- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130839
Häiriöön perustuva harjoittelu ja Bobath-pohjaiset vartaloharjoitukset kävelyyn, asennonhallintaan ja liikkuvuuteen
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Häiriöön perustuvan harjoittelun ja Bobath-pohjaisten vartaloharjoitusten vaikutukset kävelyyn, asennon hallintaan ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen: häiriöihin perustuvaa koulutusta ja Bobath-pohjaista vartaloharjoitusta.
Häiriöihin perustuva koulutus keskittyy potilaiden haastamiseen odottamattomilla liikkeillä heidän tasapainonsa ja vakauden parantamiseksi.
Bobath-menetelmän aikana keskitytään normaalien liikemallien helpottamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä lähestymistapa tuottaa parempia tuloksia aivohalvauspotilaiden vartalon hallinnassa, tasapainossa ja toiminnallisessa palautumisessa.
Tämä tutkimus auttaa myös yksilöä olemaan itsenäisempi ja minimoimaan kaatumisensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitauti on johtava fyysisen vamman ja pitkäaikaisen vamman aiheuttaja maailmassa.
Aivohalvauksen komplikaatio on liikkuvuuden heikkeneminen, kuten tasapaino-, kävely- ja ryhtihäiriöt.
Tämä heikkeneminen johtaa suurempaan putoamisriskiin, päivittäisten toimien heikkenemiseen ja yleisen terveyden ja elämänlaadun palauttamisvaikeuksiin.
Aivoverenkiertohäiriö on toinen kuolinsyy. Tästä syystä yksi aivohalvauksen kuntoutuksen ensisijaisista tavoitteista on palauttaa asennon vakaus ja toiminnallinen tasapaino, joka on yhdistelmä dynaamista, staattista ja reaktiivista tasapainoa.
Asennon vakauden ja tasapainon parantamiseksi yksi tällainen tekniikka on keinulaudan käyttö, jossa epävakaalle pinnalle asetettua alustaa käytetään tasapainon haastamiseen.
Vaikka keinulaudat on käytetty tehokkaasti asennon vakauteen, vammojen ehkäisyyn, kuntoutukseen ja tasapainon parantamiseen.
Keinulaudan suorituskyvyn paraneminen voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavista: lihasten vahvistuminen, parantunut segmenttien välinen koordinaatio, aivojen toiminnan lisääntyminen täydentävällä motorisella alueella ja/tai tehostuneet eteenpäin- ja taaksepäin suuntautuvat asennonhallintamekanismit.
Asennon epävakaus rajoittaa siten alaraajojen toiminnallista toimintaa; Aivohalvauspotilaiden asennonhallinnan nopea ja optimaalinen parantaminen on välttämätöntä heidän riippumattomuutensa, sosiaalisen osallistumisensa ja yleisen terveyden kannalta.
Asennon vakauden paranemisella on suuri vaikutus tasapainoon ja kävelyyn.
Keinulautaharjoittelu on tehokas myös aivohalvauspotilaiden kävelyn ja vartalon tasapainon parantamisessa. Näiden häiriöiden parantamiseksi on käytetty useita lähestymistapoja, mukaan lukien häiriöihin perustuva koulutus ja Bobath-pohjaiset vartalotekniikat.
Häiriöihin perustuva koulutus sisältää potilaiden altistamisen ulkoisille häiriöille, jotka haastavat heidän tasapainonsa ja vaativat aktiivista reagointia ja liikkeiden säätämistä.
Tämän koulutuksen tavoitteena on parantaa potilaiden kykyä toipua tasapainohäiriöistä ja vähentää heidän kaatumisriskiään.
Tämän harjoituksen tavoitteena on aktivoida adaptiivinen vaste ulkoisiin voimiin, mikä parantaa motoriikkaa ja tasapainonhallintaa.
Bobath-pohjaiset vartalotekniikat puolestaan keskittyvät vartalon ja lantion asennon ja kohdistuksen muokkaamiseen potilaan liikemallien ja toiminnallisten tavoitteiden parantamiseksi. Tämän tutkimuksen avulla haluamme parantaa asennon vakautta rokkaripohjaisen harjoittelun sekä bobath-harjoittelun avulla. koulutusta ja viime kädessä potilaan dynaamista tasapainoa ja kävelyä, jotta aivohalvauspotilaiden toimintakykyä voidaan parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään ambulatoristen apuvälineiden kanssa tai ilman
- Pystyy noudattamaan komentoja.
- Potilaat subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa, joihin liittyy aivohalvaushemipareesi (aika alkaen
- aivohalvauksen alkaminen 6 kuukautta - 1 vuosi)
- Pisteet > 21 MMSE:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia rajoituksia alaraajojen passiivisessa liikeradassa
- Näkö- ja sensoriset puutteet
- Potilas, jolla on kontraktuuri
- Ortopedinen tai mikä tahansa muu tasapainoa heikentävä neurologinen sairaus.
- Potilaat, jotka käyvät läpi jotain muuta tasapainoharjoitteluprotokollaa.
- Potilaat, joilla on toistuvia aivohalvauksia
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: häiriöihin perustuva koulutus
Vartalon hallintaharjoituksia Rocker Boardilla seisoma-asennossa ensin medio-lateralisuunnassa 10 min ja sitten anterio-posteriorisessa suunnassa 10 min taukoja välissä. |
Sitten interventio suoritetaan häiriöryhmään alla mainitulla tavalla Rocker boardissa (50 x 45 cm). Ryhmä suorittaa 36 istuntoa (4 kertaa viikossa 8 viikon ajan) ja interventioiden vaikutukset mitataan ennen hoitoa, 4. ja 4. 8. viikon jälkeen (ennen, puolivälissä ja sen jälkeen).
Vartalon hallintaharjoituksia Rocker Boardilla seisoma-asennossa ensin medio-lateralisuunnassa 10 min ja sitten anterio-posteriorisessa suunnassa 10 min taukoja välissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: bobathiin perustuva koulutus
Toiminnallinen ulottuvuus olkapäälle, etupuolelle, oikealle ja vasemmalle puolelle. |
ryhmä suorittaa 36 istuntoa (4 kertaa viikossa 8 viikon aikana) ja interventioiden vaikutukset mitataan ennen hoitoa, 4. ja 8. viikon jälkeen (ennen, puolivälissä ja jälkeen interventiota).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään vartalon motorisen vajaatoiminnan mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen.
TIS:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 minimisuorituskyvystä 23 täydelliseen suoritukseen "Muutos mitataan lähtötasosta 6 viikkoon"
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on tarkoitettu alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseen.
pisteytyskriteerit < 10 sekuntia = normaali.
< 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus; voi kävellä ulkona yksin; ei vaadi kävelyapua.
< 30 sekuntia = kävely- ja tasapainoongelmat; ei voi kävellä ulkona yksin; vaatii kävelyapua.
"Muutos mitataan lähtötasosta 6 viikkoon"
|
6 viikkoa
|
|
Posturaalinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaalle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään aivohalvauspotilaiden asennonhallinnan arvioimiseen.
Se mittaa aivohalvauksen saaneen henkilön kykyä säilyttää vakaat asennot ja tasapaino asennon muutosten aikana.
Se koostuu 4-pisteestä asteikosta, jossa kohteet pisteytetään 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
"Muutos mitataan lähtötasosta 6 viikkoon"
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on tarkoitettu asennon vakauden arvioimiseen kävelyn aikana.
3 Normaali pystyy kävelemään 10 askelta kantapäästä varpaisiin ilman horjumista.
2 Lievä vamma, liikkuu 7-9 askelta. 1 Keskivaikea vajaatoiminta, liikkuu 4-7 askelta.
0 Vakava vamma, liikkuu alle 4 askelta kantapäästä varpaisiin tai ei pysty suoriutumaan ilman apua.
"Muutos mitataan lähtötasosta 6 viikkoon"
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioi itsetehokkuutta sen tuloksena, että se pystyy suorittamaan onnistuneesti tietyn toimenpiteen aivohalvauspotilailla.
Se on itseraportoitu kyselylomake luottamustasosta, joka ilmoitetaan asteikolla 0-10 (0 = en ole varma, 10 = erittäin itsevarma) suoritettaessa 13 päivittäisen aivohalvauksen jälkeistä toimintaa.
"Muutos mitataan lähtötasosta 6 viikkoon"
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0245Saba Sheikh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .