- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130839
Entrenamiento basado en perturbaciones y ejercicios de tronco basados en Bobath sobre marcha, control postural y movilidad
7 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento basado en perturbaciones y de los ejercicios de tronco basados en Bobath sobre la marcha, el control postural y la movilidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Este estudio compara dos enfoques para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular: entrenamiento basado en perturbaciones y ejercicios de tronco basados en Bobath.
El entrenamiento basado en perturbaciones se centra en desafiar a los pacientes con movimientos inesperados para mejorar su equilibrio y estabilidad.
Mientras que el método Bobath, se concentra en facilitar los patrones de movimiento normales.
El estudio tiene como objetivo determinar qué enfoque produce mejores resultados en términos de control del tronco, equilibrio y recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio también permitirá al individuo ser más independiente y minimizar sus caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cerebrovascular es una de las principales causas de deterioro físico y discapacidad a largo plazo en el mundo.
La complicación del accidente cerebrovascular es el deterioro de la movilidad, como trastornos del equilibrio, la marcha y la postura.
Este deterioro conduce a un mayor riesgo de caídas, reducción de la capacidad en las actividades diarias y dificultad para restaurar la salud y la calidad de vida en general.
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de mortalidad, por lo que uno de los objetivos principales en la rehabilitación del ictus es restablecer la estabilidad postural y el equilibrio funcional, que es una combinación de equilibrio dinámico, estático y reactivo.
Para mejorar la estabilidad postural y el equilibrio, una de esas técnicas es la utilización de una tabla basculante, donde se utiliza una plataforma colocada sobre una superficie inestable para desafiar el equilibrio.
Mientras que las tablas basculantes se han utilizado eficazmente para la estabilidad postural, la prevención de lesiones, la rehabilitación y la mejora del equilibrio.
Las mejoras en el rendimiento de la tabla basculante pueden ser atribuibles a uno o más de los siguientes: fortalecimiento muscular, coordinación intersegmental mejorada, aumento de la actividad cerebral en el área motora suplementaria y/o mecanismos mejorados de control postural de retroalimentación y retroalimentación.
La inestabilidad postural limita las actividades funcionales de las extremidades inferiores, por lo tanto; La mejora rápida y óptima del control postural en pacientes con accidente cerebrovascular es esencial para su independencia, participación social y salud general.
La mejora de la estabilidad postural tiene un gran impacto sobre el equilibrio y la marcha.
El entrenamiento con tabla basculante también es eficaz para la marcha y el equilibrio del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular. Se han utilizado varios enfoques para mejorar estas deficiencias, incluido el entrenamiento basado en perturbaciones y las técnicas del tronco basadas en Bobath.
El entrenamiento basado en perturbaciones implica exponer a los pacientes a perturbaciones externas que desafían su equilibrio y les exigen responder y ajustar activamente sus movimientos.
El objetivo de esta formación es mejorar la capacidad de los pacientes para recuperarse de las perturbaciones del equilibrio y reducir el riesgo de caídas.
Este entrenamiento tiene como objetivo activar la respuesta adaptativa a fuerzas externas, mejorando así la función motora y el control del equilibrio.
Las técnicas de tronco basadas en Bobath, por otro lado, se centran en modificar la postura y la alineación del tronco y la pelvis para mejorar los patrones de movimiento y los objetivos funcionales del paciente. A través de este estudio queremos mejorar la estabilidad postural a través del entrenamiento basado en rocker, así como de bobath. entrenamiento basado y, en última instancia, el equilibrio dinámico y la marcha del paciente para que se pueda mejorar la capacidad funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54400
- LGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar con o sin ayudas ambulatorias.
- Capaz de seguir órdenes.
- Pacientes en las etapas subaguda y crónica asociada con hemiparesia por accidente cerebrovascular (tiempo transcurrido desde
- inicio del accidente cerebrovascular 6 meses- 1 año)
- Puntuación > 21 en MMSE
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen limitaciones graves en el rango de movimiento pasivo en las extremidades inferiores.
- Déficits visuales y sensoriales.
- Paciente que tiene contractura
- Ortopédico o cualquier otro trastorno neurológico que afecte el equilibrio.
- Pacientes sometidos a cualquier otro protocolo de entrenamiento del equilibrio.
- Pacientes con accidentes cerebrovasculares recurrentes.
- Participantes que actualmente participan en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento basado en perturbaciones
Ejercicios de control del tronco en Rocker Board en posición de pie primero en dirección medio-lateral durante 10 min y luego en dirección anteroposterior durante 10 min con descansos en el medio. |
Luego, se aplicará la intervención al grupo de perturbación como se menciona a continuación en el tablero Rocker (50 x 45 cm). El grupo realizará 36 sesiones (4 veces por semana durante 8 semanas) y los efectos de las intervenciones se medirán antes del tratamiento, en el cuarto y después de la octava semana (pre, mitad y posintervención).
Ejercicios de control del tronco en Rocker Board en posición de pie primero en dirección medio-lateral durante 10 min y luego en dirección anteroposterior durante 10 min con descansos en el medio.
Otros nombres:
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Experimental: entrenamiento basado en bobath
Alcance funcional del hombro, lados anterior, derecho e izquierdo. |
el grupo realizará 36 sesiones (4 veces por semana durante 8 semanas) y los efectos de las intervenciones se medirán antes del tratamiento, en la cuarta y después de la octava semana (antes, a mitad y después de la intervención).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para medir el deterioro motor del tronco después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación total de TIS oscila entre 0 para un desempeño mínimo y 23 para un desempeño perfecto. "El cambio se medirá desde el inicio hasta las 6 semanas".
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6 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es para la evaluación de la función, la movilidad y el riesgo de caídas de las extremidades inferiores.
criterios de puntuación < 10 segundos = normal.
< 20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere ayuda para caminar.
< 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio; no puede caminar afuera solo; requiere ayuda para caminar.
"El cambio se medirá desde el inicio hasta las 6 semanas"
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6 semanas
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Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para las evaluaciones del control postural en pacientes con accidente cerebrovascular.
Mide la capacidad de un individuo con un derrame cerebral para mantener posturas estables y equilibrio durante los cambios de posición.
Consta de una escala de 4 puntos donde los ítems se puntúan de 0 a 3, y la puntuación total va de 0 a 36.
"El cambio se medirá desde el inicio hasta las 6 semanas"
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6 semanas
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Evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Sirve para la evaluación de la estabilidad postural durante la marcha.
3 Normal es capaz de deambular 10 pasos desde el talón hasta la punta del pie sin tambalearse.
2 Deficiencia leve, camina de 7 a 9 pasos. 1 Deficiencia moderada, deambula de 4 a 7 pasos.
0 Deficiencia grave, deambula menos de 4 pasos desde el talón hasta la punta del pie o no puede realizarlo sin ayuda.
"El cambio se medirá desde el inicio hasta las 6 semanas"
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evalúa la autoeficacia como resultado de poder realizar con éxito una acción específica en pacientes con accidente cerebrovascular.
Es un cuestionario autoinformado sobre el nivel de confianza informado en una escala de 0 a 10 (0 = nada seguro, 10 = muy seguro) al completar 13 actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular.
"El cambio se medirá desde el inicio hasta las 6 semanas"
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0245Saba Sheikh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .