- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06125470
SihatMand Khandaan Familles saines pour le Pakistan (SMK)
Des familles en bonne santé pour le Pakistan grâce à l'accélération des services de santé sexuelle et reproductive (SSR) et de planification familiale (PF) sensibles au genre
L'objectif principal du projet SMK est d'améliorer le statut de la SSR des femmes et des adolescents dans les zones ciblées qui présentent des progrès inadéquats sur les indicateurs de SSR existants. L’accent reste mis sur l’autonomisation des populations de plus en plus marginalisées et vulnérables pour qu’elles puissent exercer leurs droits reproductifs, sans contrainte, discrimination et violence. Cet objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre d'interventions de PF/SSR fondées sur des données probantes et sensibles sur le plan socioculturel dans dix districts du Pakistan. L'objectif de ce projet est donc d'évaluer l'impact d'un ensemble d'interventions communautaires et en établissement sur l'amélioration de la SSR/PF de la population ciblée.
Afin d'y parvenir, une étude d'intervention quasi-expérimentale pré et post-évaluation avec une phase formative, une évaluation de base, une phase d'intervention et enfin une évaluation finale, comprenant à la fois des outils de suivi et d'évaluation qualitatifs et quantitatifs, sera appliquée au niveau du ménage. , de la communauté, des établissements de santé et du district dans toutes les zones du projet.
En outre, des statistiques descriptives seront présentées sous forme de tableaux sur des indicateurs clés et stratifiées sur des variables sélectionnées. Les moyennes des variables continues et la proportion des variables catégorielles seront calculées selon un intervalle de confiance de 95 % dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Adoption de produits, d’informations et de services de qualité en matière de santé reproductive et de planification familiale
- Comportemental: Renforcement des capacités des prestataires de soins de santé en établissement et communautaires (secteurs public et privé) en matière de PF/SSR
- Comportemental: Engagement des adolescents
- Comportemental: Rénovation et rénovation d'établissements de santé sélectionnés
- Comportemental: Utilisation des données pour une prise de décision efficace
- Comportemental: Acquisition de fournitures et d'équipements médicaux de PF/SSR
Description détaillée
Une étude d'intervention quasi expérimentale pré et post-évaluation avec une conception de recherche formative sera adoptée. Cette étude comportera trois phases ; (i) pré-évaluation (évaluation de base, évaluation quantitative et évaluation qualitative - FGD et entretiens approfondis), (ii) intervention et (iii) post-évaluation. L'évaluation pré et post utilisera une approche méthodologique mixte.
L'objectif principal de la pré-évaluation est d'identifier les besoins liés à la PF/SSR de la population ciblée et les lacunes existantes dans la prestation des services de santé. Ceux-ci éclaireront efficacement les interventions à mettre en œuvre. La post-évaluation englobera des mécanismes d’assurance qualité et de suivi de l’impact et de la durabilité du projet. Les pré-évaluations et les post-évaluations seront menées à l'aide des mêmes outils.
L'objectif primordial est donc d'évaluer l'impact d'un ensemble d'interventions communautaires et basées sur les établissements de santé sur la SSR de la population ciblée, à travers les objectifs spécifiques décrits ci-dessous :
- Déployer des interventions efficaces, sensibles au genre et adaptées au COVID-19 liées à la santé maternelle, reproductive et néonatale dans les secteurs public et privé pour les districts sélectionnés des trois provinces du Pakistan.
- Générer des données sur les connaissances, les attitudes, les pratiques, l'accès et l'utilisation des services de santé pour les districts sélectionnés.
- Identifier les domaines de renforcement des capacités et de formation des prestataires de soins de santé afin d'améliorer la qualité et la prestation de la PF/SSR (telles qu'affectées par la pandémie actuelle de COVID-19) pour les districts sélectionnés.
- Comprendre et explorer les obstacles sociaux et de genre à l'utilisation et à l'adoption des services de PF/SSR par les membres de la communauté dans les districts sélectionnés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées en âge de procréer vivant dans les zones du projet
Critère d'exclusion:
- Ne pas résider dans la région depuis plus de six mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Domaines d'intervention
Établissements de santé et autres points de prestation de services, y compris les agents de santé de proximité recevant des fournitures de PF, des formations et des rénovations pour créer un environnement favorable dans les établissements de santé et de planification familiale. L'engagement communautaire et la création d'espaces conviviaux pour les adolescents sont déployés dans le cadre de stratégies sensibles au genre.
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Renforcer la capacité des établissements de santé et des activités de proximité pour fournir des services de reproduction et de planification familiale de qualité et éliminer les obstacles liés à la demande à l'utilisation de ces services.
Séances de formation sur la PF/SSR, y compris les méthodes de PF - LARC, PPIUD - Partage et transfert des tâches pour les prestataires de soins de santé en établissement au niveau provincial pour les maîtres formateurs avec des sessions de retombée au niveau du district. Formation sur Sayana Press, ECP, Balance Counselling Strategy et Life Skills Based Education pour les prestataires de soins de santé communautaires, y compris les LHW au niveau du district.
Identification d'espaces adaptés aux adolescents par le biais de plateformes communautaires, notamment des centres de santé LHW pour les filles et des comités villageois de santé pour les garçons, avec des dispositions adaptées au contexte pour le conseil LSBE et SSR.
Identification et amélioration/rénovation des établissements de santé publics et privés pour renforcer la qualité, la fourniture et la prestation des services de PF/SSR, en particulier le conseil, à la population desservie
Amélioration de l'enregistrement des données au niveau de la source avec reporting sur les plateformes existantes, c'est-à-dire
DHIS et LHW-MIS et utilisation de ces données pour la prise de décision locale
Fourniture de produits/fournitures dans les plus brefs délais dans les établissements en rupture de stock
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prévalence contraceptive
Délai: sur une période de 3 ans
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La prévalence contraceptive est le pourcentage de femmes qui utilisent actuellement, ou dont le partenaire sexuel utilise actuellement, au moins une méthode de contraception, quelle que soit la méthode utilisée.
Il concerne généralement les femmes mariées ou en union âgées de 15 à 49 ans.
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sur une période de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ne répond pas aux besoins en matière de planification familiale
Délai: sur une période de 3 ans
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Les femmes dont les besoins ne sont pas satisfaits sont celles qui sont fécondes et sexuellement actives, mais qui n’utilisent aucune méthode de contraception et déclarent ne plus vouloir d’enfants ou vouloir retarder le prochain enfant.
Le concept de besoin non satisfait met en évidence l'écart entre les intentions reproductives des femmes et leur comportement contraceptif.
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sur une période de 3 ans
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Taux de natalité des travailleurs qualifiés
Délai: sur une période de 3 ans
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Une accoucheuse, également appelée accoucheuse qualifiée, est un professionnel de la santé qui fournit des soins de base et d'urgence aux femmes et à leurs nouveau-nés pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum.
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sur une période de 3 ans
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Couverture prénatale
Délai: sur une période de 3 ans
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au moins une visite chez une accoucheuse qualifiée pendant la grossesse
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sur une période de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3606-11051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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