- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130839
Perturbasjonsbasert trening og Bobath-basert trunkøvelser på gang, postural kontroll og mobilitet
7. april 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av perturbasjonsbasert trening og Bobath-baserte trunkøvelser på gang, postural kontroll og mobilitet hos pasienter etter hjerneslag
Denne studien sammenligner to tilnærminger for rehabilitering av slagpasienter: Perturbasjonsbasert trening og Bobath-baserte trunkøvelser.
Den perturbasjonsbaserte treningen fokuserer på å utfordre pasienter med uventede bevegelser for å forbedre balansen og stabiliteten.
Mens Bobath-metoden, konsentrerer seg om å legge til rette for normale bevegelsesmønstre.
Studien tar sikte på å finne ut hvilken tilnærming som gir bedre resultater når det gjelder trunkkontroll, balanse og funksjonell restitusjon for slagpasienter.
Denne studien vil også gjøre den enkelte i stand til å bli mer selvstendig og minimere fallene sine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulær er en ledende årsak til fysisk svekkelse og langvarig funksjonshemming i verden.
Komplikasjonen av hjerneslag er bevegelseshemming som balanse-, gang- og holdningsforstyrrelser.
Denne svekkelsen fører til høyere risiko for fall, redusert evne til daglige aktiviteter og problemer med å gjenopprette den generelle helsen og livskvaliteten.
Cerebrovaskulær ulykke er den andre årsaken til dødsfall. Derfor er et av hovedmålene i slagrehabilitering å gjenopprette postural stabilitet og funksjonell balanse, som er en kombinasjon av dynamisk, statisk og reaktiv balanse.
For å forbedre postural stabilitet og balanse er en slik teknikk bruken av et vippebrett, der en plattform plassert på en ustabil overflate brukes til å utfordre balansen.
Mens vippebrett har blitt brukt effektivt for postural stabilitet, skadeforebygging, rehabilitering og balanseforbedring.
Forbedringer i vippebrettets ytelse kan tilskrives ett eller flere av følgende: muskelstyrking, forbedret intersegmentell koordinasjon, økt hjerneaktivitet i det supplerende motoriske området og/eller forbedrede frem- og tilbakekoblingsmekanismer for postural kontroll.
Postural ustabilitet begrenser funksjonelle aktiviteter i nedre ekstremiteter, derfor; rask og optimal forbedring av postural kontroll hos slagpasienter er avgjørende for deres uavhengighet, sosial deltakelse og generelle helse.
Forbedring av postural stabilitet har stor innvirkning på balanse og gange.
Vippebretttrening er også effektivt for gang- og kroppsbalanse hos slagpasienter. Flere tilnærminger har blitt brukt for å forbedre disse svekkelsene, inkludert forstyrrelsesbasert trening og Bobath-baserte trunkteknikker.
Perturbasjonsbasert trening innebærer å utsette pasienter for ytre forstyrrelser som utfordrer balansen deres og krever at de reagerer aktivt og justerer bevegelsene sine.
Målet med denne treningen er å forbedre pasientenes evne til å komme seg etter balanseforstyrrelser og redusere risikoen for å falle.
Denne treningen tar sikte på å aktivere den adaptive responsen på ytre krefter, og dermed forbedre motorisk funksjon og balansekontroll.
Bobath-baserte trunkteknikker fokuserer derimot på å modifisere holdningen og justeringen av trunk og bekken for å forbedre pasientens bevegelsesmønstre og funksjonelle mål. Gjennom denne studien ønsker vi å forbedre postural stabilitet gjennom rockerbasert trening også fra bobath basert trening og til slutt pasientens dynamiske balanse og gang, slik at funksjonsevnen til slagpasienter kan forbedres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gå med eller uten ambulerende hjelpemidler
- Kunne følge kommandoer.
- Pasienter i subakutte og kroniske stadier assosiert med slaghemiparese (tid siden
- slagdebut 6 måneder - 1 år)
- Scoring > 21 på MMSE
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har alvorlige begrensninger i passivt bevegelsesområde ved nedre ekstremiteter
- Visuelle og sensoriske mangler
- Pasient som har kontraktur
- Ortopedisk eller annen nevrologisk lidelse som svekker balansen.
- Pasienter som gjennomgår en annen balansetreningsprotokoll.
- Pasienter med tilbakevendende slag
- Deltakere som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forstyrrelsesbasert trening
Trunkkontrolløvelser på Rocker Board i stående stilling først i medio-lateral retning i 10 min og deretter i anterio-posterior retning i 10 min med pauser imellom. |
Deretter vil intervensjon bli brukt på perturbasjonsgruppen som nevnt nedenfor ved Rocker board (50 x 45 cm). Gruppen vil utføre 36 økter (4 ganger per uke over 8 uker) og effekten av intervensjoner vil bli målt før behandling, ved 4. og etter 8. uke (før, midt og etter intervensjon).
Trunkkontrolløvelser på Rocker Board i stående stilling først i medio-lateral retning i 10 min og deretter i anterio-posterior retning i 10 min med pauser imellom.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: bobathbasert trening
Funksjonell rekkevidde av skulder, fremre, høyre og venstre side. |
gruppen vil gjennomføre 36 økter (4 ganger per uke over 8 uker) og effekter av intervensjoner vil bli målt før behandling, ved 4. og etter 8. uke (før, midt og etter intervensjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å måle motorisk svekkelse av stammen etter slag.
Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse "Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6 uker
|
Det er for vurdering av nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
poengkriterier < 10 sekunder = normal.
< 20 sekunder = god bevegelighet; kan gå ute alene; krever ikke ganghjelp.
< 30 sekunder = gange og balanseproblemer; kan ikke gå ute alene; krever ganghjelp.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Postural vurderingsskala for slagpasient
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til vurderinger av postural kontroll hos slagpasienter.
Den måler evnen til en person med hjerneslag til å opprettholde stabile stillinger og likevekt under posisjonsendringer.
Den består av en 4-punkts skala der elementene scores fra 0 til 3, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 36.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Det er for vurdering av postural stabilitet under gange.
3 Normal er i stand til å bevege seg i 10 skritt hæl til tå uten å vakle.
2 Lett svekkelse, går 7-9 trinn. 1 Moderat svekkelse, går 4-7 trinn.
0 Alvorlig svekkelse, beveger seg mindre enn 4 skritt hæl til tå eller kan ikke utføre uten assistanse.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Den evaluerer selveffektivitet som et resultat av å kunne utføre en spesifikk handling hos slagpasienter.
Det er et selvrapportert spørreskjema om tillitsnivå rapportert på en skala fra 0 til 10 (0 = ikke selvsikker, 10 = veldig selvsikker) når du fullfører 13 daglige aktiviteter etter hjerneslag.
"Endring vil bli målt fra baseline til 6 uker"
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0245Saba Sheikh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .