- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131047
Højintensiv modstandstræning med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning i ACL-rekonstruktion
Effekter af højintensiv modstandstræning med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning på Quadriceps styrke, kraft og smidighed i ACL-rekonstruktion blandt volleyballspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af højintensiv modstandstræning med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning på quadriceps styrke, kraft og smidighed efter ACL-rekonstruktion blandt volleyballspillere. Denne undersøgelse er randomiseret og enkeltblindet. Etisk godkendelse er taget fra den etiske komité på Riphah International University, Lahore. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt gruppe A & B gennem den forseglede konvolutmetode ved hjælp af Non-Probability Convenient tilfældig prøvetagningsteknik. Gruppe A vil udføre traditionel højintensiv modstandstræning uden blodgennemstrømningsrestriktionstræning efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Gruppe B vil udføre traditionel højintensiv modstandstræning med blodgennemstrømningsrestriktionstræning efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Resultatmålene vil blive vurderet ved håndholdt dynamometer.1-RM test, Illinois Agility Test og Vertikal jump test.
Dataene vil blive analyseret af SPSS, version 25. Statistisk signifikans er P= 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekruttering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Underforsker:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefonnummer: +923009400346
- E-mail: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefonnummer: +923336849593
- E-mail: nouman06@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige spillere med aldersgruppen 18 til 25 år, Tilbage til funktionsfasen af rehabilitering, Spillere med Grade III ACL Tear, Atleter, der har spillet i mindst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Spillere efter ACL-rekonstruktion i akut eller subakut fase, Spillere med andre biomekaniske problemer med knæ eller fødder, Spillere med hæmatologiske lidelser eller hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træningsgruppe for traditionel modstand
Gruppe A vil gennemgå traditionel modstandstræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
Et 30-minutters progressivt vægttræningsprogram vil blive påbegyndt 8 uger efter ACL-rekonstruktionen og vil blive gennemført efter det individuelt baserede program.
Modstanden (træningsbelastninger) vil blive øget, når individet kunne lave flere gentagelser end det antal, der er angivet i vægttræningsprotokollen.
Øvelserne vil blive udført med lav hastighed for at sikre fuld kontrol over bevægelsen.
|
Gruppe A vil gennemgå traditionel modstandstræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
Et 30-minutters progressivt vægttræningsprogram vil blive påbegyndt 8 uger efter ACL-rekonstruktionen og vil blive gennemført efter det individuelt baserede program.
Modstanden (træningsbelastninger) vil blive øget, når individet kunne lave flere gentagelser end det antal, der er angivet i vægttræningsprotokollen.
Øvelserne vil blive udført med lav hastighed for at sikre fuld kontrol over bevægelsen
|
|
Eksperimentel: Højintensiv traditionel modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsningsgruppe
Gruppe B vil udføre low-load blood flow restriction (LL-BFR) træning ved brug af eksterne belastninger på 20-40%. 1RM er blevet foreslået som et alternativ til traditionel styrkerehabilitering.
Minimum 2-3 sæt og maksimalt i alt 5 sæt, 20-30 gentagelser af hver øvelse med 30 til 60 sekunders hvileperiode og 2-3 gange ugentligt i 4-6 uger til Under LL-BFR træning påføres en trykmanchet til det proksimale lår, der blokerer venøs udstrømning, mens arteriel indstrømning opretholdes.
Kombinationen af venøs okklusion og modstandstræning menes at inducere muskelhypertrofi sekundært til forhøjet systematisk hormonproduktion, cellehævelse, produktion af reaktive iltarter, intramuskulær anabolsk signalering og fast-twitch fiberrekruttering.(
|
Gruppe B vil modtage low-load blood flow restriction (LL-BFR) træning ved brug af eksterne belastninger på 20-40% 1RM er blevet foreslået som et alternativ til traditionel styrkerehabilitering.
Minimum 2-3 sæt og maksimalt i alt 5 sæt, 20-30 gentagelser af hver øvelse med 30 til 60 sekunders hvileperiode og 2-3 gange ugentligt i 4-6 uger til Under LL-BFR træning påføres en trykmanchet til det proksimale lår, der blokerer venøs udstrømning, mens arteriel indstrømning opretholdes.
Kombinationen af venøs okklusion og modstandstræning menes at inducere muskelhypertrofi sekundært til forhøjet systematisk hormonproduktion, cellehævelse, produktion af reaktive iltarter, intramuskulær anabolsk signalering og fast-twitch fiberrekruttering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Før og 6 uger efter interventioner
|
Styrken vil blive målt med håndholdt dynamometer og 1-RM test
|
Før og 6 uger efter interventioner
|
|
Agility
Tidsramme: Før og 6 uger efter interventioner
|
Illinois Agility Test Test vil blive brugt til at måle smidighed
|
Før og 6 uger efter interventioner
|
|
Strøm
Tidsramme: Før og 6 uger efter interventioner
|
Vertical Jump test vil blive brugt til at måle effekt
|
Før og 6 uger efter interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig