O ensaio REACTplusNMES: um RCT duplo-cego (REACT+NMES)

1.0 Antecedentes / Fundamentação Científica Intervenções como equilíbrio convencional e treinamento físico constituem uma parte importante da reabilitação do AVC e melhoram o controle do equilíbrio volitivo e a marcha em pessoas com AVC hemiparético crônico (PwCHS). No entanto, raramente visam o equilíbrio reativo (respostas posturais compensatórias, como pisar), que forma a primeira linha de defesa durante a recuperação de uma perda de equilíbrio. O equilíbrio reativo na PwCHS é afetado por déficits nas respostas neuromusculares e biomecânicas evocadas por perturbações, especialmente durante a marcha. Além disso, pesquisas anteriores mostraram que a estabilidade e as adaptações a perturbações repetidas são mais afetadas no membro parético em comparação com o membro não parético. Assim, postula-se que os déficits dos membros paréticos são os principais contribuintes para quedas em PwCHS ambulatoriais. O treinamento de equilíbrio reativo baseado em perturbações (REACT) é amplamente reconhecido como uma intervenção que reduz quedas, melhorando as habilidades de resistência a quedas. Nos últimos cinco anos, houve um aumento de 3 vezes na pesquisa de treinamento de perturbação em PwCHS (principalmente com baixo comprometimento). Assim, existem evidências limitadas de PwCHS com comprometimento motor grave que podem não apresentar tolerância ou habilidades de aprendizagem semelhantes.

Complementar o REACT com intervenções conhecidas por facilitar o desempenho dos membros paréticos e a aprendizagem motora (isto é, estimulação elétrica neuromuscular, NMES) pode melhorar os efeitos terapêuticos do REACT e, portanto, sua tradução clínica para PwCHS e outras populações que poderiam se beneficiar da redução do risco de quedas. Embora esteja estabelecido que os programas REACT e EENM podem induzir a aprendizagem motora em variáveis ​​comportamentais, há evidências limitadas sobre alterações neuroplásticas e mecanismos neurais exatos subjacentes a essas alterações comportamentais (especialmente durante o REACT). Semelhante à abordagem da medicina de precisão, os factores causais modificáveis, os contribuintes e os mediadores das quedas devem ser visados ​​ao conceber intervenções eficazes de prevenção de quedas que reduzam os tempos de formação e/ou facilitem a inclusão de pessoas com elevada deficiência.

Este projeto tem como objetivo descrever se um padrão específico de estimulação muscular dos membros inferiores poderia modificar a resposta de recuperação após uma perturbação inesperada na forma de escorregão e/ou tropeço em indivíduos com acidente vascular cerebral. Além disso, este estudo visa examinar a eficácia de 6 semanas de treinamento de equilíbrio reativo (REACT) com e sem estimulação elétrica neuromuscular (NMES) para músculos paréticos dos membros inferiores em resultados biomecânicos, clínicos, neuromusculares e neuroplásticos do controle do equilíbrio reativo.

2.0 Objetivos/Metas

Os objetivos específicos deste estudo estão abaixo:

Objetivo 1: examinar os efeitos do REACT + NMES síncrono no controle do equilíbrio reativo e nos resultados clínicos entre pessoas com acidente vascular cerebral crônico com comprometimento motor moderado a grave.

H1.1: REACT+NMES induzirá maior melhoria nos resultados biomecânicos do equilíbrio reativo (estabilidade reativa, suporte de membros), resultando em menos quedas laboratoriais pós-treinamento do que REACT+ShamNMES (em 6 semanas).

H1.2: As melhorias no controle do equilíbrio reativo no REACT+NMES se traduzirão em maior melhoria nos resultados clínicos de equilíbrio (teste mini-BEST), marcha (teste de caminhada de 10m) e eficácia em quedas (pontuações de confiança de equilíbrio específicas para atividades) do que REACT . H1.3: As melhorias no controle do equilíbrio reativo também se traduzirão na redução de quedas durante deslizamentos de marcha no solo após REACT+NMES.

Objetivo 2: examinar os efeitos neuromusculares e neuroplásticos de REACT+NMES em PwCHS com comprometimento motor moderado a grave.

H2.1. REACT + NMES induzirá maiores alterações neuromusculares (números de sinergia muscular e ativações) e neuroplásticas (potenciais evocados de perturbação - PEPs) pós-treinamento do que REACT (em 6 semanas).

H2.2: A amplitude basal do PEP e as alterações neuroplásticas induzidas pelo treinamento no PEP se correlacionarão com as melhorias induzidas pelo treinamento nas respostas biomecânicas e neuromusculares.

3.0 Desenho de pesquisa Este estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços, duplo-cego. Este estudo examinará a eficácia e a viabilidade da intervenção REACT-NMES em comparação com REACT + ShamNMES entre PwCHS com comprometimento motor moderado a grave (Objetivo 1 e 2) Uma amostra de 46 sobreviventes de AVC crônico será inscrita, submetida à triagem inicial e avaliação pré-treinamento e, em seguida, randomizada em dois grupos (intervenção e controle). Em seguida, ambos os grupos passarão por 6 semanas de treinamento de equilíbrio reativo em laboratório (2x/semana, total de 12 sessões). Após o treinamento, os participantes de ambos os grupos passarão por uma avaliação pós-treinamento, que incluirá todos os testes realizados na avaliação pré-treinamento.

Visão geral do estudo: Todos os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos.

• Sessão 1 (Semana 1): Triagem inicial (2 horas)
• Sessão 2 (Semana 2): Pré-teste (total de 4 horas)
• Sessão 3-15 (Semanas 3-8): Sessões de treinamento (2 horas/sessão, 2 vezes/semana durante 6 semanas) (total: 24 horas)
• Sessão 16 (Semana 9): Pós-teste (total de 4 horas)