- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125821
Arabska wersja kwestionariusza inwentaryzacji bólu głowy w szpitalu Henry'ego Forda: ważność i niezawodność
Arabska wersja kwestionariusza inwentaryzującego ból głowy w szpitalu Henry'ego Forda: adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwestionariusz ten zostanie opracowany w celu oceny wpływu bólu głowy na funkcjonalne i emocjonalne aspekty codziennego życia. Wersja Alpha HDI (alfa-HDI) zawierała 40 pozycji, natomiast najnowsza wersja Beta (beta-HDI) zawiera 25 pozycji. Wersja Beta HDI, opracowana przez Jacobsona (1994) w języku angielskim, jest ogólnym kwestionariuszem niepełnosprawności związanym z bólem głowy, szeroko stosowanym w powiązanych badaniach naukowych.
Kwestionariusz ten mierzy wpływ różnych metod leczenia i rehabilitacji na niepełnosprawność fizyczną i emocjonalną u pacjentów z różnymi rodzajami bólów głowy. Ten ogólny kwestionariusz dotyczący bólu głowy nie jest specyficzny dla żadnego rodzaju bólu głowy. Dlatego HDI będzie stosowane do śledzenia ogólnych konsekwencji różnych typów bólu głowy i porównywania różnych aspektów niepełnosprawności w przypadku różnych bólów głowy. Z literatury wynika, że oryginalny HDI charakteryzuje się silną wewnętrzną spójnością/niezawodnością i trafnością konstrukcyjną. Wyniki testu-retestu wykazały, że HDI ma akceptowalny poziom rzetelności, biorąc pod uwagę wyniki całego kwestionariusza i jego podskali.
Ważność i niezawodność innych niż angielskie wersji HDI, takich jak hiszpańska, została wcześniej zbadana i potwierdzona. Arabscy badacze i praktycy potrzebują wiarygodnych i wiarygodnych narzędzi do pomiaru stanów emocjonalnych i funkcjonalnych pacjentów z różnymi zaburzeniami związanymi z bólem głowy.
Zatem badanie to zostanie przeprowadzone w celu przetłumaczenia i kulturowego dostosowania kwestionariusza HDI do podawania egipskim pacjentom cierpiącym na bóle głowy. Ponadto w badaniu tym zostanie oceniona ważność i rzetelność opracowanej arabskiej wersji tego kwestionariusza. Tworzenie kwestionariuszy w różnych językach musi przejść wiele etapów. Kwestionariusze należy przetłumaczyć, a następnie dostosować kulturowo do środowiska, w którym będą używane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: samah Ali
- Numer telefonu: +201274870063
- E-mail: samahaliadam@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły pierwotny ból głowy do wzięcia udziału w badaniu.
- Pacjenci cierpiący na przewlekłe, codzienne bóle głowy co najmniej 15 dni w miesiącu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnymi bólami głowy, u których występują poważne problemy (infekcja, uraz, nowotwory i krwawienia do mózgu)
- Ciężkie zaburzenia psychotyczne i psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kwestionariusz
Arabska wersja kwestionariusza inwentarza bólu głowy w szpitalu Henry'ego Forda: adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność
|
kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska wersja kwestionariusza inwentaryzującego ból głowy w szpitalu Henry'ego Forda: adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu przetłumaczenia i kulturowego dostosowania kwestionariusza inwentarza Henry'ego Forda do podawania egipskim pacjentom cierpiącym na bóle głowy.
|
4 miesiąc
|
|
Arabska wersja kwestionariusza inwentaryzującego ból głowy w szpitalu Henry'ego Forda: adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
W badaniu tym oceniona zostanie trafność i rzetelność opracowanej arabskiej wersji tego kwestionariusza.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arabic Version questionnaire
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .