- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130839
Тренировка на основе возмущений и упражнения на туловище на основе Бобата для улучшения походки, постурального контроля и подвижности
7 апреля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировок на основе возмущений и упражнений на туловище на основе Бобата на походку, постуральный контроль и подвижность у пациентов после инсульта
В этом исследовании сравниваются два подхода к реабилитации пациентов, перенесших инсульт: тренировка на основе возмущений и упражнения для туловища на основе Бобата.
Тренировка, основанная на возмущениях, направлена на то, чтобы заставлять пациентов совершать неожиданные движения, чтобы улучшить их баланс и устойчивость.
В то время как метод Бобата концентрируется на облегчении нормальных движений.
Целью исследования является определить, какой подход дает лучшие результаты с точки зрения контроля туловища, равновесия и функционального восстановления у пациентов, перенесших инсульт.
Это исследование также позволит человеку стать более независимым и свести к минимуму падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цереброваскулярная болезнь является основной причиной физических нарушений и долгосрочной инвалидности во всем мире.
Осложнением инсульта являются нарушения подвижности, равновесия, походки и осанки.
Это нарушение приводит к более высокому риску падений, снижению способности к повседневной деятельности и трудностям в восстановлении общего состояния здоровья и качества жизни.
Нарушение мозгового кровообращения является второй причиной смертности. Следовательно, одной из основных задач реабилитации после инсульта является восстановление постуральной стабильности и функционального баланса, который представляет собой сочетание динамического, статического и реактивного баланса.
Одним из таких методов улучшения постуральной устойчивости и баланса является использование качающейся доски, когда платформа, расположенная на неустойчивой поверхности, используется для проверки равновесия.
В то время как рокерборды эффективно используются для стабилизации осанки, предотвращения травм, реабилитации и улучшения баланса.
Улучшение производительности качалки может быть связано с одним или несколькими из следующих факторов: укреплением мышц, улучшением межсегментарной координации, увеличением мозговой активности в дополнительной двигательной области и/или усилением механизмов постурального контроля с прямой и обратной связью.
Следовательно, постуральная нестабильность ограничивает функциональную активность нижних конечностей; Быстрое и оптимальное улучшение постурального контроля у пациентов с инсультом имеет важное значение для их независимости, социального участия и общего здоровья.
Улучшение постуральной стабильности оказывает большое влияние на баланс и походку.
Тренировка на качающейся доске также эффективна для улучшения походки и баланса туловища у пациентов, перенесших инсульт. Для улучшения этих нарушений использовалось несколько подходов, включая тренировку на основе возмущений и техники туловища на основе Бобата.
Обучение, основанное на возмущениях, включает в себя воздействие на пациентов внешних возмущений, которые нарушают их равновесие и требуют от них активного реагирования и корректировки своих движений.
Целью этого тренинга является улучшение способности пациентов восстанавливаться после нарушений равновесия и снижение риска падения.
Эта тренировка направлена на активацию адаптивной реакции на внешние силы, тем самым улучшая двигательные функции и контроль баланса.
С другой стороны, техники туловища, основанные на бобате, направлены на изменение осанки и выравнивания туловища и таза для улучшения моделей движений пациента и достижения функциональных целей. Благодаря этому исследованию мы хотим улучшить стабильность позы с помощью тренировок на качалке, а также с помощью бобата. тренировка и, в конечном итоге, динамическое равновесие и походка пациента, что позволяет улучшить функциональные возможности пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54400
- LGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен ходить с амбулаторными вспомогательными средствами или без них.
- Умеет выполнять команды.
- Пациенты в подострой и хронической стадиях, связанных с гемипарезом инсульта (время после
- начало инсульта 6 месяцев-1 год)
- Оценка > 21 по MMSE
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми ограничениями пассивного диапазона движений нижних конечностей.
- Зрительные и сенсорные дефициты
- Пациент с контрактурой
- Ортопедические или любые другие неврологические расстройства, нарушающие равновесие.
- Пациенты, проходящие любой другой протокол тренировки баланса.
- Пациенты с повторными инсультами
- Участники, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании или исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение на основе возмущений
Упражнения по контролю туловища на Rocker Board в положении стоя сначала в медиально-латеральном направлении в течение 10 мин, а затем в передне-заднем направлении в течение 10 мин с перерывами между ними. |
Затем вмешательство будет применено к группе с нарушениями, как указано ниже, на доске Rocker (50 x 45 см). Группа проведет 36 сеансов (4 раза в неделю в течение 8 недель), и эффекты вмешательств будут измеряться перед лечением, на 4-м и 4-м сеансах. после 8-й недели (до, в середине и после вмешательства).
Упражнения по контролю туловища на Rocker Board в положении стоя сначала в медиально-латеральном направлении в течение 10 мин, а затем в передне-заднем направлении в течение 10 мин с перерывами между ними.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: обучение на основе бобата
Функциональный охват плеча, передней, правой и левой сторон. |
группа проведет 36 сеансов (4 раза в неделю в течение 8 недель), а эффекты вмешательств будут измеряться до лечения, на 4-й и после 8-й недели (до, в середине и после вмешательства).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для измерения двигательных нарушений туловища после инсульта.
Общий балл по TIS варьируется от 0 для минимальной производительности до 23 для идеальной производительности. «Изменение будет измеряться от базового уровня до 6 недель».
|
6 недель
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 6 недель
|
Он предназначен для оценки функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
критерии оценки < 10 секунд = нормально.
< 20 секунд = хорошая мобильность; может выходить на улицу один; не требует помощи для ходьбы.
< 30 секунд = проблемы с ходьбой и равновесием; не может выходить на улицу один; требуется помощь при ходьбе.
«Изменения будут измеряться от базового уровня до 6 недель»
|
6 недель
|
|
Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для оценки постурального контроля у пациентов, перенесших инсульт.
Он измеряет способность человека, перенесшего инсульт, сохранять стабильную позу и равновесие во время изменений положения.
Он состоит из 4-балльной шкалы, по которой элементы оцениваются от 0 до 3, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 36.
«Изменения будут измеряться от базового уровня до 6 недель»
|
6 недель
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Предназначен для оценки стабильности позы во время ходьбы.
3 Нормальный человек может пройти 10 шагов с пятки на носок, не пошатываясь.
2 Легкие нарушения, проходит 7-9 шагов. 1 Умеренное нарушение, проходит 4-7 шагов.
0 Тяжелые нарушения, передвигается менее чем на 4 шага с пятки на носок или не может двигаться без посторонней помощи.
«Изменения будут измеряться от базового уровня до 6 недель»
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета самоэффективности после инсульта
Временное ограничение: 6 недель
|
Он оценивает самоэффективность как результат способности успешно выполнять определенное действие у пациентов, перенесших инсульт.
Это анкета с самооценкой уровня уверенности, определяемая по шкале от 0 до 10 (0 = не уверен, 10 = очень уверен) при выполнении 13 повседневных действий после инсульта.
«Изменения будут измеряться от базового уровня до 6 недель»
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0245Saba Sheikh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .