- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130839
Treinamento baseado em perturbações e exercícios de tronco baseados em Bobath sobre marcha, controle postural e mobilidade
7 de abril de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento baseado em perturbações e exercícios de tronco baseados em Bobath na marcha, controle postural e mobilidade em pacientes pós-AVC
Este estudo compara duas abordagens para a reabilitação de pacientes com AVC: treinamento baseado em perturbações e exercícios de tronco baseados em Bobath.
O treinamento baseado em perturbações concentra-se em desafiar os pacientes com movimentos inesperados para melhorar seu equilíbrio e estabilidade.
Enquanto o método Bobath, concentra-se em facilitar os padrões normais de movimento.
O estudo visa determinar qual abordagem produz melhores resultados em termos de controle do tronco, equilíbrio e recuperação funcional para pacientes com AVC.
Este estudo também permitirá que o indivíduo seja mais independente e minimize suas quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cerebrovascular é uma das principais causas de deficiência física e incapacidade de longo prazo no mundo.
A complicação do acidente vascular cerebral é o comprometimento da mobilidade, como distúrbios de equilíbrio, marcha e postura.
Essa deficiência leva a um maior risco de quedas, redução da capacidade nas atividades diárias e dificuldade de restaurar a saúde geral e a qualidade de vida.
O acidente cerebrovascular é a segunda causa de fatalidade. Portanto, um dos objetivos principais na reabilitação do AVC é restaurar a estabilidade postural e o equilíbrio funcional, que é uma combinação de equilíbrio dinâmico, estático e reativo.
Para melhorar a estabilidade postural e o equilíbrio, uma dessas técnicas é a utilização de uma prancha de balanço, onde uma plataforma posicionada sobre uma superfície instável é utilizada para desafiar o equilíbrio.
Embora as pranchas de balanço tenham sido usadas de forma eficaz para estabilidade postural, prevenção de lesões, reabilitação e melhoria do equilíbrio.
As melhorias no desempenho do rocker board podem ser atribuídas a um ou mais dos seguintes: fortalecimento muscular, melhor coordenação intersegmentar, aumento da atividade cerebral na área motora suplementar e/ou mecanismos aprimorados de controle postural de feed-forward e feed-backward.
A instabilidade postural limita as atividades funcionais dos membros inferiores; a melhoria rápida e ideal do controle postural em pacientes com AVC é essencial para sua independência, participação social e saúde geral.
A melhora na estabilidade postural tem grande impacto no equilíbrio e na marcha.
O treinamento em prancha oscilante também é eficaz para o equilíbrio da marcha e do tronco em pacientes com AVC. Várias abordagens têm sido utilizadas para melhorar essas deficiências, incluindo treinamento baseado em perturbações e técnicas de tronco baseadas em Bobath.
O treinamento baseado em perturbações envolve a exposição dos pacientes a distúrbios externos que desafiam seu equilíbrio e exigem que eles respondam ativamente e ajustem seus movimentos.
O objetivo deste treinamento é melhorar a capacidade dos pacientes de se recuperarem de perturbações de equilíbrio e reduzir o risco de queda.
Este treino visa ativar a resposta adaptativa às forças externas, melhorando assim a função motora e o controlo do equilíbrio.
As técnicas de tronco baseadas em Bobath, por outro lado, concentram-se na modificação da postura e alinhamento do tronco e da pelve para melhorar os padrões de movimento e objetivos funcionais do paciente. Através deste estudo, queremos melhorar a estabilidade postural através do treinamento baseado em rocker, bem como do bobath. baseado no treinamento e, em última análise, no equilíbrio dinâmico e na marcha do paciente, para que a capacidade funcional dos pacientes com AVC possa ser aprimorada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54400
- LGH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de andar com ou sem auxílio ambulatorial
- Capaz de seguir comandos.
- Pacientes nos estágios subagudo e crônico associados à hemiparesia por AVC (tempo desde
- início do AVC 6 meses a 1 ano)
- Pontuação > 21 no MEEM
Critério de exclusão:
- Pacientes com limitações graves na amplitude de movimento passiva das extremidades inferiores
- Déficits visuais e sensoriais
- Paciente que tem contratura
- Ortopédico ou qualquer outro distúrbio neurológico que prejudique o equilíbrio.
- Pacientes submetidos a qualquer outro protocolo de treinamento de equilíbrio.
- Pacientes com AVC recorrente
- Participantes que estão atualmente participando de outro ensaio clínico ou pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento baseado em perturbação
Exercícios de controle de tronco no Rocker Board em pé, primeiro na direção médio-lateral por 10 minutos e depois na direção ântero-posterior por 10 minutos com intervalos entre eles. |
Em seguida, a intervenção será aplicada ao grupo de perturbação conforme mencionado abaixo no Rocker board (50 x 45 cm). O grupo realizará 36 sessões (4 vezes por semana durante 8 semanas) e os efeitos das intervenções serão medidos antes do tratamento, na 4ª e após a 8ª semana (pré, meio e pós-intervenção).
Exercícios de controle de tronco no Rocker Board em pé, primeiro na direção médio-lateral por 10 minutos e depois na direção ântero-posterior por 10 minutos com intervalos entre eles.
Outros nomes:
|
|
Experimental: treinamento baseado em bobath
Alcance funcional do ombro, lados anterior, direito e esquerdo. |
o grupo realizará 36 sessões (4 vezes por semana durante 8 semanas) e os efeitos das intervenções serão medidos antes do tratamento, na 4ª e após a 8ª semana (pré, intermediário e pós-intervenção).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: 6 semanas
|
É usado para medir o comprometimento motor do tronco após acidente vascular cerebral.
A pontuação total do TIS varia entre 0 para um desempenho mínimo e 23 para um desempenho perfeito "A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 6 semanas
|
É para a avaliação da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
critérios de pontuação < 10 segundos = normal.
< 20 segundos = boa mobilidade; pode sair sozinho; não requer auxílio para caminhar.
< 30 segundos = problemas de marcha e equilíbrio; não pode sair sozinho; requer auxílio para caminhar.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
|
|
Escala de Avaliação Postural para Paciente com AVC
Prazo: 6 semanas
|
É utilizado para avaliações do controle postural em pacientes com AVC.
Mede a capacidade de um indivíduo com AVC manter posturas estáveis e equilíbrio durante mudanças de posição.
Consiste em uma escala de 4 pontos onde os itens são pontuados de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 36.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
|
|
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 6 semanas
|
É para avaliação da estabilidade postural durante a caminhada.
3 Normal é capaz de deambular por 10 passos do calcanhar aos pés sem cambalear.
2 Comprometimento leve, deambula 7 a 9 passos. 1 Comprometimento moderado, deambula de 4 a 7 passos.
0 Comprometimento grave, deambula menos de 4 passos do calcanhar aos pés ou não consegue executar sem assistência.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autoeficácia em AVC
Prazo: 6 semanas
|
Avalia a autoeficácia como resultado de ser capaz de realizar com sucesso uma ação específica em pacientes com AVC.
É um questionário auto-relatado sobre o nível de confiança relatado em uma escala de 0 a 10 (0 = nada confiante, 10 = muito confiante) ao completar 13 atividades da vida diária após um AVC.
"A mudança será medida desde a linha de base até 6 semanas"
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0245Saba Sheikh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .