- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131047
Høyintensiv motstandstrening med og uten blodstrømsbegrensning i ACL-rekonstruksjon
Effekter av motstandstrening med høy intensitet med og uten blodstrømsbegrensning på Quadriceps-styrke, kraft og smidighet i ACL-rekonstruksjon blant volleyballspillere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bestemme effekten av høyintensitetstrening med og uten blodstrømsbegrensning på quadriceps styrke, kraft og smidighet etter ACL-rekonstruksjon blant volleyballspillere. Denne studien er randomisert og enkeltblindet. Etisk godkjenning er hentet fra den etiske komiteen ved Riphah International University, Lahore. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i gruppe A og B gjennom den forseglede konvoluttmetoden ved hjelp av Non-Probability Convenient tilfeldig prøvetakingsteknikk. Gruppe A vil utføre tradisjonell motstandstrening med høy intensitet uten blodstrømstrening etter ACL-rekonstruksjonskirurgi. Gruppe B vil utføre tradisjonell høyintensiv motstandstrening med blodstrømsbegrensningstrening etter ACL-rekonstruksjonskirurgi. Resultatmålene vil bli vurdert med håndholdt dynamometer.1-RM test, Illinois Agility Test og Vertical jump test.
Dataene vil bli analysert av SPSS, versjon 25. Statistisk signifikans er P= 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92-3317491071
- E-post: atif.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 543000
- Rekruttering
- Ghurki Trust & Teaching Hospital
-
Underetterforsker:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Ta kontakt med:
- Hafiz Muhammad Asim, PhD
- Telefonnummer: +923009400346
- E-post: Dean.lcp@lmdc.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Nouman tabassum, DPT
- Telefonnummer: +923336849593
- E-post: nouman06@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Nouman Tabassum, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige spillere i aldersgruppen 18 til 25 år, Tilbake til funksjonsfasen av rehabilitering, Spillere med ACL-rivning i klasse III, Idrettsutøvere som har spilt i minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Spillere etter ACL-rekonstruksjon i akutt eller subakutt fase, Spillere med andre biomekaniske problemer med kne eller føtter, Spillere med hematologiske lidelser eller hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv treningsgruppe for tradisjonell motstand
Gruppe A vil gjennomgå tradisjonell motstandstrening uten blodstrømsbegrensning.
Et 30-minutters progressivt vekttreningsprogram vil bli initiert 8 uker etter ACL-rekonstruksjonen og vil bli utført etter det individuelle baserte programmet.
Motstanden (treningsbelastninger) vil økes når individet kan gjøre flere repetisjoner enn antallet spesifisert i vekttreningsprotokollen.
Øvelsene vil bli utført i lav hastighet for å sikre full kontroll over bevegelsen.
|
Gruppe A vil gjennomgå tradisjonell motstandstrening uten blodstrømsbegrensning.
Et 30-minutters progressivt vekttreningsprogram vil bli initiert 8 uker etter ACL-rekonstruksjonen og vil bli utført etter det individuelle baserte programmet.
Motstanden (treningsbelastninger) vil økes når individet kan gjøre flere repetisjoner enn antallet spesifisert i vekttreningsprotokollen.
Øvelsene vil bli utført i lav hastighet for å sikre full kontroll over bevegelsen
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv tradisjonell motstandstrening med blodstrømsbegrensningsgruppe
Gruppe B vil utføre low-load blood flow restriction (LL-BFR) trening ved bruk av ekstern belastning på 20-40 %. 1RM har blitt foreslått som et alternativ til tradisjonell styrkerehabilitering.
Minimum 2-3 sett og maksimalt totalt 5 sett, 20-30 repetisjoner av hver øvelse med 30 til 60 sekunders hvileperiode og 2-3 ganger ukentlig i 4-6 uker til Under LL-BFR-trening påføres en trykkmansjett til det proksimale låret som blokkerer venøs utstrømning samtidig som arteriell innstrømning opprettholdes.
Kombinasjonen av venøs okklusjon og motstandstrening antas å indusere muskelhypertrofi sekundært til forhøyet systematisk hormonproduksjon, cellehevelse, produksjon av reaktive oksygenarter, intramuskulær anabole signalering og rekruttering av fast-twitch-fiber.(
|
Gruppe B vil motta low-load blood flow restriction (LL-BFR) trening ved bruk av ekstern belastning på 20-40 %. 1RM har blitt foreslått som et alternativ til tradisjonell styrkerehabilitering.
Minimum 2-3 sett og maksimalt totalt 5 sett, 20-30 repetisjoner av hver øvelse med 30 til 60 sekunders hvileperiode og 2-3 ganger ukentlig i 4-6 uker til Under LL-BFR-trening påføres en trykkmansjett til det proksimale låret som blokkerer venøs utstrømning samtidig som arteriell innstrømning opprettholdes.
Kombinasjonen av venøs okklusjon og motstandstrening antas å indusere muskelhypertrofi sekundært til forhøyet systematisk hormonproduksjon, cellehevelse, produksjon av reaktive oksygenarter, intramuskulær anabole signalering og rekruttering av fast-twitch-fiber.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Før og 6 uker etter intervensjoner
|
Styrken vil bli målt med håndholdt dynamometer og 1-RM test
|
Før og 6 uker etter intervensjoner
|
|
Smidighet
Tidsramme: Før og 6 uker etter intervensjoner
|
Illinois Agility Test Test vil bli brukt til å måle smidighet
|
Før og 6 uker etter intervensjoner
|
|
Makt
Tidsramme: Før og 6 uker etter intervensjoner
|
Vertikal hopptest vil bli brukt for å måle kraft
|
Før og 6 uker etter intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moses B, Orchard J, Orchard J. Systematic review: Annual incidence of ACL injury and surgery in various populations. Res Sports Med. 2012 Jul;20(3-4):157-79. doi: 10.1080/15438627.2012.680633.
- Kruse LM, Gray B, Wright RW. Rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):1737-48. doi: 10.2106/JBJS.K.01246.
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Kirby JC, Whitehead TS, Webster KE, Feller JA, McClelland JA, Klemm HJ, Devitt BM. Impact of Occupation on 12-Month Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Male Patients. Orthop J Sports Med. 2023 Feb 22;11(2):23259671221130377. doi: 10.1177/23259671221130377. eCollection 2023 Feb.
- Lorenz DS, Bailey L, Wilk KE, Mangine RE, Head P, Grindstaff TL, Morrison S. Blood Flow Restriction Training. J Athl Train. 2021 Sep 1;56(9):937-944. doi: 10.4085/418-20.
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346. doi: 10.26603/001c.33151. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .