- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131047
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu verenvirtausrajoituksella ja ilman sitä ACL-rekonstruktiossa
Korkean intensiteetin vastusharjoittelun verenvirtausrajoituksella ja ilman sitä vaikutukset nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen, voimaan ja ketteryyteen lentopallon pelaajien ACL-rekonstruoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset verenvirtauksen rajoituksella ja ilman nelipään voimaa, voimaa ja ketteryyttä lentopallon pelaajien ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Tämä tutkimus on satunnaistettu ja yksisokkoutettu. Eettinen hyväksyntä on saatu Riphahin kansainvälisen yliopiston Lahoren eettiseltä komitealta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään ryhmiin A ja B suljetun kirjekuoren menetelmällä non-probability Convenient -satunnaisotantatekniikalla. Ryhmä A suorittaa perinteisen korkean intensiteetin vastusharjoittelun ilman verenvirtauksen rajoitusharjoitusta ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Ryhmä B suorittaa perinteisen korkean intensiteetin resistanssiharjoittelun verenvirtauksen rajoitusharjoittelulla ACL-rekonstruktiokirurgian jälkeen. Tulosmitat arvioidaan käsidynamometrillä.1-RM testi, Illinois Agility Test ja Vertical jump -testi.
Tiedot analysoidaan SPSS:llä, versio 25. Tilastollinen merkitsevyys on P= 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Puhelinnumero: +92-3317491071
- Sähköposti: atif.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekrytointi
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Alatutkija:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Puhelinnumero: +923009400346
- Sähköposti: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Puhelinnumero: +923336849593
- Sähköposti: nouman06@gmail.com
-
Päätutkija:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespelaajat ikäryhmässä 18–25 vuotta,Palautus kuntoutuksen toimintavaiheeseen,Pelaajat, joilla on luokan III ACL-repeämä ,Urheilijat, jotka ovat pelanneet vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat ACL:n rekonstruoinnin jälkeen akuutissa tai subakuutissa vaiheessa, pelaajat, joilla on muita polven tai jalkojen biomekaanisia ongelmia, pelaajat, joilla on hematologisia häiriöitä tai verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin perinteisen vastuksen harjoitusryhmä
Ryhmä A käy läpi perinteisen vastarintaharjoittelun ilman verenkiertorajoitusta.
30 minuutin progressiivinen painoharjoitteluohjelma aloitetaan 8 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen ja se suoritetaan yksilökohtaisen ohjelman jälkeen.
Vastus (harjoituskuormitukset) kasvaa, kun henkilö pystyy tekemään enemmän toistoja kuin painoharjoitteluprotokollassa on ilmoitettu.
Harjoitukset suoritetaan hitaalla nopeudella liikkeen täyden hallinnan varmistamiseksi.
|
Ryhmä A käy läpi perinteisen vastarintaharjoittelun ilman verenkiertorajoitusta.
30 minuutin progressiivinen painoharjoitteluohjelma aloitetaan 8 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen ja se suoritetaan yksilökohtaisen ohjelman jälkeen.
Vastus (harjoituskuormitukset) kasvaa, kun henkilö pystyy tekemään enemmän toistoja kuin painoharjoitteluprotokollassa on ilmoitettu.
Harjoitukset suoritetaan hitaalla nopeudella liikkeen täyden hallinnan varmistamiseksi
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin perinteinen vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoitusryhmän kanssa
Ryhmä B suorittaa LL-BFR-harjoituksia, joissa käytetään ulkoisia 20-40 %:n kuormituksia. Vaihtoehtona perinteiselle voimakuntoutukselle on ehdotettu 1RM.
Vähintään 2-3 sarjaa ja yhteensä enintään 5 sarjaa, 20-30 toistoa jokaisesta harjoituksesta 30-60 sekunnin lepojaksolla ja 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan LL-BFR-harjoittelun aikana paineistettu mansetti proksimaaliseen reiteen, joka sulkee laskimoiden ulosvirtauksen säilyttäen samalla valtimon sisäänvirtauksen.
Laskimotukoksen ja resistanssiharjoittelun yhdistelmän uskotaan aiheuttavan lihasten hypertrofiaa, joka johtuu kohonneesta systemaattisesta hormonituotannosta, solujen turvotusta, reaktiivisten happilajien tuotantoa, lihaksensisäistä anabolista signalointia ja nopeaa kuitujen lisääntymistä.
|
Ryhmä B saa LL-BFR-harjoitusta, jossa käytetään 20-40 % ulkoisia kuormituksia. Vaihtoehtona perinteiselle voimakuntoutukselle on ehdotettu 1RM.
Vähintään 2-3 sarjaa ja yhteensä enintään 5 sarjaa, 20-30 toistoa jokaisesta harjoituksesta 30-60 sekunnin lepojaksolla ja 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan LL-BFR-harjoittelun aikana paineistettu mansetti proksimaaliseen reiteen, joka sulkee laskimoiden ulosvirtauksen säilyttäen samalla valtimon sisäänvirtauksen.
Laskimotukoksen ja resistanssiharjoittelun yhdistelmän uskotaan aiheuttavan lihasten hypertrofiaa, joka johtuu kohonneesta systemaattisesta hormonituotannosta, solujen turvotuksesta, reaktiivisten happilajien tuotannosta, lihaksensisäisestä anabolisesta signaalista ja nopeasta kuitujen lisääntymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
lujuus mitataan käsidynamometrillä ja 1-RM-testillä
|
Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Illinois Agility Test Testiä käytetään ketteryyden mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Tehoa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Tehon mittaamiseen käytetään pystysuora hyppytestiä
|
Ennen interventiota ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .