- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130839
Op verstoringen gebaseerde training en op bobath gebaseerde rompoefeningen op het gebied van lopen, houdingscontrole en mobiliteit
7 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van op verstoringen gebaseerde training en op bobath gebaseerde rompoefeningen op het looppatroon, de houdingscontrole en de mobiliteit bij patiënten na een beroerte
Deze studie vergelijkt twee benaderingen voor het revalideren van patiënten met een beroerte: op verstoringen gebaseerde training en op Bobath gebaseerde rompoefeningen.
De perturbatiegebaseerde training richt zich op het uitdagen van patiënten met onverwachte bewegingen om hun evenwicht en stabiliteit te verbeteren.
Terwijl de Bobath-methode zich concentreert op het faciliteren van normale bewegingspatronen.
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke aanpak betere resultaten oplevert op het gebied van rompcontrole, balans en functioneel herstel bij patiënten met een beroerte.
Deze studie zal het individu ook in staat stellen onafhankelijker te zijn en het aantal valpartijen te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculair is een belangrijke oorzaak van lichamelijke beperkingen en langdurige invaliditeit in de wereld.
De complicatie van een beroerte is een verminderde mobiliteit, zoals evenwichts-, loop- en houdingsstoornissen.
Deze beperking leidt tot een hoger risico op vallen, een verminderd vermogen tot dagelijkse activiteiten en problemen met het herstellen van de algehele gezondheid en kwaliteit van leven.
Cerebrovasculair accident is de tweede doodsoorzaak. Een van de belangrijkste doelstellingen bij revalidatie na een beroerte is dan ook het herstellen van de houdingsstabiliteit en het functionele evenwicht, dat een combinatie is van dynamisch, statisch en reactief evenwicht.
Voor het verbeteren van de houdingsstabiliteit en het evenwicht is een dergelijke techniek het gebruik van een rockerboard, waarbij een platform op een onstabiel oppervlak wordt gebruikt om het evenwicht uit te dagen.
Terwijl rockerboards effectief zijn gebruikt voor houdingsstabiliteit, blessurepreventie, revalidatie en verbetering van het evenwicht.
Verbeteringen in de prestaties van het rockerboard kunnen worden toegeschreven aan een of meer van de volgende factoren: spierversterking, verbeterde intersegmentale coördinatie, toename van hersenactiviteit in het aanvullende motorische gebied en/of verbeterde feed-forward en feed-backward houdingscontrolemechanismen.
Houdingsinstabiliteit beperkt de functionele activiteiten van de onderste ledematen, vandaar; Een snelle en optimale verbetering van de houdingscontrole bij patiënten met een beroerte is essentieel voor hun onafhankelijkheid, sociale participatie en algemene gezondheid.
Verbetering van de houdingsstabiliteit heeft een grote invloed op het evenwicht en het lopen.
Rockerboardtraining is ook effectief voor het loop- en rompevenwicht bij patiënten met een beroerte. Er zijn verschillende benaderingen gebruikt om deze beperkingen te verbeteren, waaronder op verstoringen gebaseerde training en op Bobath gebaseerde romptechnieken.
Op verstoring gebaseerde training houdt in dat patiënten worden blootgesteld aan externe verstoringen die hun evenwicht op de proef stellen en van hen vereisen dat ze actief reageren en hun bewegingen aanpassen.
Het doel van deze training is om het vermogen van patiënten om te herstellen van evenwichtsverstoringen te verbeteren en het risico op vallen te verminderen.
Deze training heeft tot doel de adaptieve reactie op externe krachten te activeren, waardoor de motorische functie en de balanscontrole worden verbeterd.
Op Bobath gebaseerde romptechnieken richten zich daarentegen op het aanpassen van de houding en uitlijning van de romp en het bekken om de bewegingspatronen en functionele doelen van de patiënt te verbeteren. Via dit onderzoek willen we de houdingsstabiliteit verbeteren door middel van op rockers gebaseerde training en ook vanuit Bobath gebaseerde training en uiteindelijk de dynamische balans en het looppatroon van de patiënt, zodat het functionele vermogen van patiënten met een beroerte kan worden verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan lopen met of zonder ambulante hulpmiddelen
- Kan commando's opvolgen.
- Patiënten in de subacute en chronische stadia geassocieerd met een hemiparese door een beroerte (sedertdien).
- begin beroerte 6 maanden - 1 jaar)
- Scoren> 21 op MMSE
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige beperkingen in het passieve bewegingsbereik van de onderste ledematen
- Visuele en sensorische tekorten
- Patiënt met contractuur
- Orthopedische of andere neurologische aandoeningen die het evenwicht verstoren.
- Patiënten die een ander protocol voor evenwichtstraining ondergaan.
- Patiënten met terugkerende beroertes
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan een andere klinische proef of onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op verstoring gebaseerde training
Rompcontroleoefeningen op Rocker Board in staande positie, eerst in mediolaterale richting gedurende 10 minuten en vervolgens in anterio-posterieure richting gedurende 10 minuten met pauzes ertussen. |
Vervolgens zal interventie worden toegepast op de verstoringsgroep zoals hieronder vermeld op Rockerboard (50 x 45 cm). De groep zal 36 sessies uitvoeren (4 keer per week gedurende 8 weken) en de effecten van interventies zullen worden gemeten vóór de behandeling, op de 4e en na de 8e week (pre-, mid- en post-interventie).
Rompcontroleoefeningen op Rocker Board in staande positie, eerst in mediolaterale richting gedurende 10 minuten en vervolgens in anterio-posterieure richting gedurende 10 minuten met pauzes ertussen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: op bobath gebaseerde training
Functioneel bereik van schouder-, anterieure, rechter- en linkerkant. |
de groep zal 36 sessies uitvoeren (4 keer per week gedurende 8 weken) en de effecten van interventies zullen worden gemeten vóór de behandeling, in de 4e en na de 8e week (vóór, midden en na de interventie).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om motorische beperkingen van de romp na een beroerte te meten.
De totale score voor TIS varieert van 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een perfecte prestatie. "Verandering wordt gemeten vanaf de basislijn tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is bedoeld voor de beoordeling van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico.
scorecriteria < 10 seconden = normaal.
< 20 seconden = goede mobiliteit; kan alleen naar buiten lopen; heeft geen loophulpmiddel nodig.
< 30 seconden = loop- en evenwichtsproblemen; kan niet alleen naar buiten lopen; loophulp nodig.
"Verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt voor de beoordeling van de houdingscontrole bij patiënten met een beroerte.
Het meet het vermogen van een persoon met een beroerte om stabiele houdingen en evenwicht te behouden tijdens positieveranderingen.
Het bestaat uit een vierpuntsschaal waarbij de items worden gescoord van 0 tot 3, en de totale score varieert van 0 tot 36.
"Verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 6 weken"
|
6 weken
|
|
Functionele loopbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is bedoeld voor het beoordelen van de houdingsstabiliteit tijdens het lopen.
3 Normaal kan 10 stappen van hiel tot teen lopen zonder te wankelen.
2 Lichte beperking, loopt 7-9 stappen. 1 Matige beperking, loopt 4-7 stappen.
0 Ernstige beperking, loopt minder dan 4 stappen van hiel tot teen of kan niet zonder hulp presteren.
"Verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 6 weken"
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij een beroerte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evalueert de eigeneffectiviteit als gevolg van het succesvol kunnen uitvoeren van een specifieke actie bij patiënten met een beroerte.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst over het vertrouwensniveau, gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10 (0 = niet zeker, 10 = zeer zeker) bij het voltooien van 13 activiteiten uit het dagelijks leven na een beroerte.
"Verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 6 weken"
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0245Saba Sheikh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .