- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130839
Störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpfübungen zu Gang, Haltungskontrolle und Mobilität
7. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von störungsbasiertem Training und Bobath-basierten Rumpfübungen auf Gang, Haltungskontrolle und Mobilität bei Patienten nach Schlaganfall
Diese Studie vergleicht zwei Ansätze zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten: störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpfübungen.
Das auf Störungen basierende Training konzentriert sich darauf, Patienten mit unerwarteten Bewegungen herauszufordern, um ihr Gleichgewicht und ihre Stabilität zu verbessern.
Bei der Bobath-Methode liegt der Schwerpunkt auf der Erleichterung normaler Bewegungsmuster.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, welcher Ansatz bessere Ergebnisse in Bezug auf Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und funktionelle Erholung bei Schlaganfallpatienten liefert.
Diese Studie wird es dem Einzelnen auch ermöglichen, unabhängiger zu sein und seine Stürze zu minimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für körperliche Beeinträchtigungen und langfristige Behinderungen.
Die Komplikation eines Schlaganfalls sind Mobilitätseinschränkungen wie Gleichgewichts-, Gang- und Haltungsstörungen.
Diese Beeinträchtigung führt zu einem höheren Sturzrisiko, einer verminderten Fähigkeit bei täglichen Aktivitäten und Schwierigkeiten bei der Wiederherstellung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität.
Ein zerebrovaskulärer Unfall ist die zweithäufigste Todesursache. Daher ist eines der Hauptziele der Schlaganfallrehabilitation die Wiederherstellung der Haltungsstabilität und des funktionellen Gleichgewichts, das eine Kombination aus dynamischem, statischem und reaktivem Gleichgewicht darstellt.
Eine solche Technik zur Verbesserung der Haltungsstabilität und des Gleichgewichts ist die Verwendung eines Rockerboards, bei dem eine Plattform auf einer instabilen Oberfläche verwendet wird, um das Gleichgewicht herauszufordern.
Während Rockerboards effektiv zur Haltungsstabilität, Verletzungsprävention, Rehabilitation und Verbesserung des Gleichgewichts eingesetzt werden.
Verbesserungen der Rockerboard-Leistung können auf einen oder mehrere der folgenden Gründe zurückzuführen sein: Muskelstärkung, verbesserte intersegmentale Koordination, erhöhte Gehirnaktivität im ergänzenden motorischen Bereich und/oder verbesserte Feed-Forward- und Feed-Back-Mechanismen zur Haltungskontrolle.
Haltungsinstabilität schränkt die funktionellen Aktivitäten der unteren Gliedmaßen ein; Eine schnelle und optimale Verbesserung der Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten ist für deren Unabhängigkeit, soziale Teilhabe und allgemeine Gesundheit von entscheidender Bedeutung.
Eine Verbesserung der Haltungsstabilität hat große Auswirkungen auf Gleichgewicht und Gang.
Bei Schlaganfallpatienten ist das Wippbrett-Training auch für den Gang und die Rumpfbalance wirksam. Zur Verbesserung dieser Beeinträchtigungen wurden mehrere Ansätze genutzt, darunter störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpftechniken.
Beim störungsbasierten Training werden Patienten äußeren Störungen ausgesetzt, die ihr Gleichgewicht herausfordern und eine aktive Reaktion und Anpassung ihrer Bewegungen erfordern.
Ziel dieses Trainings ist es, die Fähigkeit der Patienten, sich von Gleichgewichtsstörungen zu erholen, zu verbessern und ihr Sturzrisiko zu verringern.
Ziel dieses Trainings ist es, die adaptive Reaktion auf äußere Kräfte zu aktivieren und dadurch die Motorik und die Gleichgewichtskontrolle zu verbessern.
Bobath-basierte Rumpftechniken hingegen konzentrieren sich auf die Veränderung der Haltung und Ausrichtung von Rumpf und Becken, um die Bewegungsmuster und funktionellen Ziele des Patienten zu verbessern. Durch diese Studie wollen wir die Haltungsstabilität auch durch Rocker-basiertes Training von Bobath verbessern Training und letztendlich das dynamische Gleichgewicht und der Gang des Patienten, sodass die Funktionsfähigkeit von Schlaganfallpatienten verbessert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
- LGH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann mit oder ohne Gehhilfen gehen
- Kann Befehlen folgen.
- Patienten im subakuten und chronischen Stadium im Zusammenhang mit Schlaganfall-Hemiparese (seither).
- Schlaganfallbeginn 6 Monate bis 1 Jahr)
- Punktzahl > 21 bei MMSE
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerwiegenden Einschränkungen des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten
- Visuelle und sensorische Defizite
- Patient mit Kontraktur
- Orthopädische oder andere neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
- Patienten, die sich einem anderen Gleichgewichtstrainingsprotokoll unterziehen.
- Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfällen
- Teilnehmer, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: störungsbasiertes Training
Übungen zur Rumpfkontrolle auf dem Rocker Board im Stehen, zunächst 10 Minuten lang in mediolateraler Richtung und dann 10 Minuten lang in anterio-posteriorer Richtung mit Pausen dazwischen. |
Anschließend wird die Intervention auf die Störungsgruppe angewendet, wie unten auf dem Rocker-Board (50 x 45 cm) erwähnt. Die Gruppe führt 36 Sitzungen durch (4 Mal pro Woche über 8 Wochen) und die Auswirkungen der Interventionen werden vor der Behandlung am 4. und 7. Tag gemessen nach der 8. Woche (vor, in der Mitte und nach dem Eingriff).
Übungen zur Rumpfkontrolle auf dem Rocker Board im Stehen, zunächst 10 Minuten lang in mediolateraler Richtung und dann 10 Minuten lang in anterio-posteriorer Richtung mit Pausen dazwischen.
Andere Namen:
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Experimental: Bobath-basiertes Training
Funktionelle Reichweite der Schulter, der vorderen, rechten und linken Seite. |
Die Gruppe führt 36 Sitzungen durch (4 Mal pro Woche über 8 Wochen) und die Auswirkungen der Interventionen werden vor der Behandlung, in der 4. und nach der 8. Woche (vor, in der Mitte und nach der Intervention) gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es dient zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl für TIS liegt zwischen 0 für eine minimale Leistung und 23 für eine perfekte Leistung. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
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6 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es dient der Beurteilung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten.
Bewertungskriterium < 10 Sekunden = normal.
< 20 Sekunden = gute Mobilität; kann alleine nach draußen gehen; benötigt keine Gehhilfe.
< 30 Sekunden = Geh- und Gleichgewichtsprobleme; kann nicht alleine nach draußen gehen; erfordert Gehhilfe.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
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6 Wochen
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Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten eingesetzt.
Es misst die Fähigkeit einer Person mit Schlaganfall, bei Positionsänderungen eine stabile Haltung und das Gleichgewicht beizubehalten.
Es besteht aus einer 4-Punkte-Skala, auf der die Punkte von 0 bis 3 bewertet werden und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
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6 Wochen
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Funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es dient der Beurteilung der Haltungsstabilität beim Gehen.
3 Normal kann 10 Schritte von der Ferse bis zu den Zehen gehen, ohne zu taumeln.
2 Leichte Beeinträchtigung, geht 7-9 Schritte. 1 Mäßige Beeinträchtigung, geht 4–7 Schritte.
0 Schwerwiegende Beeinträchtigung, geht weniger als 4 Schritte von der Ferse bis zu den Zehen oder kann sich nicht ohne Hilfe bewegen.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dabei wird die Selbstwirksamkeit als Ergebnis der erfolgreichen Durchführung einer bestimmten Handlung bei Schlaganfallpatienten bewertet.
Dabei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen zum Grad des Selbstvertrauens, der auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = nicht zuversichtlich, 10 = sehr zuversichtlich) bei der Erledigung von 13 Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall angegeben wird.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0245Saba Sheikh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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