- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130839
Perturbationsbaseret træning og Bobath-baseret trunkøvelser om gang, postural kontrol og mobilitet
7. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af perturbationsbaseret træning og Bobath-baserede trunkøvelser på gang, postural kontrol og mobilitet hos patienter efter slagtilfælde
Denne undersøgelse sammenligner to tilgange til rehabilitering af apopleksipatienter: Perturbationsbaseret træning og Bobath-baserede trunkøvelser.
Den perturbationsbaserede træning fokuserer på at udfordre patienter med uventede bevægelser for at forbedre deres balance og stabilitet.
Mens Bobath-metoden, koncentrerer sig om at lette normale bevægelsesmønstre.
Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken tilgang der giver bedre resultater med hensyn til kropskontrol, balance og funktionel restitution for patienter med slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil også gøre den enkelte i stand til at være mere selvstændig og minimere deres fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulært er en førende årsag til fysisk funktionsnedsættelse og langvarig funktionsnedsættelse i verden.
Komplikationen ved slagtilfælde er bevægelseshæmning som balance-, gang- og holdningsforstyrrelser.
Denne svækkelse fører til en højere risiko for fald, nedsat evne til daglige aktiviteter og vanskeligheder med at genoprette den generelle sundhed og livskvalitet.
Cerebrovaskulær ulykke er den anden årsag til dødsfald. Derfor er et af de primære mål med genoptræning af slagtilfælde at genoprette postural stabilitet og funktionel balance, som er en kombination af dynamisk, statisk og reaktiv balance.
For at forbedre postural stabilitet og balance er en sådan teknik brugen af et vippebræt, hvor en platform placeret på en ustabil overflade bruges til at udfordre balancen.
Mens rocker boards er blevet brugt effektivt til postural stabilitet, forebyggelse af skader, genoptræning og balanceforbedring.
Forbedringer i rockerboardets ydeevne kan tilskrives en eller flere af følgende: muskelstyrkelse, forbedret intersegmental koordination, stigning i hjerneaktivitet i det supplerende motoriske område og/eller forbedrede fremadgående og tilbagegående posturale kontrolmekanismer.
Postural ustabilitet begrænser underekstremiteternes funktionelle aktiviteter, derfor; hurtig og optimal forbedring af postural kontrol hos patienter med slagtilfælde er afgørende for deres uafhængighed, sociale deltagelse og generelle helbred.
Forbedring af postural stabilitet har stor indflydelse på balance og gang.
Vippebrættræning er også effektiv til gang- og kropsbalance hos patienter med slagtilfælde. Flere metoder er blevet brugt til at forbedre disse svækkelser, herunder forstyrrelsesbaseret træning og Bobath-baserede trunkteknikker.
Perturbationsbaseret træning involverer at udsætte patienter for ydre forstyrrelser, der udfordrer deres balance og kræver, at de reagerer aktivt og justerer deres bevægelser.
Målet med denne træning er at forbedre patienters evne til at komme sig efter balanceforstyrrelser og reducere deres risiko for at falde.
Denne træning har til formål at aktivere den adaptive reaktion på ydre kræfter og derved forbedre motorisk funktion og balancekontrol.
Bobath-baserede trunkteknikker fokuserer på den anden side på at modificere kropsholdningen og justeringen af krop og bækken for at forbedre patientens bevægelsesmønstre og funktionelle mål. Gennem denne undersøgelse ønsker vi at forbedre postural stabilitet gennem rockerbaseret træning også fra bobath baseret træning og i sidste ende patientens dynamiske balance og gang, så funktionelle evner hos patienter med slagtilfælde kan forbedres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gå med eller uden ambulerende hjælpemidler
- Kan følge kommandoer.
- Patienter i de subakutte og kroniske stadier forbundet med slagtilfælde hemiparese (tid siden
- slagtilfælde debut 6 måneder - 1 år)
- Scoring > 21 på MMSE
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har alvorlige begrænsninger i passivt bevægeudslag i underekstremiteterne
- Visuelle og sensoriske mangler
- Patient, der har kontraktur
- Ortopædisk eller enhver anden neurologisk lidelse, som forringer balancen.
- Patienter, der gennemgår enhver anden balancetræningsprotokol.
- Patienter med tilbagevendende slagtilfælde
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: perturbationsbaseret træning
Trunk kontrol øvelser på Rocker Board i stående stilling først i medio-lateral retning i 10 min og derefter i anterio-posterior retning i 10 min med pauser imellem. |
Derefter vil intervention blive anvendt til forstyrrelsesgruppen som nævnt nedenfor på Rocker board (50 x 45 cm). gruppen vil udføre 36 sessioner (4 gange om ugen over 8 uger), og virkningerne af interventioner vil blive målt før behandling, ved 4. og efter 8. uge (før, midt og efter intervention).
Trunk kontrol øvelser på Rocker Board i stående stilling først i medio-lateral retning i 10 min og derefter i anterio-posterior retning i 10 min med pauser imellem.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: bobath baseret træning
Funktionel rækkevidde af skulder, forreste, højre og venstre side. |
gruppen vil udføre 36 sessioner (4 gange om ugen over 8 uger), og effekter af interventioner vil blive målt før behandling, ved 4. og efter 8. uge (før, midt og efter intervention).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at måle motorisk svækkelse af stammen efter slagtilfælde.
Den samlede score for TIS varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en perfekt ydeevne "Ændring vil blive målt fra baseline til 6 uger"
|
6 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
Det er til vurdering af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
scoringskriterier < 10 sekunder = normal.
< 20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; kræver ikke ganghjælp.
< 30 sekunder = gang- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; kræver ganghjælp.
"Ændring vil blive målt fra baseline til 6 uger"
|
6 uger
|
|
Postural vurderingsskala for apopleksipatient
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til vurderinger af postural kontrol hos patienter med slagtilfælde.
Det måler en person med slagtilfældes evne til at opretholde stabile stillinger og ligevægt under positionsændringer.
Den består af en 4-trins skala, hvor emnerne scores fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 36.
"Ændring vil blive målt fra baseline til 6 uger"
|
6 uger
|
|
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Det er til vurdering af postural stabilitet under gang.
3 Normal er i stand til at bevæge sig i 10 skridt hæl til tå uden at vakle.
2 Let funktionsnedsættelse, bevæger sig 7-9 trin. 1 Moderat svækkelse, bevæger sig 4-7 trin.
0 Alvorlig funktionsnedsættelse, bevæger sig mindre end 4 skridt hæl til tå eller kan ikke udføre uden assistance.
"Ændring vil blive målt fra baseline til 6 uger"
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om selveffektivitet i slagtilfælde
Tidsramme: 6 uger
|
Det evaluerer selveffektivitet som et resultat af at være i stand til at udføre en specifik handling hos patienter med slagtilfælde.
Det er et selvrapporteret spørgeskema om tillidsniveau rapporteret på en skala fra 0 til 10 (0 = ikke selvsikker, 10 = meget selvsikker), når du udfører 13 daglige aktiviteter efter et slagtilfælde.
"Ændring vil blive målt fra baseline til 6 uger"
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0245Saba Sheikh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .