- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131047
Hochintensives Krafttraining mit und ohne Einschränkung des Blutflusses bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Auswirkungen von hochintensivem Widerstandstraining mit und ohne Einschränkung des Blutflusses auf die Kraft, Kraft und Beweglichkeit des Quadrizeps bei der ACL-Rekonstruktion bei Volleyballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining mit und ohne Durchblutungsstörung auf die Kraft, Kraft und Beweglichkeit des Quadrizeps nach ACL-Rekonstruktion bei Volleyballspielern zu bestimmen. Diese Studie ist randomisiert und einfach verblindet. Die ethische Genehmigung erfolgt durch das Ethikkomitee der Riphah International University in Lahore. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Gruppen A und B über die Methode des versiegelten Umschlags durch die Non-Probability-Convenient-Zufallsstichprobentechnik aufgenommen. Gruppe A führt nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation ein traditionelles hochintensives Krafttraining ohne Training zur Einschränkung des Blutflusses durch. Gruppe B führt nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation ein traditionelles hochintensives Widerstandstraining mit Blutflussbeschränkungstraining durch. Die Ergebnismaße werden mit einem handgeführten Dynamometer bewertet.1-RM Test, Illinois Agility Test und Vertikalsprungtest.
Die Daten werden mit SPSS, Version 25, analysiert. Die statistische Signifikanz beträgt P = 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92-3317491071
- E-Mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekrutierung
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Unterermittler:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
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Kontakt:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefonnummer: +923009400346
- E-Mail: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefonnummer: +923336849593
- E-Mail: nouman06@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Spieler der Altersgruppe 18 bis 25 Jahre, Rückkehr zur Funktionsphase der Rehabilitation, Spieler mit Kreuzbandriss Grad III, Sportler, die seit mindestens 2 Jahren spielen
Ausschlusskriterien:
- Spieler nach ACL-Rekonstruktion in der akuten oder subakuten Phase, Spieler mit anderen biomechanischen Problemen an Knie oder Füßen, Spieler mit hämatologischen Störungen oder Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelle Widerstandstrainingsgruppe mit hoher Intensität
Gruppe A wird ein traditionelles Krafttraining ohne Einschränkung der Durchblutung absolvieren.
Ein 30-minütiges progressives Krafttrainingsprogramm wird 8 Wochen nach der ACL-Rekonstruktion begonnen und im Anschluss an das individuelle Programm durchgeführt.
Der Widerstand (Trainingsbelastung) wird erhöht, wenn die Person mehr Wiederholungen schafft als im Krafttrainingsprotokoll angegeben.
Die Übungen werden in langsamer Geschwindigkeit ausgeführt, um eine vollständige Kontrolle über die Bewegung zu gewährleisten.
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Gruppe A wird ein traditionelles Krafttraining ohne Einschränkung der Durchblutung absolvieren.
Ein 30-minütiges progressives Krafttrainingsprogramm wird 8 Wochen nach der ACL-Rekonstruktion begonnen und im Anschluss an das individuelle Programm durchgeführt.
Der Widerstand (Trainingsbelastung) wird erhöht, wenn die Person mehr Wiederholungen schafft als im Krafttrainingsprotokoll angegeben.
Die Übungen werden in langsamer Geschwindigkeit ausgeführt, um eine vollständige Kontrolle über die Bewegung zu gewährleisten
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Experimental: Hochintensives traditionelles Krafttraining mit der Gruppe zur Einschränkung des Blutflusses
Gruppe B wird ein LL-BFR-Training (Low Load Blood Flow Restriction) mit externen Belastungen von 20–40 % durchführen. Als Alternative zur herkömmlichen Kraftrehabilitation wurde 1RM vorgeschlagen.
Mindestens 2–3 Sätze und maximal insgesamt 5 Sätze, 20–30 Wiederholungen jeder Übung mit 30–60 Sekunden Pause und 2–3 Mal pro Woche für 4–6 Wochen. Während des LL-BFR-Trainings wird eine Druckmanschette angelegt zum proximalen Oberschenkel, der den venösen Abfluss verschließt und gleichzeitig den arteriellen Zufluss aufrechterhält.
Es wird angenommen, dass die Kombination aus Venenverschluss und Krafttraining eine Muskelhypertrophie infolge einer erhöhten systematischen Hormonproduktion, Zellschwellung, Produktion reaktiver Sauerstoffspezies, intramuskulärer anaboler Signale und der Rekrutierung schnell kontrahierender Fasern induziert.(
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Gruppe B erhält ein LL-BFR-Training (Low Load Blood Flow Restriction) mit externen Belastungen von 20–40 %. Als Alternative zur herkömmlichen Kraftrehabilitation wurde 1RM vorgeschlagen.
Mindestens 2–3 Sätze und maximal insgesamt 5 Sätze, 20–30 Wiederholungen jeder Übung mit 30–60 Sekunden Pause und 2–3 Mal pro Woche für 4–6 Wochen. Während des LL-BFR-Trainings wird eine Druckmanschette angelegt zum proximalen Oberschenkel, der den venösen Abfluss verschließt und gleichzeitig den arteriellen Zufluss aufrechterhält.
Es wird angenommen, dass die Kombination aus Venenverschluss und Krafttraining eine Muskelhypertrophie infolge einer erhöhten systematischen Hormonproduktion, Zellschwellung, Produktion reaktiver Sauerstoffspezies, intramuskulärer anaboler Signale und der Rekrutierung schnell kontrahierender Fasern induziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Die Kraft wird mit einem Handdynamometer und einem 1-RM-Test gemessen
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Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Beweglichkeit
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Der Illinois Agility Test wird zur Messung der Beweglichkeit verwendet
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Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Leistung
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Zur Messung der Leistung wird der Vertikalsprungtest verwendet
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Vor und 6 Wochen nach den Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0442
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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