- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130839
Trénink založený na poruchách a cvičení trupu založená na Bobath při chůzi, posturální kontrole a mobilitě
7. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky poruchového tréninku a Bobathových cvičení trupu na chůzi, posturální kontrolu a mobilitu u pacientů po mrtvici
Tato studie porovnává dva přístupy k rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě: trénink založený na poruchách a cvičení trupu na základě Bobatha.
Trénink založený na poruchách se zaměřuje na výzvy pacientů s neočekávanými pohyby, aby se zlepšila jejich rovnováha a stabilita.
Zatímco metoda Bobath se soustředí na usnadnění normálních pohybových vzorců.
Cílem studie je určit, který přístup přináší lepší výsledky, pokud jde o kontrolu trupu, rovnováhu a funkční zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Tato studie také umožní jednotlivci být více nezávislý a minimalizovat jeho pády.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrovaskulární systém je hlavní příčinou fyzického poškození a dlouhodobé invalidity na světě.
Komplikací mrtvice je zhoršení pohyblivosti, jako jsou poruchy rovnováhy, chůze a držení těla.
Toto postižení vede k vyššímu riziku pádů, snížené schopnosti v každodenních činnostech a potížím s obnovením celkového zdraví a kvality života.
Cévní mozková příhoda je druhou příčinou úmrtí. Jedním z primárních cílů rehabilitace po cévní mozkové příhodě je proto obnovení posturální stability a funkční rovnováhy, což je kombinace dynamické, statické a reaktivní rovnováhy.
Pro zlepšení posturální stability a rovnováhy je jednou z takových technik využití rocker boardu, kde se platforma umístěná na nestabilním povrchu používá k namáhání rovnováhy.
Zatímco rocker boardy byly efektivně využívány pro posturální stabilitu, prevenci zranění, rehabilitaci a zlepšení rovnováhy.
Zlepšení výkonu rocker boardu lze připsat jedné nebo více z následujících věcí: posílení svalů, zlepšená intersegmentální koordinace, zvýšení mozkové aktivity v doplňkové motorické oblasti a/nebo zlepšené dopředné a zpětné posturální kontrolní mechanismy.
Posturální nestabilita omezuje funkční aktivity dolních končetin, proto; rychlé a optimální zlepšení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou je zásadní pro jejich nezávislost, sociální zapojení a celkový zdravotní stav.
Zlepšení posturální stability má velký vliv na rovnováhu a chůzi.
Trénink na rockerboardu je také účinný pro chůzi a rovnováhu trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Ke zlepšení těchto poruch bylo použito několik přístupů, včetně tréninku založeného na poruchách a technik trupu založených na Bobath.
Trénink založený na poruchách zahrnuje vystavení pacientů vnějším poruchám, které zpochybňují jejich rovnováhu a vyžadují, aby aktivně reagovali a přizpůsobovali své pohyby.
Cílem tohoto školení je zlepšit schopnost pacientů zotavit se z poruch rovnováhy a snížit riziko pádu.
Tento trénink má za cíl aktivovat adaptivní reakci na vnější síly, a tím zlepšit motorické funkce a kontrolu rovnováhy.
Techniky trupu založené na Bobath se na druhé straně zaměřují na úpravu držení těla a vyrovnání trupu a pánve, aby se zlepšily pacientovy pohybové vzorce a funkční cíle. Prostřednictvím této studie chceme zlepšit posturální stabilitu prostřednictvím tréninku založeného na rockeru a také pomocí bobath tréninku a v konečném důsledku pacientova dynamická rovnováha a chůze, takže funkční schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou mohou být zlepšeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54400
- LGH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost chůze s nebo bez ambulantních pomůcek
- Umět plnit příkazy.
- Pacienti v subakutním a chronickém stádiu spojeném s hemiparézou mozkové mrtvice (čas od
- nástup mrtvice 6 měsíců - 1 rok)
- Skóre > 21 na MMSE
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají závažná omezení pasivního rozsahu pohybu na dolních končetinách
- Zrakové a smyslové deficity
- Pacient, který má kontrakturu
- Ortopedické nebo jiné neurologické poruchy, které narušují rovnováhu.
- Pacienti podstupující jakýkoli jiný balanční tréninkový protokol.
- Pacienti s recidivujícími mrtvicemi
- Účastníci, kteří se aktuálně účastní jiné klinické studie nebo výzkumné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink založený na poruchách
Cvičení kontroly trupu na Rocker Boardu ve stoji nejprve v mediolaterálním směru po dobu 10 minut a poté v předozadním směru po dobu 10 minut s přestávkami mezi nimi. |
Poté bude intervence aplikována na perturbační skupinu, jak je uvedeno níže na Rocker boardu (50 x 45 cm). Skupina provede 36 sezení (4krát týdně po dobu 8 týdnů) a účinky intervencí budou měřeny před léčbou, ve 4. po 8. týdnu (před, střední a po intervenci).
Cvičení kontroly trupu na Rocker Boardu ve stoji nejprve v mediolaterálním směru po dobu 10 minut a poté v předozadním směru po dobu 10 minut s přestávkami mezi nimi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: trénink založený na bobath
Funkční dosah ramene, přední, pravé a levé strany. |
skupina provede 36 sezení (4krát týdně po dobu 8 týdnů) a účinky intervencí budou měřeny před léčbou, ve 4. a po 8. týdnu (před, uprostřed a po intervenci).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k měření motorického postižení trupu po mrtvici.
Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon „Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů“
|
6 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k posouzení funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádu.
bodovací kritéria < 10 sekund = normální.
< 20 sekund = dobrá pohyblivost; může chodit sám venku; nevyžaduje pomůcku při chůzi.
< 30 sekund = problémy s chůzí a rovnováhou; nemůže chodit sám venku; vyžaduje pomoc při chůzi.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se pro hodnocení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Měří schopnost jedince s cévní mozkovou příhodou udržet stabilní držení těla a rovnováhu během změn polohy.
Skládá se ze 4-bodové stupnice, kde jsou položky bodovány od 0 do 3 a celkové hodnocení se pohybuje od 0 do 36.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Slouží k posouzení posturální stability při chůzi.
3 Normal je schopen ujít 10 kroků od paty k patě bez zakolísání.
2 Mírné postižení, ambuluje 7-9 kroků. 1 Střední postižení, ambuluje 4-7 kroků.
0 Těžké postižení, chodí méně než 4 kroky od paty k patě nebo nemůže fungovat bez pomoci.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí sebeúčinnost jako výsledek schopnosti úspěšně provést konkrétní akci u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Jedná se o dotazník o míře sebedůvěry na stupnici od 0 do 10 (0 = nevěřím si, 10 = velmi věřím) při dokončení 13 činností každodenního života po cévní mozkové příhodě.
"Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0245Saba Sheikh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .