- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131047
Vysoce intenzivní odporový trénink s a bez omezení průtoku krve při rekonstrukci ACL
Účinky vysoce intenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve a bez něj na sílu, sílu a obratnost kvadricepsu při rekonstrukci ACL u hráčů volejbalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zjistit účinky vysoce intenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve a bez něj na sílu, sílu a agilitu kvadricepsu po rekonstrukci ACL u volejbalových hráčů. Tato studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená. Etické schválení je převzato od etické komise mezinárodní univerzity riphah v Lahore. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do skupin A a B pomocí metody zapečetěné obálky metodou Non-Probability Convenient náhodného vzorkování. Skupina A bude provádět tradiční vysoce intenzivní odporový trénink bez tréninku omezení průtoku krve po rekonstrukční chirurgii ACL. Skupina B bude provádět tradiční vysoce intenzivní trénink odporu s tréninkem omezení průtoku krve po rekonstrukční chirurgii ACL. Výsledky měření budou hodnoceny ručním dynamometrem.1-RM test, Illinois Agility Test a Vertical jump test.
Data budou analyzována pomocí SPSS, verze 25. Statistická významnost je P= 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonní číslo: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 543000
- Nábor
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefonní číslo: +923009400346
- E-mail: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefonní číslo: +923336849593
- E-mail: nouman06@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věkové skupině 18 až 25 let,Návrat do funkční fáze rehabilitace,Hráči se slzou ACL III. stupně ,Sportovci, kteří hrají alespoň 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Hráči po rekonstrukci ACL v akutní nebo subakutní fázi,Hráči s jinými biomechanickými problémy kolena nebo chodidel,Hráči s jakýmikoli hematologickými poruchami nebo hypertenzí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní skupina tradičního odporu
Skupina A podstoupí tradiční trénink odporu bez omezení průtoku krve.
30minutový progresivní program silového tréninku bude zahájen 8 týdnů po rekonstrukci ACL a bude proveden následně po individuálním programu.
Odpor (tréninková zátěž) se zvýší, když jedinec dokáže udělat více opakování, než je počet uvedený v protokolu silového tréninku.
Cvičení budou prováděna při nízké rychlosti, aby byla zajištěna plná kontrola pohybu.
|
Skupina A podstoupí tradiční trénink odporu bez omezení průtoku krve.
30minutový progresivní program silového tréninku bude zahájen 8 týdnů po rekonstrukci ACL a bude proveden následně po individuálním programu.
Odpor (tréninková zátěž) se zvýší, když jedinec dokáže udělat více opakování, než je počet uvedený v protokolu silového tréninku.
Cvičení budou prováděna při nízké rychlosti, aby byla zajištěna plná kontrola pohybu
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní tradiční odporový trénink se skupinou omezující průtok krve
Skupina B bude provádět trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFR) s použitím externí zátěže 20-40 % 1RM bylo navrženo jako alternativa k tradiční silové rehabilitaci.
Minimálně 2-3 série a maximálně 5 sérií, 20-30 opakování každého cviku s 30 až 60 sekundovou přestávkou a 2-3x týdně po dobu 4-6 týdnů až Během tréninku LL-BFR je aplikována tlaková manžeta do proximálního stehna, které uzavírá venózní odtok při zachování arteriálního přítoku.
Předpokládá se, že kombinace žilní okluze a odporového tréninku vyvolává svalovou hypertrofii sekundárně ke zvýšené systematické produkci hormonů, otoku buněk, produkci reaktivních forem kyslíku, intramuskulární anabolické signalizaci a náboru rychlých vláken.
|
Skupina B bude absolvovat trénink s nízkou zátěží omezení průtoku krve (LL-BFR) s použitím externí zátěže 20-40 % 1RM bylo navrženo jako alternativa k tradiční silové rehabilitaci.
Minimálně 2-3 série a maximálně 5 sérií, 20-30 opakování každého cviku s 30 až 60 sekundovou přestávkou a 2-3x týdně po dobu 4-6 týdnů až Během tréninku LL-BFR je aplikována tlaková manžeta do proximálního stehna, které uzavírá venózní odtok při zachování arteriálního přítoku.
Předpokládá se, že kombinace žilní okluze a odporového tréninku vyvolává svalovou hypertrofii sekundárně ke zvýšené systematické produkci hormonů, otoku buněk, produkci reaktivních forem kyslíku, intramuskulární anabolické signalizaci a rychlému náboru vláken.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Před a 6 týdnů po zásazích
|
síla bude měřena ručním dynamometrem a 1-RM testem
|
Před a 6 týdnů po zásazích
|
|
Hbitost
Časové okno: Před a 6 týdnů po zásazích
|
K měření agility bude použit Illinois Agility Test Test
|
Před a 6 týdnů po zásazích
|
|
Napájení
Časové okno: Před a 6 týdnů po zásazích
|
K měření výkonu bude použit test vertikálního skoku
|
Před a 6 týdnů po zásazích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .