Zkouška REACTplusNMES: Dvojitě zaslepená RCT (REACT+NMES)

1.0 Pozadí/vědecké zdůvodnění Intervence, jako je konvenční trénink rovnováhy a cvičení, tvoří hlavní součást rehabilitace po cévní mozkové příhodě a zlepšují kontrolu volní rovnováhy a chůzi u lidí s chronickou hemiparetickou cévní mozkovou příhodou (PwCHS). Zřídka se však zaměřují na reaktivní rovnováhu (kompenzační posturální reakce, jako je krokování), která tvoří první linii obrany při zotavování se ze ztráty rovnováhy. Reaktivní rovnováha u PwCHS je ovlivněna deficity v poruchách vyvolaných neuromuskulárních a biomechanických odpovědích, zejména při chůzi. Dále předchozí výzkum ukázal, že stabilita a adaptace na opakované poruchy jsou více ovlivněny na paretické končetině ve srovnání s neparetickou končetinou. Předpokládá se tedy, že deficity paretických končetin jsou klíčovými přispěvateli pádů u ambulantní PwCHS. Trénink reaktivní rovnováhy (REACT) založený na poruchách je široce uznáván jako intervence, která snižuje pády tím, že zlepšuje schopnosti odolávat pádu. Za posledních pět let došlo k trojnásobnému nárůstu výzkumu poruchového tréninku v PwCHS (většinou nízkého poškození). Existují tedy omezené důkazy pro PwCHS s těžkým motorickým postižením, kteří nemusí vykazovat podobnou toleranci nebo schopnosti učení.

Doplnění REACT o intervence, o kterých je známo, že usnadňují výkon paretické končetiny a motorické učení (tj. neuromuskulární elektrická stimulace, NMES) může zlepšit terapeutické účinky REACT a tím i jeho klinický překlad pro PwCHS a další populace, které by mohly mít prospěch ze snížení rizika pádu. I když je prokázáno, že programy REACT a NMES mohou indukovat motorické učení v proměnných chování, existují omezené důkazy o neuroplastických změnách a přesných nervových mechanismech, které jsou základem těchto změn chování (zejména během REACT). Podobně jako u přístupu precizní medicíny musí být při navrhování účinných intervencí pro prevenci pádů, které zkracují dobu školení a/nebo usnadňují začlenění osob s vysokým postižením, zaměřeny na modifikovatelné příčinné faktory, přispěvatele a mediátory pádů.

Tento projekt si klade za cíl popsat, zda by specifický vzorec stimulace svalů dolních končetin mohl změnit odezvu zotavení po neočekávané perturbaci ve formě uklouznutí a/nebo zakopnutí u jedinců s mrtvicí. Tato studie si také klade za cíl prověřit účinnost 6týdenního tréninku reaktivní rovnováhy (REACT) s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) a bez ní na paretické svaly dolních končetin na biomechanické, klinické, neuromuskulární a neuroplastické výsledky kontroly reaktivní rovnováhy.

2.0 Cíle/záměry

Konkrétní cíle této studie jsou uvedeny níže:

Cíl 1: Zkoumat účinky synchronního REACT+NMES na kontrolu reaktivní rovnováhy a klinické výsledky u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou se středně těžkou až těžkou motorickou poruchou.

H1.1: REACT+NMES vyvolá větší zlepšení biomechanických výsledků reaktivní rovnováhy (reaktivní stabilita, podpora končetin), což má za následek méně laboratorních pádů po tréninku než REACT+ShamNMES (po 6 týdnech).

H1.2: Zlepšení kontroly reaktivní rovnováhy v REACT+NMES se projeví větším zlepšením klinických výsledků rovnováhy (mini-BEST test), chůze (10m test chůze) a účinnosti pádů (skóre důvěry rovnováhy podle činností) než REACT . H1.3: Zlepšení kontroly reaktivní rovnováhy se také projeví snížením pádů během nadzemních uklouznutí chůze po REACT+NMES.

Cíl 2: Zkoumat neuromuskulární a neuroplastické účinky REACT+NMES u PwCHS se středně těžkým až těžkým motorickým postižením.

H2.1. REACT+NMES vyvolá větší neuromuskulární (svalové synergie a aktivace) a neuroplastické (perturbace evokované potenciály – PEP) po tréninku než REACT (po 6 týdnech).

H2.2: Základní amplituda PEP a tréninkem indukované neuroplastické změny v PEP budou korelovat s tréninkem indukovaným zlepšením biomechanických a neuromuskulárních odpovědí.

3.0 Uspořádání výzkumu Tato studie využívá dvouramennou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) Tato studie bude zkoumat účinnost a proveditelnost intervence REACT-NMES ve srovnání s REACT+ShamNMES u PwCHS se středně těžkým až těžkým motorickým postižením 1 a 2) Bude zapsán vzorek o velikosti 46 pacientů, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu, podstoupí počáteční screening a předtréninkové hodnocení a poté se náhodně rozdělí do dvou skupin (intervence a kontrola). Dále obě skupiny podstoupí 6týdenní trénink reaktivní rovnováhy v laboratoři (2x/týden, celkem 12 sezení). Po tréninku projdou účastníci obou skupin potréninkovým hodnocením, které bude zahrnovat všechny testy provedené v předtréninkovém hodnocení.

Přehled studia: Všichni účastníci podstoupí následující procedury.

• Sezení 1 (1. týden): Počáteční promítání (2 hodiny)
• Sezení 2 (Týden 2): Předtest (celkem 4 hodiny)
• Lekce 3-15 (3.–8. týden): Tréninky (2 hodiny/sezení, 2x/týden po dobu 6 týdnů) (celkem: 24 hodin)
• Sezení 16 (9. týden): Po testu (celkem 4 hodiny)