Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het REACTplusNMES-onderzoek: een dubbelblinde RCT (REACT+NMES)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Neuromusculaire elektrische stimulatie om op verstoringen gebaseerde REACtive Balance-training te vergemakkelijken voor vermindering van valrisico na een beroerte: het REACTplusNMES-onderzoek

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van 6 weken reactieve balanstraining (REACT) met en zonder neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) te vergelijken met paretische spieren van de onderste ledematen op biomechanische, klinische, neuromusculaire en neuroplastische uitkomsten van reactieve balanscontrole. Dit project is een fase-I-studie en omvat een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.

Methoden: Zesenveertig personen met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd en gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Eenmaal ingeschreven, worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen: interventiegroep (23 deelnemers) en controlegroep (23 deelnemers). Beide groepen zullen een reeks pre-trainingsbeoordelingen ondergaan, waaronder een houdingsstoornis in de vorm van uitglijden of struikelen, en looptesten in een laboratoriumomgeving. Na de pre-trainingsbeoordeling ondergaan de individuen een training van 6 weken (2 uur per sessie, 2 sessies per week). De interventiegroep krijgt NMES met de REACT-training en de controlegroep krijgt ShamNMES. NMES zal worden toegepast op de verschillende spiergroepen van het paretische onderste lidmaat met behulp van geavanceerde software die in staat is de spieractivatie te synchroniseren met het tijdstip waarop de verstoring begint en volgens de fasen van het lopen. Na de training worden beide groepen opnieuw getest op alle beoordelingen die vóór de training zijn uitgevoerd.

Deze studie zal ons helpen de onmiddellijke therapeutische en mechanistische effecten van REACT+NMES te begrijpen en informatie te verschaffen over het revalidatieonderzoek en de klinische praktijk na een beroerte. Onze studie zal fundamenteel bewijs leveren voor toekomstig gebruik van NMES om klinisch toepasbare neuromodulatie-adjuvantia te implementeren bij reactieve evenwichtstraining, die kunnen worden gebruikt voor het ontwerpen van effectievere toekomstige interventies voor het verminderen van het valrisico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1.0 Achtergrond/Wetenschappelijke onderbouwing Interventies zoals conventionele balans- en bewegingstraining vormen een belangrijk onderdeel van de revalidatie na een beroerte en verbeteren de wilsbalanscontrole en het looppatroon bij mensen met een chronische hemiparetische beroerte (PwCHS). Ze richten zich echter zelden op het reactieve evenwicht (compenserende houdingsreacties zoals stappen) dat de eerste verdedigingslinie vormt bij het herstellen van een evenwichtsverlies. Het reactieve evenwicht bij PwCHS wordt beïnvloed door tekorten in door verstoringen veroorzaakte neuromusculaire en biomechanische reacties, vooral tijdens het lopen. Verder heeft eerder onderzoek aangetoond dat stabiliteit en aanpassingen aan herhaalde verstoringen sterker worden beïnvloed bij paretische ledematen dan bij niet-paretische ledematen. Er wordt dus verondersteld dat tekorten aan de paretische ledematen een belangrijke bijdrage leveren aan vallen bij ambulante PwCHS. Perturbatie-gebaseerde reactieve balanstraining (REACT) wordt algemeen erkend als een interventie die het aantal vallen vermindert door de valweerstand te verbeteren. In de afgelopen vijf jaar is het onderzoek naar verstoringstraining bij PwCHS verdrievoudigd (meestal met lage beperkingen). Er bestaat dus beperkt bewijs voor PwCHS met ernstige motorische beperkingen, die mogelijk niet dezelfde tolerantie- of leervaardigheden vertonen.

Het aanvullen van REACT met interventies waarvan bekend is dat ze de prestaties van de paretische ledematen en het motorisch leren vergemakkelijken (dat wil zeggen neuromusculaire elektrische stimulatie, NMES) kan de therapeutische effecten van REACT verbeteren en daarmee de klinische vertaling ervan voor PwCHS en andere populaties die baat zouden kunnen hebben bij vermindering van het valrisico. Hoewel vaststaat dat REACT-programma's en NMES motorisch leren in gedragsvariabelen kunnen induceren, is er beperkt bewijs over neuroplastische veranderingen en exacte neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze gedragsveranderingen (vooral tijdens REACT). Net als bij de precisiegeneeskundebenadering moeten aanpasbare oorzakelijke factoren, factoren die bijdragen aan en bemiddelaars van vallen worden aangepakt bij het ontwerpen van effectieve valpreventie-interventies die de trainingstijd verkorten en/of de inclusie van personen met een ernstige beperking vergemakkelijken.

Dit project heeft tot doel te beschrijven of een specifiek patroon van spierstimulatie van de onderste ledematen de herstelreactie na een onverwachte verstoring in de vorm van uitglijden en/of struikelen bij personen met een beroerte zou kunnen beïnvloeden. Deze studie heeft ook tot doel de effectiviteit te onderzoeken van 6 weken reactieve balanstraining (REACT) met en zonder neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) voor paretische spieren van de onderste ledematen op biomechanische, klinische, neuromusculaire en neuroplastische uitkomsten van reactieve balanscontrole.

2.0 Doelstellingen/doelstellingen

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn hieronder:

Doel 1: Het onderzoeken van de effecten van synchrone REACT+NMES op de controle van het reactieve evenwicht en de klinische resultaten bij mensen met een chronische beroerte met matige tot ernstige motorische beperkingen.

H1.1: REACT+NMES zal een grotere verbetering teweegbrengen in de biomechanische uitkomsten van het reactieve evenwicht (reactieve stabiliteit, ondersteuning van ledematen), resulterend in minder laboratoriumvalpartijen na de training dan REACT+ShamNMES (na 6 weken).

H1.2: De verbeteringen in de controle van het reactieve evenwicht in REACT+NMES zullen zich vertalen in een grotere verbetering in de klinische uitkomsten van evenwicht (mini-BEST-test), gang (10 meter looptest) en valeffectiviteit (Activiteitenspecifieke Balance Confidence-scores) dan REACT . H1.3: De verbeteringen in de controle van het reactieve evenwicht zullen zich ook vertalen in minder vallen tijdens het lopen over de grond na REACT+NMES.

Doel 2: Onderzoek naar de neuromusculaire en neuroplastische effecten van REACT+NMES bij PwCHS met matige tot ernstige motorische beperkingen.

H2.1. REACT+NMES zal na de training grotere neuromusculaire (spiersynergie#s en activaties) en neuroplastische (door verstoring opgewekte potentiëlen-PEPs) veranderingen teweegbrengen dan REACT (na 6 weken).

H2.2: Baseline PEP-amplitude en door training geïnduceerde neuroplastische veranderingen in PEP's zullen correleren met de door training geïnduceerde verbeteringen in biomechanische en neuromusculaire reacties.

3.0 Onderzoeksopzet Deze studiestudie maakt gebruik van een tweearmig, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Deze studie zal de werkzaamheid en haalbaarheid van REACT-NMES-interventie onderzoeken in vergelijking met REACT+ShamNMES bij parkinsonpatiënten met matige tot ernstige motorische beperkingen (Doel 1 en 2) Er wordt een steekproefomvang van 46 overlevenden van een chronische beroerte geïncludeerd, die een initiële screening en beoordeling voorafgaand aan de training ondergaan, en vervolgens gerandomiseerd in twee groepen (interventie en controle). Vervolgens zullen beide groepen 6 weken durende reactieve balanstraining in het laboratorium ondergaan (2x/week, in totaal 12 sessies). Na de training ondergaan deelnemers in beide groepen een post-trainingsbeoordeling, waarin alle tests zijn opgenomen die tijdens de pre-trainingsbeoordeling zijn uitgevoerd.

Studieoverzicht: Alle deelnemers ondergaan de volgende procedures.

  • Sessie 1 (week 1): Eerste screening (2 uur)
  • Sessie 2 (week 2): Pre-test (totaal 4 uur)
  • Sessie 3-15 (week 3-8): Trainingssessies (2 uur/sessie, 2 keer/week gedurende 6 weken) (totaal: 24 uur)
  • Sessie 16 (week 9): Posttest (totaal 4 uur)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rudri Purohit, MS
  • Telefoonnummer: 312-413-9772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Swaranka Deshmukh, MS
  • Telefoonnummer: 312-355-3988
  • E-mail: sdeshm9@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 18-90 jaar.
  • Aanwezigheid van hemiparese.
  • Begin van een beroerte (> 6 maanden).
  • Mogelijkheid om minimaal 2 minuten op de loopband te lopen, met of zonder enkel-voetorthese.
  • Kan Engels begrijpen en communiceren.
  • Cognitief en gedragsmatig in staat om het regime te volgen (Mini-Mentale Staatsexamen > 25/30).
  • Geen voorgeschiedenis of recent gebruik (d.w.z. afgelopen 6 weken) van een apparaat voor neuromusculaire elektrische stimulatie van de beenspieren tijdens het lopen (bijv. Bioness, Walkaide).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen gaan niet verder met de test als een van de volgende situaties zich voordoet bij de basislijnmeting: 1) HR > 85% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag (HRmax) (HRmax = 220 - leeftijd), 2) systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust, of 3) zuurstofsaturatie (gemeten door pulsoximeter) < 95% tijdens rust.
  • Lichaamsgewicht van meer dan 250 lbs.
  • Spasticiteit (Ashworth-schaal> 2).
  • Verlies van beschermende sensaties op het paretische been (aangegeven door het onvermogen om de 5,07/10 g op Semmes-Weinstein Monofilament waar te nemen) of het onvermogen om de NMES te voelen.
  • Ernstige osteoporose (aangegeven door T-score < -2)
  • Cognitieve stoornissen (aangegeven door de score van het Mini-Mental State Exam <25)
  • Globale afasie (aangegeven door <71% op de Mississippi Aphasia Screening Test).
  • Proefpersonen met een score op de Chedoke McMaster Leg Assessment Scale (> 4).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REACT-NMES: Interventievoorwaarde
De REACT-NMES-groep zal 6 weken reactieve balanstraining ondergaan met NMES, bestaande uit 12 sessies van een uur (twee keer per week). Elke sessie begint met het instellen van NMES-parameters, waarbij de huidige amplitude wordt aangepast aan individuele "maximaal aanvaardbare" niveaus voor een sterke maar comfortabele ervaring. NMES-instellingen omvatten matige tot hoge intensiteit (30-50 mA) en lage frequentie (20-45 Hz) om motorzenuwdrempels te targeten. De REACT-NMES-groep zal een voetschakelaar op hun paretische schoen dragen om de slips tijdens het lopen te activeren en voor NMES-synchronisatie. NMES wordt gedurende 500 milliseconden na het begin van de slip afgegeven aan de quadricepsspieren van de paretische ledematen.
Gedragsmatig: Reactieve balanstraining met neuromusculaire elektrische stimulatie
REACT-NMES groep: De ActiveStep loopband zal gebruikt worden om slips te leveren tijdens alle sessies. Elke proefpersoon zal drie niveaus van verstoringen ervaren gedurende 12 sessies (24 slips/sessie) op progressief stijgende wijze. In de eerste week beginnen de proefpersonen met het laagste verplaatsingsniveau (6 cm) en gaan in week 2 naar het volgende niveau (12 cm) als ze < 5 valpartijen hebben van de 8 slips op het vorige niveau. Van de proefpersonen wordt verwacht dat ze in week 3 naar niveau 3 (24 cm) gaan en daar gedurende week 3 tot en met 6 trainen. Als de proefpersonen geen niveau hoger gaan, gaat de training door op het lagere niveau. NMES wordt synchroon met de verstoring aan de vastus lateralis afgegeven, die altijd 50 ms na het slip-onset zal plaatsvinden en 450 ms zal duren, inclusief de periode tussen het opstijgen en het landen van de eerste compenserende stap.
Actieve vergelijker: REACT: Controleconditie
De REACT-groep zal 6 weken ondergaan met 12 sessies van een uur (twee keer per week) van reactieve balanstraining met ShamNMES. Om psychologische vooringenomenheid en ontblinding te voorkomen, zal subsensorische stimulatie worden gebruikt. ShamNMES maakt gebruik van lage intensiteit (0-10 mA) en hoge frequentie (50-100 Hz), waarbij het 20% onder de sensorische zenuwdrempel blijft zonder spiercontractie te veroorzaken. De REACT-groep zal een voetschakelaar op hun paretische schoen dragen om de slips tijdens het lopen te activeren en voor ShamNMES-synchronisatie. ShamNMES (controle) wordt geleverd na de landing van de compenserende stap om interferentie met het evenwichtsherstel te voorkomen.
Gedragsmatig: Reactieve balanstraining zonder neuromusculaire elektrische stimulatie
REACT-groep: De REACT-groep zal dezelfde reactieve balanstraining (qua type, dosering: intensiteit, frequentie) ondergaan als de REACT-NMES-groep. Het enige verschil is dat de REACT-groep gedurende dezelfde tijd ShamNMES ontvangt na de compenserende stap-touchdown. De ActiveStep-loopband wordt gebruikt om tijdens alle sessies slips te leveren. Elke proefpersoon zal drie niveaus van verstoringen ervaren gedurende 12 sessies (24 slips/sessie) op progressief stijgende wijze. In de eerste week beginnen de proefpersonen met het laagste verplaatsingsniveau (6 cm) en gaan in week 2 naar het volgende niveau (12 cm) als ze < 5 valpartijen hebben van de 8 slips op het vorige niveau. Van de proefpersonen wordt verwacht dat ze in week 3 naar niveau 3 (24 cm) gaan en daar gedurende week 3 tot en met 6 trainen. Als de proefpersonen geen niveau hoger gaan, gaat de training door op het lagere niveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in watervallen
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Een val wordt gedetecteerd wanneer de kracht die door de loadcel van het veiligheidsharnas wordt uitgeoefend groter is dan 30% van het lichaamsgewicht van een persoon en wordt geverifieerd met videoanalyse. Anders zal de proef een evenwichtsherstel zijn. Hogere percentages duiden op meer valpartijen.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in reactieve stabiliteit
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)

De reactieve stabiliteit (dimensieloos) wordt gemeten op het tijdstip waarop de compenserende ledemaat wordt aangeraakt na het uitglijden.

Stabiliteit wordt berekend als de kortste afstand van de COM-status tot de drempel voor achterwaarts evenwichtsverlies. De momentane COM-toestand wordt bepaald door zijn positie en snelheid (berekend op basis van gefilterde markergegevens) ten opzichte van de BOS, respectievelijk genormaliseerd naar voetlengte en de vierkantswortel van het product van zwaartekrachtversnelling en lichaamslengte. Hogere waarden duiden op een betere reactieve stabiliteit.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in proactieve stabiliteit
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)

Proactieve stabiliteit (dimensieloos) zal worden gemeten op het tijdstip waarop de ledemaat uitglijdt, dat wil zeggen vóór het uitglijden.

Stabiliteit wordt berekend als de kortste afstand van de COM-status tot de drempel voor achterwaarts evenwichtsverlies. De momentane COM-toestand wordt bepaald door zijn positie en snelheid (berekend op basis van gefilterde markergegevens) ten opzichte van de BOS, respectievelijk genormaliseerd naar voetlengte en de vierkantswortel van het product van zwaartekrachtversnelling en lichaamslengte. Hogere waarden duiden op een betere proactieve stabiliteit.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in ondersteuning van verticale ledematen
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verticale ondersteuning van ledematen (dimensieloos) wordt gekwantificeerd door het quotiënt van de verticale heupsnelheid ten opzichte van de hoogte ervan (VZhip/Zhip). Zhip wordt verkregen als de verticale afstand van het bilaterale heupmiddelpunt tot het oppervlak van het platform en de verticale snelheid (VZhip), als de eerste orde differentiatie van de heuphoogte. De positieve richting is opwaarts. Hogere waarden duiden op een betere verticale ondersteuning van de ledematen.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in spiersynergieën
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Om de spiersynergieën te beoordelen, zullen elektromyografische sensoren worden toegepast op vier spiergroepen op beide onderste ledematen. De spiergroepen omvatten tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps en hamstringspieren. Hogere waarden duiden op meer spiersynergieën.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in door verstoring opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Gegevens van verschillende middellijn elektro-encefalografische (EEG) kanalen die over de frontale, sensomotorische en pariëtale gebieden van de onderste ledematen liggen, zullen worden gebruikt om de door verstoring opgewekte potentiëlen (P1, N1, P2 en N2) te extraheren om hun spatio-temporele parameter (amplitude: microvolts, latentie) te beoordelen. : seconden)
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in tijd-frequentievermogen
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Gegevens van verschillende elektro-encefalografische kanalen in de middellijn die over de frontale, sensorimotorische en pariëtale gebieden van de onderste ledematen liggen, zullen worden gebruikt om het alfa-, bèta-, theta- en gamma-vermogen (decibel) te extraheren. Hogere waarden duiden op meer frequentievermogen.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de stabiliteitsmarge
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Stabiliteitsmarges (dimensieloos) zullen worden berekend door de afstand te bepalen tussen de positie van het massamiddelpunt (COM) en de steunbasis van een persoon via het driedimensionale bewegingsanalysesysteem. Hogere waarden duiden op een betere stabiliteitsmarge.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
De compenserende staplengte (meter) is de afstand van de glijdende hiel tot de compenserende hiel op het moment dat de eerste ledemaat wordt aangeraakt na het uitglijden. Negatieve waarden duidden op een achterwaartse compenserende stap ten opzichte van het uitglijdende ledemaat, terwijl grotere negatieve waarden een langere stap aangaven en omgekeerd.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
Verandering in stapinitiatietijd
Tijdsspanne: Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)
De compensatiestapinitiatietijd (seconden) is de tijd die nodig is voor het opstijgen van het compenserende ledemaat na het begin van de verstoring. Lagere waarden duidden op betere prestaties, dat wil zeggen dat er minder tijd nodig was om een ​​compenserende stap te initiëren na het begin van de slip.
Pre-training (tijdens week 2, d.w.z. sessie 2), post-training (tijdens week 9, d.w.z. sessie 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren