- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125470
SihatMand Khandaanin terveet perheet Pakistanille (SMK)
Terveitä perheitä Pakistaniin nopeuttamalla sukupuoleen reagoivia seksuaalista lisääntymisterveyttä (SRH) ja perhesuunnittelua (FP)
SMK-hankkeen ensisijaisena tavoitteena on parantaa naisten ja nuorten SRH:n asemaa niillä kohdealueilla, joilla nykyisten SRH-indikaattoreiden edistyminen ei ole riittävää. Painopisteenä on edelleen yhä enemmän syrjäytyneiden ja haavoittuvien väestöryhmien valtuuttaminen käyttämään lisääntymisoikeuksiaan ilman pakottamista, syrjintää ja väkivaltaa. Tämä saavutetaan toteuttamalla näyttöön perustuvia ja sosiokulttuurisesti herkkiä FP/SRH-interventioita kymmenellä Pakistanin alueella. Tämän projektin tavoitteena on siksi arvioida yhteisö- ja toimitilapohjaisten interventioiden paketin vaikutusta kohdeväestön SRH/FP:n parantamiseen.
Tämän saavuttamiseksi kotitaloudessa sovelletaan lähes kokeellista ennakko- ja jälkiarviointiinterventiotutkimusta, jossa on formatiivinen vaihe, perusarviointi, interventiovaihe ja lopuksi loppuarviointi, joka koostuu sekä laadullisista että kvantitatiivisista seuranta- ja arviointityökaluista. , yhteisön, terveydenhuollon ja piirin tasoilla kaikilla projektialueilla.
Lisäksi kuvaavat tilastot taulukoidaan avainindikaattoreista ja ositetaan valittujen muuttujien mukaan. Jatkuvien muuttujien keskiarvot ja kategoristen muuttujien suhteet lasketaan tässä tutkimuksessa 95 %:n luottamusvälillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Laadukkaiden lisääntymisterveys- ja perhesuunnittelutuotteiden, -tietojen ja -palvelujen käyttöönotto
- Käyttäytyminen: Laitospohjaisten ja yhteisöpohjaisten terveydenhuollon tarjoajien (julkinen ja yksityinen sektori) valmiuksien kehittäminen FP/SRH:ssa
- Käyttäytyminen: Nuorten sitoutuminen
- Käyttäytyminen: Valittujen terveydenhuoltolaitosten saneeraus ja saneeraus
- Käyttäytyminen: Tietojen käyttö tehokkaaseen päätöksentekoon
- Käyttäytyminen: FP/SRH-lääketieteellisten tarvikkeiden ja laitteiden hankinta
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvasi-kokeellinen pre- ja post-arviointiinterventiotutkimus, jossa on muotoileva tutkimussuunnitelma, otetaan käyttöön. Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta; (i) ennakkoarviointi (perusarvio, kvantitatiivinen arviointi ja laadullinen arviointi - FGD:t ja perusteelliset haastattelut), (ii) interventio ja (iii) jälkiarviointi. Esi- ja jälkiarvioinnissa käytetään sekamenetelmää.
Ennakkoarvioinnin ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa kohdeväestön FP/SRH-tarpeet ja olemassa olevat puutteet terveydenhuoltopalveluissa. Ne antavat tehokkaasti tietoa toteutettavista toimenpiteistä. Jälkiarviointi kattaa laadunvarmistusmekanismit sekä hankkeen vaikutusten ja kestävyyden seurannan. Sekä ennakko- että jälkiarvioinnit suoritetaan samoilla työkaluilla.
Kaiken kattavana tavoitteena on siksi arvioida yhteisö- ja laitospohjaisten interventioiden paketin vaikutus kohdeväestön SRH:hen, kuten alla kuvattujen erityistavoitteiden kautta:
- Ottaa käyttöön tehokkaita, sukupuoleen reagoivia ja COVID-19-virukseen liittyviä asianmukaisia toimenpiteitä, jotka liittyvät äitien, lisääntymis- ja vastasyntyneiden terveyteen julkisella ja yksityisellä sektorilla valituilla alueilla Pakistanin kolmessa maakunnassa.
- Luodaan tietoa tiedosta, asenteesta, käytännöistä, terveyspalvelujen saatavuudesta ja käytöstä valituille piireille.
- Tunnistaa terveydenhuollon tarjoajien kapasiteetin kehittämisen ja koulutuksen alueet, joilla parannetaan FP/SRH:n laatua ja toimitusta (joihin vaikuttaa meneillään oleva COVID-19-pandemia) valituilla alueilla.
- Ymmärtää ja tutkia sukupuoli- ja sosiaalisia esteitä, jotka haittaavat FP/SRH-palvelujen käyttöä ja omaksumista yhteisön jäsenten keskuudessa valituissa piireissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hanke-alueilla asuvat naimisissa olevat lisääntymisikäiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole asunut alueella yli kuusi kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioalueet
Terveyspalvelut ja muut palvelupisteet, mukaan lukien ulkopuoliset terveydenhuollon työntekijät, jotka saavat puiteohjelman tarvikkeita, koulutusta ja kunnostustöitä suotuisan ympäristön luomiseksi terveys- ja perhesuunnittelulaitoksiin Yhteisön osallistuminen ja nuorille sopivien tilojen luominen sukupuoleen reagoivien strategioiden avulla
|
Terveydenhuollon valmiuksien ja toiminnan vahvistaminen laadukkaiden lisääntymis- ja perhesuunnittelupalvelujen tarjoamiseksi ja kysyntäpuolen esteiden poistamiseksi palvelujen käyttöönoton tieltä.
FP/SRH-koulutustilaisuuksia, mukaan lukien FP-menetelmät - LARC, PPIUD - Tehtävien jakaminen ja vaihtaminen laitoskohtaisille terveydenhuollon tarjoajille maakunnallisella tasolla Master Trainers -kouluttajille, joissa on tihkumisistuntoja piiritasolla. Koulutus Sayana Pressistä, ECP:stä, Balance Counseling -strategiasta ja elämäntaitoihin perustuvasta koulutuksesta yhteisöpohjaisille terveydenhuollon tarjoajille, mukaan lukien LHW:t piiritasolla.
Nuorille sopivien tilojen tunnistaminen yhteisöpohjaisten alustojen kautta, mukaan lukien LHW-terveystalot tytöille ja kylän terveyskomiteat pojille kontekstikohtaisilla järjestelyillä LSBE- ja SRH-neuvontaa varten.
Julkisten ja yksityisten terveydenhuollon laitosten tunnistaminen ja parantaminen/kunnostaminen FP/SRH-palvelujen, erityisesti neuvonnan, laadun, tarjonnan ja toimituksen parantamiseksi väestön keskuudessa
Tietojen tallennuksen parantaminen lähdetasolla raportoimalla olemassa olevilla alustoilla, esim.
DHIS ja LHW-MIS sekä näiden tietojen käyttö paikalliseen päätöksentekoon
Hyödykkeiden/tarvikkeiden toimittaminen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi tiloissa, joissa on varastot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden yleisyysaste
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana
|
Ehkäisyvälineiden yleisyys on niiden naisten prosenttiosuus, jotka käyttävät parhaillaan tai joiden seksikumppani käyttää parhaillaan vähintään yhtä ehkäisymenetelmää käytetystä menetelmästä riippumatta.
Se ilmoitetaan yleensä 15–49-vuotiaille naimisissa tai parisuhteessa oleville naisille.
|
3 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnittelun tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana
|
Naiset, joilla on tyydyttämätön tarve, ovat ne, jotka ovat hedelmällisiä ja seksuaalisesti aktiivisia, mutta eivät käytä mitään ehkäisymenetelmää ja ilmoittavat, etteivät halua lisää lapsia tai haluavat lykätä seuraavan lapsen syntymää.
Käsite tyydyttämättömästä tarpeesta viittaa kuiluun naisten lisääntymisaikeiden ja heidän ehkäisykäyttäytymisensä välillä.
|
3 vuoden aikana
|
|
Ammattitaitoinen syntyvyys
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana
|
Synnytyshoitaja, joka tunnetaan myös ammattitaitoisena synnytyksenhoitajana, on terveydenhuollon ammattilainen, joka tarjoaa perus- ja ensiapua naisille ja heidän vastasyntyneilleen raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
3 vuoden aikana
|
|
Synnytyksen kattavuus
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana
|
vähintään yksi käynti ammattitaitoisen synnytyshoitajan luona raskauden aikana
|
3 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3606-11051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .