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摂動ベースのトレーニングとボバースベースの歩行、姿勢制御、可動性に関する体幹エクササイズ

2024年4月30日 更新者:Riphah International University

摂動ベースのトレーニングとボバースベースの体幹エクササイズが脳卒中後の患者の歩行、姿勢制御、および可動性に及ぼす影響

この研究では、脳卒中患者をリハビリするための 2 つのアプローチ、摂動ベースのトレーニングとボバースベースの体幹エクササイズを比較します。 摂動ベースのトレーニングは、バランスと安定性を向上させるために予期せぬ動きで患者に挑戦することに焦点を当てています。 ボバースメソッドでは、通常の動作パターンを促進することに集中します。 この研究は、どのアプローチが脳卒中患者の体幹制御、バランス、機能回復の点でより良い結果をもたらすかを判断することを目的としています。 この研究により、個人がより自立し、転倒を最小限に抑えることも可能になります。

調査の概要

詳細な説明

脳血管は、世界中で身体障害や長期障害の主な原因となっています。 脳卒中の合併症は、バランス障害、歩行障害、姿勢障害などの運動障害です。 この障害により、転倒のリスクが高まり、日常活動の能力が低下し、全体的な健康と生活の質を回復することが困難になります。 脳血管障害は死亡原因の 2 番目です。したがって、脳卒中リハビリテーションの主な目的の 1 つは、姿勢の安定性と、動的バランス、静的バランス、反応性バランスの組み合わせである機能的バランスを回復することです。 姿勢の安定性とバランスを改善するためのテクニックの 1 つは、不安定な表面に置かれたプラットフォームを使用してバランスを試すロッカー ボードの利用です。 ロッカーボードは、姿勢の安定性、怪我の予防、リハビリテーション、バランスの強化などに効果的に使用されてきました。 ロッカーボードのパフォーマンスの向上は、筋肉の強化、分節間の調整の強化、補足運動野の脳活動の増加、および/またはフィードフォワードおよびフィードバックワードの姿勢制御機構の強化のうちの 1 つまたは複数に起因すると考えられます。 したがって、姿勢が不安定になると、下肢の機能活動が制限されます。脳卒中患者の姿勢制御を迅速かつ最適に改善することは、患者の自立、社会参加、全身の健康にとって不可欠です。 姿勢の安定性の向上は、バランスや歩行に大きな影響を与えます。 ロッカーボードトレーニングは、脳卒中患者の歩行と体幹のバランスにも効果的です。これらの障害を改善するために、摂動ベースのトレーニングやボバースベースの体幹テクニックなど、いくつかのアプローチが利用されています。 摂動ベースのトレーニングでは、患者を外乱にさらして平衡感覚を脅かし、積極的に反応して動きを調整する必要があります。 このトレーニングの目標は、患者が平衡感覚の乱れから回復する能力を向上させ、転倒のリスクを軽減することです。 このトレーニングは、外力に対する適応反応を活性化し、それによって運動機能とバランス制御を向上させることを目的としています。 一方、ボバースベースの体幹テクニックは、患者の動作パターンと機能目標を向上させるために、体幹と骨盤の姿勢とアライメントを修正することに焦点を当てています。この研究を通じて、ボバースベースのトレーニングとロッカーベースのトレーニングを通じて姿勢の安定性を向上させたいと考えています。ベースのトレーニング、そして最終的には患者の動的バランスと歩行により、脳卒中患者の機能的能力を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能
  • コマンドに従うことができる。
  • 脳卒中片麻痺に関連する亜急性期および慢性期の患者(発症からの経過時間)
  • 脳卒中発症6か月~1年)
  • MMSE でスコア > 21

除外基準:

  • 下肢の受動的可動域に重度の制限がある患者
  • 視覚障害と感覚障害
  • 拘縮のある患者さん
  • バランスを損なう整形外科的またはその他の神経疾患。
  • 他のバランストレーニングプロトコルを受けている患者。
  • 再発性脳卒中患者
  • 現在別の臨床試験または研究に参加している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂動ベースのトレーニング
  1. 脊柱起立筋のストレッチ、
  2. 広背筋、中殿筋、小殿筋、大殿筋(膝から胸まで) 骨盤ブリッジングエクササイズ
  3. 広背筋の強化運動
  4. 骨盤ブリッジングエクササイズには大臀筋と大腿四頭筋が含まれます
  5. ロッカーボード:

立った姿勢でロッカーボード上で体幹コントロールを行います。最初に内外方向に 10 分間、次に休憩を挟みながら前後方向に 10 分間行います。

次に、ロッカーボード (50 x 45 cm) で後述するように摂動グループに介入が適用されます。グループは 36 セッション (8 週間にわたって週に 4 回) を実行し、治療前、4 回目と 4 回目で介入の効果が測定されます。 8 週間後 (介入前、介入中、介入後)。 立った姿勢でロッカーボード上で体幹コントロールを行います。最初に内外方向に 10 分間、次に休憩を挟みながら前後方向に 10 分間行います。
他の名前:
  • 実験グループ
実験的:ボバスベースのトレーニング
  1. 広背筋のストレッチ
  2. 広背筋の機能的な使用と強化。
  3. 腹筋と腹斜筋の機能強化
  4. 体幹の伸展を促進するためのエクササイズを配置する
  5. 体幹を伸ばした状態での股関節の回転と逆回転(右、左) 腰椎スタビライザーのトレーニング

肩、前部、右側、左側の機能的な範囲。

グループは 36 セッション (8 週間にわたり週に 4 回) を実施し、介入の効果は治療前、4 週目、8 週目後 (介入前、中間、後) に測定されます。
他の名前:
  • 実験グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠:6週間
脳卒中後の体幹の運動障害を測定するために使用されます。 TIS の合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲になります。「変化はベースラインから 6 週間まで測定されます」
6週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6週間
下肢の機能、可動性、転倒リスクを評価するためのものです。 スコア基準 < 10 秒 = 通常。 < 20 秒 = 良好な可動性。一人で外を歩くことができます。歩行補助具は必要ありません。 30 秒未満 = 歩行とバランスの問題。一人で外を歩くことはできません。歩行補助が必要です。 「変化はベースラインから 6 週間まで測定されます」
6週間
脳卒中患者のための姿勢評価スケール
時間枠:6週間
脳卒中患者の姿勢制御の評価に使用されます。 脳卒中患者が体位変換中に安定した姿勢と平衡を維持する能力を測定します。 項目は 0 ~ 3 でスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ~ 36 の 4 段階評価で構成されます。 「変化はベースラインから 6 週間まで測定されます」
6週間
機能的歩行の評価
時間枠:6週間
歩行時の姿勢の安定性を評価するためのものです。 3 正常な人は、よろめくことなくかかとからつま先まで 10 歩歩行できます。 2 軽度の障害があり、7 ~ 9 歩歩行可能。 1 中程度の障害があり、4 ~ 7 歩で歩行可能。 0 重度の障害があり、かかとからつま先まで 4 歩未満しか歩行できない、または補助なしでは動作できない。 「変化はベースラインから 6 週間まで測定されます」
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中自己効力感アンケート
時間枠:6週間
脳卒中患者が特定の行動をうまく実行できるかどうかの結果として自己効力感を評価します。 これは、脳卒中後の日常生活の 13 の活動を完了したときの自信のレベルを 0 から 10 のスケール (0 = 自信がない、10 = 非常に自信がある) で報告される自己申告式のアンケートです。 「変化はベースラインから 6 週間まで測定されます」
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, PhD、Riphah International University Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (実際)

2024年4月10日

研究の完了 (実際)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/0245Saba Sheikh

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ロッカーボードトレーニングの臨床試験

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