariées ou en union âgées de 15 à 49 ans.
sur une période de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ne répond pas aux besoins en matière de planification familiale
Délai: sur une période de 3 ans
Les femmes dont les besoins ne sont pas satisfaits sont celles qui sont fécondes et sexuellement actives, mais qui n’utilisent aucune méthode de contraception et déclarent ne plus vouloir d’enfants ou vouloir retarder le prochain enfant. Le concept de besoin non satisfait met en évidence l'écart entre les intentions reproductives des femmes et leur comportement contraceptif.
sur une période de 3 ans
Taux de natalité des travailleurs qualifiés
Délai: sur une période de 3 ans
Une accoucheuse, également appelée accoucheuse qualifiée, est un professionnel de la santé qui fournit des soins de base et d'urgence aux femmes et à leurs nouveau-nés pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum.
sur une période de 3 ans
Couverture prénatale
Délai: sur une période de 3 ans
au moins une visite chez une accoucheuse qualifiée pendant la grossesse
sur une période de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-3606-11051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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