- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131047
Hoge intensiteit weerstandstraining met en zonder bloedstroombeperking bij VKB-reconstructie
Effecten van hoge intensiteit weerstandstraining met en zonder bloedstroombeperking op de kracht, kracht en behendigheid van de quadriceps bij VKB-reconstructie bij volleybalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effecten van weerstandstraining met hoge intensiteit met en zonder beperking van de bloedstroom op de kracht, kracht en behendigheid van de quadriceps na VKB-reconstructie bij volleyballers te bepalen. Deze studie is gerandomiseerd en enkelblind. Ethische goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie van de internationale universiteit van Riphah, Lahore. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in Groepen A en B ingeschreven via de verzegelde envelopmethode met behulp van de Non-Probability Handige willekeurige steekproeftechniek. Groep A zal traditionele weerstandstraining met hoge intensiteit zonder bloedstroombeperking uitvoeren na een VKB-reconstructieoperatie. Groep B zal traditionele weerstandstraining met hoge intensiteit en bloedstroombeperking uitvoeren na een VKB-reconstructieoperatie. De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld met een draagbare dynamometer.1-RM test, Illinois Agility Test en Verticale sprongtest.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS, versie 25. De statistische significantie is P= 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefoonnummer: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Werving
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contact:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefoonnummer: +923009400346
- E-mail: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefoonnummer: +923336849593
- E-mail: nouman06@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke spelers met een leeftijdsgroep van 18 tot 25 jaar, terugkeer naar functiefase van revalidatie, spelers met graad III VKB-scheur, atleten die minstens 2 jaar hebben gespeeld
Uitsluitingscriteria:
- Spelers na VKB-reconstructie in de acute of subacute fase, Spelers met andere biomechanische problemen aan knie of voet, Spelers met hematologische aandoeningen of hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Traditionele weerstandstrainingsgroep met hoge intensiteit
Groep A zal een traditionele weerstandstraining ondergaan zonder beperking van de bloedstroom.
Een progressief trainingsprogramma van 30 minuten zal 8 weken na de VKB-reconstructie worden gestart en aansluitend op het individuele programma worden uitgevoerd.
De weerstand (trainingsbelasting) zal worden verhoogd wanneer het individu meer herhalingen kan doen dan het aantal dat is gespecificeerd in het krachttrainingsprotocol.
De oefeningen worden op lage snelheid uitgevoerd om volledige controle over de beweging te garanderen.
|
Groep A zal een traditionele weerstandstraining ondergaan zonder beperking van de bloedstroom.
Een progressief trainingsprogramma van 30 minuten zal 8 weken na de VKB-reconstructie worden gestart en aansluitend op het individuele programma worden uitgevoerd.
De weerstand (trainingsbelasting) zal worden verhoogd wanneer het individu meer herhalingen kan doen dan het aantal dat is gespecificeerd in het krachttrainingsprotocol.
De oefeningen worden op lage snelheid uitgevoerd om volledige controle over de beweging te garanderen
|
Experimenteel: Traditionele weerstandstraining met hoge intensiteit en bloedstroombeperkingsgroep
Groep B zal een low-load bloedstroombeperkingstraining (LL-BFR) uitvoeren met behulp van externe belastingen van 20-40% 1RM. Er is voorgesteld als alternatief voor traditionele krachtrehabilitatie.
Minimaal 2-3 sets en maximaal 5 sets in totaal, 20-30 herhalingen van elke oefening met een rustperiode van 30 tot 60 seconden en 2-3 keer per week gedurende 4-6 weken. Tijdens LL-BFR-training wordt een manchet onder druk aangebracht naar de proximale dij die de veneuze uitstroom afsluit terwijl de arteriële instroom behouden blijft.
Aangenomen wordt dat de combinatie van veneuze occlusie en weerstandstraining spierhypertrofie induceert, secundair aan verhoogde systematische hormoonproductie, celzwelling, productie van reactieve zuurstofsoorten, intramusculaire anabole signalering en snelle vezelrekrutering.
|
Groep B krijgt een low-load bloedstroombeperkingstraining (LL-BFR) met externe belastingen van 20-40% 1RM. Er is voorgesteld als alternatief voor traditionele krachtrehabilitatie.
Minimaal 2-3 sets en maximaal 5 sets in totaal, 20-30 herhalingen van elke oefening met een rustperiode van 30 tot 60 seconden en 2-3 keer per week gedurende 4-6 weken. Tijdens LL-BFR-training wordt een manchet onder druk aangebracht naar de proximale dij die de veneuze uitstroom afsluit terwijl de arteriële instroom behouden blijft.
Aangenomen wordt dat de combinatie van veneuze occlusie en weerstandstraining spierhypertrofie veroorzaakt, secundair aan verhoogde systematische hormoonproductie, celzwelling, productie van reactieve zuurstofsoorten, intramusculaire anabole signalering en snelle vezelrekrutering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Pre- en 6 weken na interventies
|
De kracht wordt gemeten met een handdynamometer en een 1-RM-test
|
Pre- en 6 weken na interventies
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: Pre- en 6 weken na interventies
|
Illinois Agility Test Test zal worden gebruikt om behendigheid te meten
|
Pre- en 6 weken na interventies
|
Stroom
Tijdsspanne: Pre- en 6 weken na interventies
|
Er wordt een verticale sprongtest gebruikt om het vermogen te meten
|
Pre- en 6 weken na interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .