- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130839
Trening oparty na zakłóceniach i ćwiczenia tułowia oparte na Bobath dotyczące chodu, kontroli postawy i mobilności
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu opartego na perturbacjach i ćwiczeń tułowia opartych na bobacie na chód, kontrolę postawy i mobilność u pacjentów po udarze mózgu
W badaniu tym porównano dwa podejścia do rehabilitacji pacjentów po udarze: trening oparty na zaburzeniach i ćwiczenia tułowia oparte na Bobath.
Trening oparty na zakłóceniach koncentruje się na pacjentach wymagających nieoczekiwanych ruchów, mających na celu poprawę ich równowagi i stabilności.
Natomiast metoda Bobath, koncentrująca się na ułatwianiu normalnych wzorców ruchowych.
Celem badania jest określenie, które podejście zapewnia lepsze wyniki w zakresie kontroli tułowia, równowagi i powrotu do zdrowia funkcjonalnego u pacjentów po udarze.
Badanie to umożliwi również danej osobie większą niezależność i zminimalizowanie upadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naczynia mózgowe są główną przyczyną upośledzenia fizycznego i długotrwałej niepełnosprawności na świecie.
Powikłaniem udaru są zaburzenia ruchowe, takie jak zaburzenia równowagi, chodu i postawy.
To upośledzenie prowadzi do zwiększonego ryzyka upadków, zmniejszonej zdolności do wykonywania codziennych czynności i trudności w przywróceniu ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Drugą przyczyną zgonów jest udar naczyniowo-mózgowy. Dlatego jednym z głównych celów rehabilitacji po udarze jest przywrócenie stabilności postawy i równowagi funkcjonalnej, będącej połączeniem równowagi dynamicznej, statycznej i reaktywnej.
Aby poprawić stabilność postawy i równowagę, jedną z takich technik jest wykorzystanie rockerboardu, gdzie platforma umieszczona na niestabilnej powierzchni służy do kwestionowania równowagi.
Deski bujane są skutecznie wykorzystywane do stabilizacji postawy, zapobiegania kontuzjom, rehabilitacji i poprawy równowagi.
Poprawę działania rockera można przypisać jednemu lub kilku z poniższych czynników: wzmocnieniu mięśni, wzmocnionej koordynacji międzysegmentowej, zwiększeniu aktywności mózgu w dodatkowym obszarze motorycznym i/lub wzmocnionym mechanizmom kontroli postawy z sprzężeniem do przodu i do tyłu.
Niestabilność postawy ogranicza czynności funkcjonalne kończyn dolnych, stąd; Szybka i optymalna poprawa kontroli postawy u pacjentów po udarze mózgu jest niezbędna dla ich niezależności, uczestnictwa w życiu społecznym i ogólnego stanu zdrowia.
Poprawa stabilności postawy ma ogromny wpływ na równowagę i chód.
Trening na rockerboardzie jest również skuteczny w przypadku chodu i równowagi tułowia u pacjentów po udarze. Zastosowano kilka podejść w celu poprawy tych zaburzeń, w tym trening oparty na zakłóceniach i techniki tułowia oparte na Bobath.
Trening oparty na zakłóceniach polega na wystawianiu pacjentów na zewnętrzne zakłócenia, które zakłócają ich równowagę i wymagają od nich aktywnego reagowania i dostosowywania ruchów.
Celem tego szkolenia jest poprawa zdolności pacjentów do regeneracji po zaburzeniach równowagi i zmniejszenie ryzyka upadku.
Trening ten ma na celu aktywację adaptacyjnej reakcji na siły zewnętrzne, a tym samym poprawę funkcji motorycznych i kontroli równowagi.
Z drugiej strony techniki tułowia oparte na Bobath koncentrują się na modyfikacji postawy i ułożenia tułowia i miednicy, aby poprawić wzorce ruchowe pacjenta i cele funkcjonalne. W tym badaniu chcemy poprawić stabilność postawy poprzez trening oparty na rockersach, również od Bobath oparty na treningu, a ostatecznie na dynamiczną równowagę i chód pacjenta, dzięki czemu można zwiększyć zdolność funkcjonalną pacjentów po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi chodzić z pomocą lub bez pomocy ambulatoryjnych
- Potrafi wykonywać polecenia.
- Pacjenci w podostrym i przewlekłym stadium związanym z niedowładem połowiczym udaru (od
- początek udaru 6 miesięcy – 1 rok)
- Wynik > 21 w MMSE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi ograniczeniami biernego zakresu ruchu kończyn dolnych
- Deficyty wzrokowe i sensoryczne
- Pacjent z przykurczem
- Ortopedyczne lub inne zaburzenia neurologiczne zaburzające równowagę.
- Pacjenci poddawani innemu protokołowi treningu równowagi.
- Pacjenci z nawracającymi udarami
- Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu badawczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening oparty na zakłóceniach
Ćwiczenia kontroli tułowia na Rocker Board w pozycji stojącej, najpierw w kierunku środkowo-bocznym przez 10 minut, a następnie w kierunku przednio-tylnym przez 10 minut z przerwami pomiędzy nimi. |
Następnie zostanie zastosowana interwencja w grupie zaburzeń, jak opisano poniżej, na płycie Rocker Board (50 x 45 cm). Grupa wykona 36 sesji (4 razy w tygodniu przez 8 tygodni), a efekty interwencji będą mierzone przed leczeniem, w 4. po 8 tygodniu (przed, w połowie i po interwencji).
Ćwiczenia kontroli tułowia na Rocker Board w pozycji stojącej, najpierw w kierunku środkowo-bocznym przez 10 minut, a następnie w kierunku przednio-tylnym przez 10 minut z przerwami pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: szkolenie oparte na bobacie
Funkcjonalny zasięg barku, przedniej, prawej i lewej strony. |
grupa przeprowadzi 36 sesji (4 razy w tygodniu przez 8 tygodni), a efekty interwencji będą mierzone przed leczeniem, w 4. i po 8. tygodniu (przed, w połowie i po interwencji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia po udarze.
Całkowity wynik dla TIS waha się od 0 w przypadku minimalnej wydajności do 23 w przypadku doskonałej wydajności. „Zmiana będzie mierzona od wartości wyjściowej do 6 tygodni”
|
6 tygodni
|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku.
kryteria punktacji < 10 sekund = normalne.
< 20 sekund = dobra mobilność; może sam wyjść na zewnątrz; nie wymaga pomocy przy chodzeniu.
< 30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może sam wyjść na zewnątrz; wymaga pomocy przy chodzeniu.
„Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny postawy ciała pacjenta po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny kontroli postawy u pacjentów po udarze mózgu.
Mierzy zdolność osoby po udarze do utrzymania stabilnej postawy i równowagi podczas zmian pozycji.
Składa się z 4-punktowej skali, w której poszczególnym elementom można przyznać punkty od 0 do 3, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 36.
„Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny stabilności postawy podczas chodu.
3 Normalny jest w stanie przejść 10 kroków od stóp do głów, bez zataczania się.
2 Łagodne upośledzenie, przechodzi 7-9 kroków. 1 Umiarkowane upośledzenie, przechodzi 4-7 kroków.
0 Poważne upośledzenie, przechodzi mniej niż 4 kroki od stóp do głów lub nie może wykonywać żadnych czynności bez pomocy.
„Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności jako wynik możliwości skutecznego wykonania określonej czynności u pacjentów po udarze mózgu.
Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, dotyczący poziomu pewności siebie ocenianego w skali od 0 do 10 (0 = brak pewności, 10 = bardzo pewność) podczas wykonywania 13 codziennych czynności po udarze.
„Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0245Saba Sheikh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .