- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06127602
REACTplusNMES-kokeilu: Kaksoissokkoutettu RCT (REACT+NMES)
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio helpottaa häiriöihin perustuvaa REACtive Balance -harjoitusta kaatumisriskin vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen: REACTplusNMES-kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 6 viikon reaktiivisen tasapainoharjoittelun (REACT) tehokkuutta neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) ja ilman sitä pareettisiin alaraajojen lihaksiin reaktiivisen tasapainon hallinnan biomekaanisten, kliinisten, neuromuskulaaristen ja neuroplastisten tulosten suhteen. Tämä projekti on vaiheen I tutkimus, ja se sisältää kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun.
Menetelmät: Neljäkymmentäkuusi kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä rekrytoidaan ja seulotaan heidän kelpoisuutensa tutkimukseen määrittämiseksi. Ilmoittautuessaan heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: interventioryhmä (23 osallistujaa) ja kontrolliryhmä (23 osallistujaa). Molemmille ryhmille suoritetaan sarja harjoittelua edeltäviä arviointeja, joihin sisältyy asentohäiriö liukastumisen tai kompastumisen kaltaisten häiriöiden muodossa sekä kävelytestejä laboratorioympäristössä. Harjoittelun ennakkoarvioinnin jälkeen henkilöt käyvät läpi 6 viikon koulutusta (2 tuntia per istunto, 2 kertaa viikossa). Interventioryhmä saa NMES:n REACT-koulutuksen kera ja kontrolliryhmä ShamNMES:n. NMES:ää sovelletaan pareettisen alaraajan eri lihasryhmiin käyttämällä kehittynyttä ohjelmistoa, joka pystyy synkronoimaan lihasten aktivaation häiriön alkamisajan ja kävelyn vaiheiden mukaan. Harjoittelun jälkeen molemmat ryhmät testataan uudelleen kaikilla ennen harjoittelua suoritetuilla arvioinneilla.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään REACT+NMES:n välittömiä terapeuttisia ja mekaanisia vaikutuksia ja antaa tietoa aivohalvauksen kuntoutuksen tutkimuksesta ja kliinisestä käytännöstä. Tutkimuksemme tarjoaa perustavanlaatuisia todisteita NMES:n tulevalle käytölle kliinisesti sovellettavien neuromodulaatioadjuvanttien käyttöönottamiseksi reaktiiviseen tasapainoharjoitteluun, jota voitaisiin hyödyntää tehokkaampien tulevien interventioiden suunnittelussa putoamisriskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1.0 Tausta/Tieteellinen perustelu Interventiot, kuten perinteinen tasapaino- ja harjoitusharjoittelu, muodostavat suuren osan aivohalvauksen kuntoutuksesta ja parantavat tahdonvoimaista tasapainonhallintaa ja kävelyä kroonista hemipareettista aivohalvausta (PwCHS) sairastavilla henkilöillä. Ne kohdistavat kuitenkin harvoin reaktiiviseen tasapainoon (kompensatiiviset asentovasteet, kuten astuminen), joka muodostaa ensimmäisen puolustuslinjan toipuessaan tasapainon menetyksestä. PwCHS:n reaktiiviseen tasapainoon vaikuttaa häiriön aiheuttamien hermo-lihas- ja biomekaanisten vasteiden puute erityisesti kävelyn aikana. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakaus ja sopeutuminen toistuviin häiriöihin vaikuttavat enemmän pareettiseen raajaan verrattuna ei-pareeiseen raajaan. Siten pareettisten raajojen vajavuuksien oletetaan olevan avaintekijöitä kaatumisissa ambulatorisessa PwCHS:ssa. Häiriöpohjainen reaktiivinen tasapainoharjoittelu (REACT) tunnetaan laajalti toimenpiteenä, joka vähentää kaatumisia parantamalla putoamisen vastustuskykyä. Viiden viime vuoden aikana PwCHS:n häiriökoulutuksen tutkimus on kolminkertaistunut (enimmäkseen alhainen häiriö). Näin ollen on olemassa rajoitetusti näyttöä PwCHS:stä, jolla on vakava motorinen vajaatoiminta ja joilla ei ehkä ole samanlaista toleranssia tai oppimiskykyjä.
REACTin täydentäminen interventioilla, joiden tiedetään helpottavan pareettisen raajan suorituskykyä ja motorista oppimista (eli neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, NMES), voi parantaa REACTin terapeuttisia vaikutuksia ja siten sen kliinistä translaatiota PwCHS:lle ja muille populaatioille, jotka voisivat hyötyä putoamisriskin vähentämisestä. Vaikka on osoitettu, että REACT-ohjelmat ja NMES voivat indusoida motorista oppimista käyttäytymismuuttujissa, neuroplastisista muutoksista ja tarkoista hermomekanismeista, jotka ovat näiden käyttäytymismuutosten taustalla (erityisesti REACT-vaiheen aikana), on vain vähän näyttöä. Kuten tarkkuuslääketieteessä, muokattavat kaatumiset aiheuttavat tekijät, myötävaikuttajat ja välittäjät on otettava huomioon suunniteltaessa tehokkaita kaatumisen ehkäisytoimenpiteitä, jotka lyhentävät koulutusaikoja ja/tai helpottavat vammaisten osallistumista.
Tämän projektin tavoitteena on kuvata, voisiko tietty alaraajojen lihasstimulaatiomalli muuttaa palautumisvastetta odottamattoman häiriön, joka ilmenee liukastumisen ja/tai kompastumisen jälkeen, henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös tutkia 6 viikon reaktiivisen tasapainoharjoittelun (REACT) tehokkuutta neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) ja ilman sitä pareettisille alaraajojen lihaksille reaktiivisen tasapainon hallinnan biomekaanisissa, kliinisissä, hermolihas- ja neuroplastisissa tuloksissa.
2.0 Tavoitteet/tavoitteet
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Tutkia synkronisen REACT+NMES:n vaikutuksia reaktiivisen tasapainon hallintaan ja kliinisiin tuloksiin ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus, jolla on kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta.
H1.1: REACT+NMES saa aikaan suuremman parannuksen reaktiivisen tasapainon biomekaanisissa tuloksissa (reaktiivinen vakaus, raajan tuki), mikä johtaa harvempiin laboratoriokaatumisiin harjoituksen jälkeen kuin REACT+ShamNMES (6 viikon kohdalla).
H1.2: Reaktiivisen tasapainon hallinnan parannukset REACT+NMES:ssä parantavat tasapainoa (mini-BEST-testi), kävelyä (10 metrin kävelytesti) ja putoamistehokkuutta (toimintokohtaiset tasapainoluottamuspisteet) enemmän kuin REACT-testi. . H1.3: Reaktiivisen tasapainon hallinnan parannukset johtavat myös putoamisen vähenemiseen maan päällä tapahtuneiden liukastumisten aikana REACT+NMES:n jälkeen.
Tavoite 2: Tutkia REACT+NMES:n hermo-lihas- ja neuroplastisia vaikutuksia PwCHS:ssä, jossa on kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta.
H2.1. REACT+NMES indusoi suurempia neuromuskulaarisia (lihassynergia ja aktivaatiot) ja neuroplastisia (häiriön aiheuttamat mahdollisuudet - PEP:t) muutoksia harjoituksen jälkeen kuin REACT (6 viikon kohdalla).
H2.2: Perustason PEP-amplitudi ja harjoituksen aiheuttamat neuroplastiset muutokset PEP:issä korreloivat harjoittelun aiheuttamien biomekaanisten ja neuromuskulaaristen vasteiden parannusten kanssa.
3.0 Tutkimussuunnittelu Tässä tutkimuskokeessa käytetään kaksihaaraista, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) Tässä tutkimuksessa tarkastellaan REACT-NMES-toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta verrattuna REACT+ShamNMES:iin PwCHS-potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta (Tavoite 1 ja 2) Otoskoko 46 kroonisesta aivohalvauksesta eloonjäänyttä rekisteröidään, suoritetaan alustava seulonta ja koulutusta edeltävä arviointi ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli). Seuraavaksi molemmat ryhmät käyvät läpi 6 viikon laboratorion reaktiivisen tasapainon harjoittelun (2x/viikko, yhteensä 12 harjoitusta). Harjoittelun jälkeen molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi harjoituksen jälkeisen arvioinnin, joka sisältää kaikki ennakkoarvioinnissa tehdyt testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus: Kaikki osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt.
- Jakso 1 (viikko 1): Ensiesitys (2 tuntia)
- Jakso 2 (viikko 2): Esitesti (yhteensä 4 tuntia)
- Jakso 3-15 (viikko 3-8): Harjoitukset (2 tuntia/tunti, 2 kertaa/viikko 6 viikon ajan) (yhteensä: 24 tuntia)
- Jakso 16 (viikko 9): Jälkitesti (yhteensä 4 tuntia)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rudri Purohit, MS
- Puhelinnumero: 312-413-9772
- Sähköposti: rpuroh2@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Swaranka Deshmukh, MS
- Puhelinnumero: 312-355-3988
- Sähköposti: sdeshm9@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Rudri Purohit, MS
- Puhelinnumero: 312-413-9772
- Sähköposti: rpuroh2@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanvi Bhatt, PhD
- Puhelinnumero: 3123554443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-90 vuotta.
- Hemipareesin esiintyminen.
- Aivohalvauksen alkaminen (> 6 kuukautta).
- Kyky kävellä vähintään 2 minuuttia juoksumatolla nilkkajalkaortoosin kanssa tai ilman.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
- Kognitiivinen ja käyttäytymiskykyinen noudattamaan hoito-ohjelmaa (Mini-Mental State Examination > 25/30).
- Ei historiaa tai äskettäin (eli viimeisten 6 viikon aikana) käytettyä neuromuskulaarista sähköstimulaatiolaitetta jalkalihaksille kävelyn aikana (esim. Bioness, Walkaide).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät jatka testiä, jos jokin seuraavista ilmenee lähtötilanteen mittauksessa: 1) HR > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä), 2) systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa tai 3) happisaturaatio (pulssioksimetrillä mitattuna) < 95 % levossa.
- Kehon paino yli 250 paunaa.
- Spastisuus (Ashworthin asteikko > 2).
- Suojaustuntemusten menetys pareettisessa jalassa (osoituksena on kyvyttömyys havaita Semmes-Weinstein-monofilamentin 5,07/10 g) tai kyvyttömyys tuntea NMES:ää.
- Vaikea osteoporoosi (osoituksena T-pisteestä < -2)
- Kognitiivinen heikentyminen (osoituksena Mini-Mental State Exam -pistemäärästä <25)
- Globaali afasia (<71 % osoittanut Mississippin afasiaseulontatestissä).
- Koehenkilöt, joilla on Chedoke McMaster Leg Assessment Scale -pistemäärä (> 4).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACT-NMES: Interventiotila
REACT-NMES-ryhmä käy läpi 6 viikon reaktiivisen tasapainoharjoittelun NMES:n kanssa, johon kuuluu 12 tunnin mittaista harjoitusta (kahdesti viikossa).
Jokainen istunto alkaa NMES-parametrien asetuksella, jossa virran amplitudi mukautetaan yksittäisille "maksimi siedettävälle" tasolle vahvan mutta mukavan kokemuksen saavuttamiseksi.
NMES-asetukset sisältävät kohtalaisen korkean intensiteetin (30–50 mA) ja matalan taajuuden (20–45 Hz) motoristen hermokynnysten kohdistamiseksi.
REACT-NMES-ryhmä käyttää jalkakytkintä pareettikengässään liukastumisen laukaisemiseksi kävelyn aikana ja NMES-synkronointiin.
NMES toimitetaan pareettisen raajan nelipäisiin lihaksiin 500 millisekunnin ajan liukastumisen alkamisen jälkeen.
|
REACT-NMES-ryhmä: ActiveStep-juoksumattoa käytetään luistamiseen kaikkien harjoitusten aikana.
Jokainen koehenkilö kokee kolme häiriötasoa 12 istunnon aikana (24 lipsahdusta/istunto) progressiivisesti nousevalla tavalla.
Ensimmäisellä viikolla koehenkilöt aloittavat alimmalta siirtymätasolta (6 cm) ja siirtyvät seuraavalle tasolle (12 cm) viikolla 2, jos heillä on < 5 putoamista kahdeksasta lipsahtelusta edellisellä tasolla.
Viikolle 3 mennessä koehenkilöiden odotetaan siirtyvän tasolle 3 (24 cm) ja harjoittelevan sillä viikot 3–6.
Jos aiheet eivät nouse tasoa ylöspäin, harjoittelua jatketaan alemmalla tasolla.
NMES toimitetaan vastus lateralisille synkronisesti häiriön kanssa, joka tapahtuu aina 50 ms luisumisen alkamisen jälkeen ja kestää 450 ms, mukaan lukien ajanjakso noston ja ensimmäisen kompensoivan vaiheen kosketukseen.
|
|
Active Comparator: REACT: Valvontatila
REACT-ryhmä käy läpi kuusi viikkoa, joihin kuuluu 12 tunnin mittaista (kahdesti viikossa) reaktiivista tasapainoharjoittelua ShamNMES:n kanssa.
Psykologisen vinoutumisen ja sokeuden poistamisen estämiseksi käytetään subsensorista stimulaatiota.
ShamNMES käyttää matalaa intensiteettiä (0-10mA) ja korkeataajuutta (50-100Hz), pysyen 20 % aistihermokynnyksen alapuolella aiheuttamatta lihasten supistumista.
REACT-ryhmä käyttää jalkakytkintä pareettikengässään liukastumisen laukaisemiseksi kävelyn aikana ja ShamNMES-synkronointiin.
ShamNMES (kontrolli) toimitetaan kompensoivan vaiheen kosketuksen jälkeen, jotta vältetään häiriöt tasapainon palautumisessa.
|
REACT-ryhmä: REACT-ryhmä käy läpi saman reaktiivisen tasapainoharjoittelun (tyypin, annoksen: intensiteetin, taajuuden suhteen) kuin REACT-NMES-ryhmä.
Ainoa ero on se, että REACT-ryhmä saa ShamNMES:n saman ajan kompensoivan askelman kosketuksen jälkeen.
ActiveStep-juoksumattoa käytetään luistamiseen kaikkien harjoitusten aikana.
Jokainen koehenkilö kokee kolme häiriötasoa 12 istunnon aikana (24 lipsahdusta/istunto) progressiivisesti nousevalla tavalla.
Ensimmäisellä viikolla koehenkilöt aloittavat alimmalta siirtymätasolta (6 cm) ja siirtyvät seuraavalle tasolle (12 cm) viikolla 2, jos heillä on < 5 putoamista kahdeksasta lipsahtelusta edellisellä tasolla.
Viikolle 3 mennessä koehenkilöiden odotetaan siirtyvän tasolle 3 (24 cm) ja harjoittelevan sillä viikot 3–6.
Jos aiheet eivät nouse tasoa ylöspäin, harjoittelua jatketaan alemmalla tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fallsissa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Putoaminen havaitaan, kun turvavaljaiden kuormituskennon kautta kohdistama voima ylittää 30 % henkilön painosta ja varmistetaan videoanalyysillä.
Muuten oikeudenkäynti on tasapainon palautusta.
Suuremmat prosenttiosuudet tarkoittavat enemmän pudotuksia.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos reaktiivisessa stabiilisuudessa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Reaktiivinen stabiilisuus (mitaton) mitataan kompensoivan raajan kosketuksen hetkellä luisumisen jälkeen. Vakaus lasketaan lyhyimmäksi etäisyydeksi COM-tilasta taaksepäin tasapainohäviön kynnysarvoon. Hetkellinen COM-tila määräytyy sen sijainnin ja nopeuden perusteella (laskettu suodatetuista merkkitiedoista) suhteessa BOS:iin, normalisoituna vastaavasti jalan pituuteen ja painovoimakiihtyvyyden ja kehon korkeuden tulon neliöjuureen. Suuremmat arvot osoittavat parempaa reaktiivista stabiilisuutta. |
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos ennakoivassa vakaudessa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Ennakoiva vakaus (mitaton) mitataan raajan liukastumisen hetkellä eli ennen liukastumista. Vakaus lasketaan lyhyimmäksi etäisyydeksi COM-tilasta taaksepäin tasapainohäviön kynnysarvoon. Hetkellinen COM-tila määräytyy sen sijainnin ja nopeuden perusteella (laskettu suodatetuista merkkitiedoista) suhteessa BOS:iin, normalisoituna vastaavasti jalan pituuteen ja painovoimakiihtyvyyden ja kehon korkeuden tulon neliöjuureen. Suuremmat arvot osoittavat parempaa ennakoivaa vakautta. |
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos pystyraajan tuessa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Pystysuuntainen raajan tuki (mitaton) mitataan lonkan pystysuoran nopeuden ja sen korkeuden (VZhip/Zhip) osamäärällä.
Zhip saadaan kahdenvälisen lonkan keskipisteen pystysuora etäisyys alustan pintaan ja sen pystynopeus (VZhip), ensimmäisen kertaluvun lonkan korkeuden erotuksena.
Sen positiivinen suunta on ylöspäin.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa pystysuoraa raajan tukea.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos lihassynergioissa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Lihassynergioiden arvioimiseksi elektromyografiaantureita sovelletaan molempien alaraajojen neljään lihasryhmään.
Lihasryhmiä ovat tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps ja hamstring lihasryhmä.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän lihassynergiaa.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos häiriön aiheuttamissa mahdollisuuksissa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Tietoja eri keskilinjan elektroenkefalografisista (EEG) kanavista, jotka ovat alaraajan etu-, sensorimotoristen ja parietaalisten alueiden päällä, käytetään häiriön aiheuttamien potentiaalien (P1, N1, P2 ja N2) erottamiseen niiden spatio-temporaalisen parametrin (amplitudi: mikrovoltit, latenssi) arvioimiseksi. : sekuntia)
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Muutos aika-taajuus tehossa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Alfa-, beeta-, theta- ja gammavoiman (desibeleinä) erottamiseen käytetään tietoja eri keskilinjan elektroenkefalografisista kanavista, jotka ovat alaraajan etu-, sensorimotoristen ja parietaalisten alueiden päällä.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa taajuustehoa.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakausmarginaalin muutos
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Vakausmarginaalit (dimensioimattomat) lasketaan määrittämällä massakeskipisteen (COM) sijainnin ja henkilön tukipohjan välinen etäisyys kolmiulotteisen liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakausmarginaalia.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Tasausaskelman pituus (metreinä) on etäisyys luistavasta kantapäästä kompensoivaan kantapäähän ensimmäisen raajan kosketuksen yhteydessä liukastumisen jälkeen.
Negatiiviset arvot osoittivat taaksepäin kompensoivaa askelta suhteessa luistavaan raajaan, suuremmat negatiiviset arvot osoittivat pidemmän askeleen ja päinvastoin.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
|
Vaiheen aloitusajan muutos
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Kompensoivan askeleen aloitusaika (sekunteina) on aika, joka kuluu kompensoivan raajan nousemiseen häiriön alkamisen jälkeen.
Pienemmät arvot osoittivat parempaa suorituskykyä, ts. vähemmän aikaa, joka tarvitaan kompensoivan vaiheen aloittamiseen luiston alkamisen jälkeen.
|
Esiharjoittelu (viikolla 2 eli istunto 2), jälkiharjoittelu (viikolla 9 eli istunto 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kottink AI, Oostendorp LJ, Buurke JH, Nene AV, Hermens HJ, IJzerman MJ. The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review. Artif Organs. 2004 Jun;28(6):577-86. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.07310.x.
- Kesar T, Chou LW, Binder-Macleod SA. Effects of stimulation frequency versus pulse duration modulation on muscle fatigue. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Aug;18(4):662-71. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.01.001. Epub 2007 Feb 21.
- Varas-Diaz G, Bhatt T. Application of neuromuscular electrical stimulation on the support limb during reactive balance control in persons with stroke: a pilot study. Exp Brain Res. 2021 Dec;239(12):3635-3647. doi: 10.1007/s00221-021-06209-2. Epub 2021 Oct 5.
- Pereira S, Mehta S, McIntyre A, Lobo L, Teasell RW. Functional electrical stimulation for improving gait in persons with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):491-8. doi: 10.1310/tsr1906-491.
- Dusane S, Bhatt T. Effect of Multisession Progressive Gait-Slip Training on Fall-Resisting Skills of People with Chronic Stroke: Examining Motor Adaptation in Reactive Stability. Brain Sci. 2021 Jul 7;11(7):894. doi: 10.3390/brainsci11070894.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .