- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130839
Allenamento basato sulle perturbazioni ed esercizi per il tronco basati su Bobath su andatura, controllo posturale e mobilità
7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento basato sulle perturbazioni e degli esercizi per il tronco basati su Bobath sull'andatura, sul controllo posturale e sulla mobilità nei pazienti post-ictus
Questo studio mette a confronto due approcci per la riabilitazione dei pazienti con ictus: allenamento basato sulle perturbazioni ed esercizi del tronco basati su Bobath.
La formazione basata sulle perturbazioni si concentra sulla sfida dei pazienti con movimenti inaspettati per migliorare il loro equilibrio e stabilità.
Mentre il metodo Bobath, si concentra sulla facilitazione dei normali schemi di movimento.
Lo studio mira a determinare quale approccio produce risultati migliori in termini di controllo del tronco, equilibrio e recupero funzionale per i pazienti colpiti da ictus.
Questo studio consentirà inoltre all'individuo di essere più indipendente e di ridurre al minimo le cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema cerebrovascolare è una delle principali cause di menomazione fisica e disabilità a lungo termine nel mondo.
La complicazione dell'ictus è la compromissione della mobilità come disturbi dell'equilibrio, dell'andatura e della postura.
Questa compromissione comporta un rischio maggiore di cadute, una ridotta capacità nelle attività quotidiane e difficoltà nel ripristinare la salute generale e la qualità della vita.
L'incidente cerebrovascolare è la seconda causa di mortalità. Pertanto, uno degli obiettivi primari nella riabilitazione dell'ictus è ripristinare la stabilità posturale e l'equilibrio funzionale, che è una combinazione di equilibrio dinamico, statico e reattivo.
Per migliorare la stabilità posturale e l'equilibrio, una di queste tecniche è l'utilizzo di una tavola a dondolo, dove una piattaforma posizionata su una superficie instabile viene utilizzata per sfidare l'equilibrio.
Sebbene le tavole rocker siano state utilizzate efficacemente per la stabilità posturale, la prevenzione degli infortuni, la riabilitazione e il miglioramento dell'equilibrio.
I miglioramenti nelle prestazioni del rocker board possono essere attribuibili a uno o più dei seguenti fattori: rafforzamento muscolare, migliore coordinazione intersegmentale, aumento dell’attività cerebrale nell’area motoria supplementare e/o migliori meccanismi di controllo posturale feed-forward e feed-backward.
L'instabilità posturale limita quindi le attività funzionali degli arti inferiori; Il miglioramento rapido e ottimale del controllo posturale nei pazienti colpiti da ictus è essenziale per la loro indipendenza, partecipazione sociale e salute generale.
Il miglioramento della stabilità posturale ha un grande impatto sull’equilibrio e sull’andatura.
L'allenamento con la tavola oscillante è efficace anche per l'andatura e l'equilibrio del tronco nei pazienti con ictus. Sono stati utilizzati diversi approcci per migliorare questi disturbi, compreso l'allenamento basato sulle perturbazioni e le tecniche del tronco basate su Bobath.
L’allenamento basato sulle perturbazioni prevede l’esposizione dei pazienti a disturbi esterni che mettono alla prova il loro equilibrio e richiedono loro di rispondere attivamente e adattare i loro movimenti.
L'obiettivo di questa formazione è migliorare la capacità dei pazienti di riprendersi dai disturbi dell'equilibrio e ridurre il rischio di cadute.
Questo allenamento mira ad attivare la risposta adattiva alle forze esterne, migliorando così la funzione motoria e il controllo dell'equilibrio.
Le tecniche del tronco basate su Bobath, d'altra parte, si concentrano sulla modifica della postura e dell'allineamento del tronco e del bacino per migliorare gli schemi di movimento e gli obiettivi funzionali del paziente. Attraverso questo studio vogliamo migliorare la stabilità posturale attraverso l'allenamento basato sul rocker e da Bobath. basato sull'allenamento e, in ultima analisi, sull'equilibrio dinamico e sull'andatura del paziente, in modo da poter migliorare la capacità funzionale dei pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di camminare con o senza ausili per la deambulazione
- In grado di seguire i comandi.
- Pazienti negli stadi subacuti e cronici associati ad emiparesi da ictus (da allora
- insorgenza dell'ictus 6 mesi-1 anno)
- Punteggio> 21 su MMSE
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano gravi limitazioni nel range di movimento passivo degli arti inferiori
- Deficit visivi e sensoriali
- Paziente che ha una contrattura
- Disturbo ortopedico o qualsiasi altro disturbo neurologico che comprometta l'equilibrio.
- Pazienti sottoposti a qualsiasi altro protocollo di allenamento per l'equilibrio.
- Pazienti con ictus ricorrenti
- Partecipanti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o studio di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formazione basata sulle perturbazioni
Esercizi di controllo del tronco su Rocker Board in posizione eretta prima in direzione medio-laterale per 10 minuti e poi in direzione antero-posteriore per 10 minuti con pause intermedie. |
Quindi l'intervento verrà applicato al gruppo di perturbazione come menzionato di seguito alla Rocker board (50 x 45 cm). Il gruppo eseguirà 36 sessioni (4 volte a settimana per 8 settimane) e gli effetti degli interventi saranno misurati prima del trattamento, al 4° e dopo l'ottava settimana (pre, metà e post intervento).
Esercizi di controllo del tronco su Rocker Board in posizione eretta prima in direzione medio-laterale per 10 minuti e poi in direzione antero-posteriore per 10 minuti con pause intermedie.
Altri nomi:
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Sperimentale: formazione basata su Bobath
Portata funzionale della spalla, dei lati anteriore, destro e sinistro. |
il gruppo eseguirà 36 sessioni (4 volte a settimana per 8 settimane) e gli effetti degli interventi saranno misurati prima del trattamento, alla 4a e dopo l'8a settimana (pre, metà e post intervento).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei danni al tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Viene utilizzato per misurare la compromissione motoria del tronco dopo un ictus.
Il punteggio totale per il TIS varia da 0 per una prestazione minima a 23 per una prestazione perfetta. "Il cambiamento sarà misurato dal basale a 6 settimane"
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6 settimane
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
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Serve per la valutazione della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
criteri di punteggio < 10 secondi = normale.
< 20 secondi = buona mobilità; può uscire da solo; non richiede un ausilio per la deambulazione.
< 30 secondi = problemi di deambulazione e di equilibrio; non può uscire da solo; richiede un ausilio per la deambulazione.
"La variazione verrà misurata dal basale a 6 settimane"
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6 settimane
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Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
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Viene utilizzato per la valutazione del controllo posturale nei pazienti con ictus.
Misura la capacità di un individuo con ictus di mantenere posture stabili ed equilibrio durante i cambiamenti di posizione.
Consiste in una scala a 4 punti in cui agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 36.
"La variazione verrà misurata dal basale a 6 settimane"
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6 settimane
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Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Serve per la valutazione della stabilità posturale durante la camminata.
3 Normale è in grado di deambulare per 10 passi dal tallone alla punta senza barcollare.
2 Lieve compromissione, deambula 7-9 passi. 1 Compromissione moderata, deambula per 4-7 passi.
0 Grave menomazione, deambula meno di 4 passi dal tallone alla punta o non può eseguire senza assistenza.
"La variazione verrà misurata dal basale a 6 settimane"
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull’autoefficacia dell’ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta l'autoefficacia come risultato della capacità di eseguire con successo un'azione specifica nei pazienti con ictus.
Si tratta di un questionario autosomministrato sul livello di fiducia riportato su una scala da 0 a 10 (0 = non sicuro, 10 = molto sicuro) quando si completano 13 attività della vita quotidiana in seguito a un ictus.
"La variazione verrà misurata dal basale a 6 settimane"
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0245Saba Sheikh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .