- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125821
Arabská verze dotazníku pro nemocniční bolesti hlavy Henry Ford Inventory Inventory Dotazník: Platnost a spolehlivost
Arabská verze dotazníku pro nemocniční bolesti hlavy Henry Ford Inventory Inventory Dotazník: Křížová kulturní adaptace, platnost a spolehlivost
Přehled studie
Detailní popis
Tento dotazník bude vytvořen za účelem posouzení dopadu bolesti hlavy na funkční a emocionální aspekty každodenního života. Alfa verze HDI (alpha-HDI) obsahovala 40 položek, ale nejnovější Beta verze (beta-HDI) obsahuje 25 položek. Beta verze HDI, vyvinutá Jacobsonem (1994) v angličtině, je generický dotazník pro postižení bolesti hlavy široce podávaný v souvisejících výzkumných studiích.
Tento dotazník měří účinek různých léčebných a rehabilitačních léčebných postupů na fyzické a emoční postižení u pacientů s různými typy bolestí hlavy. Tento obecný dotazník o bolesti hlavy není specifický pro žádný typ bolesti hlavy. Proto bude HDI použito ke sledování obecných důsledků různých typů bolesti hlavy a ke srovnání různých aspektů invalidity u různých bolestí hlavy. Na základě literatury má původní HDI silnou vnitřní konzistenci/spolehlivost a konstruktivní validitu. Výsledky test-retestu ukázaly, že HDI má přijatelnou úroveň spolehlivosti s ohledem na celkový dotazník a skóre jeho subškály.
Platnost a spolehlivost neanglických verzí HDI, jako je španělština, byla již dříve zkoumána a potvrzena. Arabští výzkumníci a praktici potřebují platné a spolehlivé nástroje k měření emočních a funkčních stavů pacientů s různými poruchami bolesti hlavy.
Takže tato studie bude provedena za účelem překladu a kulturní úpravy dotazníku HDI pro podávání egyptským pacientům s bolestmi hlavy. Tato studie navíc posoudí validitu a spolehlivost rozvinuté arabské verze tohoto dotazníku. Tvorba dotazníků v různých jazycích musí projít mnoha kroky. Dotazníky musí být přeloženy a poté kulturně přizpůsobeny prostředí, ve kterém budou použity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: samah Ali
- Telefonní číslo: +201274870063
- E-mail: samahaliadam@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická primární bolest hlavy pro vstup do studie.
- Pacienti s chronickými každodenními bolestmi hlavy alespoň 15 dní v měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundárními bolestmi hlavy, kteří mají základní vážné problémy (infekce, trauma, nádory a krvácení do mozku)
- Těžké psychotické a duševní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dotazník
Arabská verze dotazníku pro nemocniční bolesti hlavy Henry Ford Inventory Inventory Dotazník: Křížová kulturní adaptace, platnost a spolehlivost
|
dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze dotazníku pro nemocniční bolesti hlavy Henry Ford Inventory Inventory Dotazník: Křížová kulturní adaptace, platnost a spolehlivost
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato studie bude provedena s cílem přeložit a kulturně upravit inventární dotazník Henryho Forda pro podávání egyptským pacientům s bolestmi hlavy.
|
4 měsíce
|
|
Arabská verze dotazníku pro nemocniční bolesti hlavy Henry Ford Inventory Inventory Dotazník: Křížová kulturní adaptace, platnost a spolehlivost
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato studie posoudí validitu a spolehlivost rozvinuté arabské verze tohoto dotazníku.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arabic Version questionnaire
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .